Kognitivní a fyzická stimulace a podpora sociálních vztahů ve prospěch kvality života starších lidí (StimCoAPS)
24. března 2025 aktualizováno: University of Poitiers
Vliv prostředí praxe na vnímané přínosy kombinovaného fyzického a kognitivního programu na kognitivní schopnosti a kvalitu života starších lidí
Cílem této intervenční studie je tedy zhodnotit a zdůraznit kognitivní, fyzické a psychosociální přínosy kombinovaného fyzického a kognitivního tréninkového programu v obohaceném prostředí a posoudit faktory, které tyto přínosy ovlivňují.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počet starších lidí na celém světě neustále roste.
Jedním z hlavních problémů spojených se stárnutím je však kognitivní úpadek, který ovlivňuje základní každodenní funkce, jako je paměť, pozornost a výkonné funkce.
Udržení autonomie a kvality života tedy závisí na fyzickém zdraví a integritě kognitivních funkcí.
Kognitivní, fyzické a sociální aktivity mohou tento pokles zpomalit, ale sociální faktory a jejich příspěvek k pohodě starších lidí zůstává nedostatečně prozkoumán.
Cílem této studie je analyzovat, jak může prostředí praxe podporovat tyto sociální vztahy, a tím zvyšovat pohodu, a identifikovat psychologické dimenze, které jsou aktivovány sociálními vztahy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
172
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- University of Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé musí být starší 65 let
- Lidé musí být nezávislí (schopní pohybovat se sami: autem, autobusem, pěšky)
- Lidé musí žít v komunitě (ne v instituci, jako je pečovatelský dům)
- Přijaté osoby musí mít skóre v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) alespoň 18.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s kontraindikacemi pro pravidelnou fyzickou aktivitu
- Lidé s vážnými neurologickými a psychickými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální cvičení doma
Účastníci absolvují tréninkový program kombinující pohybové a kognitivní aktivity v individuální praxi doma.
|
Všichni účastníci absolvují 12týdenní tréninky kombinující fyzické a kognitivní aktivity se dvěma 1hodinovými sezeními týdně.
|
|
Experimentální: Skupinová praxe v tradičním skupinovém prostředí (gymnasium)
Účastníci absolvují tréninkový program kombinující pohybové a kognitivní aktivity ve skupinové praxi v tradičním skupinovém prostředí (gymnasium).
|
Všichni účastníci absolvují 12týdenní tréninky kombinující fyzické a kognitivní aktivity se dvěma 1hodinovými sezeními týdně.
|
|
Experimentální: Skupinová praxe v obohaceném prostředí podporujícím sociální vztahy
Účastníci absolvují tréninkový program kombinující fyzické a kognitivní aktivity ve skupinové praxi v obohaceném prostředí podporujícím sociální vztahy.
|
Všichni účastníci absolvují 12týdenní tréninky kombinující fyzické a kognitivní aktivity se dvěma 1hodinovými sezeními týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního skóre v testu tvorby stezky (TMT)
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Skóre ve funkci kognitivní flexibility.
vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od základního skóre v úloze Stroop
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Skóre kognitivní inhibiční funkce.
vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od základního skóre v úloze N-Back
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Skóre při aktualizaci pracovní paměti.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od základního skóre v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Bodujte v základních kognitivních funkcích.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od základního skóre v testu srovnávání písmen (test XO)
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Bodujte při rychlosti zpracování informací.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od základního skóre v paradigmatu Pamatujte-Know
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Bodujte v epizodické paměti.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od základního skóre při 16 položkách Free a Cued Recall
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Bodujte v epizodické paměti.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Skóre v testu slovní zásoby Mill-Hill
Časové okno: Zařazení
|
Bodujte za krystalizovanou inteligenci.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Zařazení
|
|
Změna od základního skóre na stupnici sociálních provizí [SPS-10; skóre: 10-40]. (dotazník k vlastní zprávě)
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Vnímaná sociální podpora Skóre (připoutanost, sociální začlenění, potvrzení vlastní hodnoty, materiální pomoc, orientace) (sebehodnocení).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od výchozího skóre na Rosenbergově stupnici sebeúcty [EES-10; skóre: 10-40] (sebehodnotící dotazník)
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Vnímané sebehodnocení Skóre (sebehodnocení).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od výchozího skóre ve francouzském dotazníku o dosažení cílů pro sport a cvičení (QFBASEP) (dotazník s vlastní zprávou)
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Cíl motivace k pohybové aktivitě (sebehodnocení)
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od výchozího skóre v 5 položkovém indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace [WHO-5; skóre: 0-100] (dotazník s vlastní zprávou)
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Vnímaná pohoda Skóre (sebehodnocení).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od výchozího skóre v kontinuu duševního zdraví Short Form [MHC-SF; skóre: 0-70] (sebehodnotící dotazník)
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Vnímaná emoční, sociální a psychická pohoda Skóre (sebehodnocení).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od výchozího skóre u položky úzkosti na škále nemocniční úzkosti a deprese [HADS; skóre: 0-21] (dotazník s vlastní zprávou)
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Skóre úzkosti (sebehodnocení).
vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od výchozího skóre u položky deprese na škále nemocniční úzkosti a deprese [HADS; skóre: 0-21] (dotazník s vlastní zprávou)
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Skóre deprese (sebehodnocení).
vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Hodnocení společenského a kulturního života a hodnocení interakcí a vztahů se členy skupiny nebo učiteli: "Jak byste nyní popsali svůj společenský a kulturní život?",
"Jak probíhají sezení s ostatními členy skupiny?"
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od výchozího skóre na úrovni dotazníku o fyzické aktivitě a sedavém životním stylu (ONAPS)
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Úroveň fyzické aktivity a sedavý způsob života
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od základního skóre při dynamické rovnováze a rychlosti chůze pomocí testu Time Up and Go
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Dynamická rovnováha a rychlost chůze.
Kratší čas znamená lepší výsledek
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od základního skóre při 30sekundovém testu stoje na židli
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Bodujte při nižší síle těla.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od základního skóre při testu zkroucení paže
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Bodujte při síle horní části těla.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
|
Změna od základního skóre v testu šest minut chůze (6MWT)
Časové okno: zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Aerobní kapacita.
Vyšší ujetá vzdálenost znamená lepší výsledek
|
zařazení; 6 týdnů; 12 týdnů; 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Clarys, University of Poitiers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AAPR2021-2020-12021410
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .