Stymulacja poznawcza i fizyczna oraz promocja relacji społecznych na rzecz jakości życia osób starszych (StimCoAPS)
24 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Poitiers
Wpływ środowiska praktyki na postrzegane korzyści połączonego programu fizycznego i poznawczego na zdolności poznawcze i jakość życia osób starszych
Celem tego badania interwencyjnego jest zatem ocena i podkreślenie korzyści poznawczych, fizycznych i psychospołecznych wynikających z połączonego programu treningu fizycznego i poznawczego we wzbogaconym środowisku oraz ocena czynników wpływających na te korzyści.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczba osób starszych na całym świecie stale rośnie.
Jednak jednym z głównych problemów związanych ze starzeniem się jest spadek funkcji poznawczych, który wpływa na podstawowe funkcje dnia codziennego, takie jak pamięć, uwaga i funkcje wykonawcze.
Zatem utrzymanie autonomii i jakości życia zależy od zdrowia fizycznego i integralności funkcjonowania poznawczego.
Aktywność poznawcza, fizyczna i społeczna mogą spowolnić ten spadek, ale czynniki społeczne i ich wkład w dobre samopoczucie osób starszych pozostają niedostatecznie zbadane.
Celem niniejszego badania jest analiza, w jaki sposób środowisko praktyki może wspierać te relacje społeczne, a tym samym poprawiać dobrostan, oraz identyfikacja wymiarów psychologicznych, które są aktywowane przez relacje społeczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- University of Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby muszą mieć co najmniej 65 lat
- Osoby muszą być niezależne (mogą się samodzielnie poruszać: samochodem, autobusem, pieszo)
- Ludzie muszą żyć w społeczności (nie w instytucji takiej jak dom opieki)
- Rekrutowane osoby muszą mieć wynik w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) co najmniej 18.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przeciwwskazaniami do podejmowania regularnej aktywności fizycznej
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi i psychicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualna praktyka w domu
Uczestnicy przejdą program treningowy łączący zajęcia fizyczne i poznawcze w ramach indywidualnej praktyki w domu.
|
Wszyscy uczestnicy ukończą 12-tygodniowe sesje treningowe łączące aktywność fizyczną i poznawczą, z dwiema 1-godzinnymi sesjami tygodniowo.
|
|
Eksperymentalny: Praktyka grupowa w tradycyjnym środowisku grupowym (sala gimnastyczna)
Uczestnicy przejdą program szkoleniowy łączący zajęcia fizyczne i poznawcze w praktyce grupowej w tradycyjnym środowisku grupowym (sala gimnastyczna).
|
Wszyscy uczestnicy ukończą 12-tygodniowe sesje treningowe łączące aktywność fizyczną i poznawczą, z dwiema 1-godzinnymi sesjami tygodniowo.
|
|
Eksperymentalny: Praktyka grupowa we wzbogaconym środowisku sprzyjającym relacjom społecznym
Uczestnicy przejdą program szkoleniowy łączący zajęcia fizyczne i poznawcze w praktyce grupowej we wzbogaconym środowisku sprzyjającym relacjom społecznym.
|
Wszyscy uczestnicy ukończą 12-tygodniowe sesje treningowe łączące aktywność fizyczną i poznawczą, z dwiema 1-godzinnymi sesjami tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w teście tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Wynik w funkcji elastyczności poznawczej.
wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej Wynik w zadaniu Stroopa
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Ocena funkcji hamowania poznawczego.
wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana od punktu bazowego w zadaniu N-Back
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Ocena w aktualizowaniu pamięci roboczej.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w ocenie funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA)
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Ocena podstawowych funkcji poznawczych.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Wynik w teście porównania listów (test XO)
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Wynik przy szybkości przetwarzania informacji.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w paradygmacie Pamiętaj-Know
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Wynik w pamięci epizodycznej.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku podstawowego przy 16 elementach Free i Cued Recall
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Wynik w pamięci epizodycznej.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Wynik w teście słownictwa Mill-Hill
Ramy czasowe: Włączenie
|
Zdobądź skrystalizowaną inteligencję.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Włączenie
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w Skali Zabezpieczeń Socjalnych [SPS-10; punktacja: 10-40]. (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Postrzegane wsparcie społeczne Wynik (przywiązanie, integracja społeczna, potwierdzenie własnej wartości, pomoc materialna, orientacja) (samoocena).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana od wyniku wyjściowego w skali samooceny Rosenberga [EES-10; punktacja: 10-40] (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Postrzegana samoocena Wynik (samoocena).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego we francuskim kwestionariuszu celów osiągnięć w sporcie i ćwiczeniach (QFBASEP) (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Cel motywacji do aktywności fizycznej (samoocena)
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Wynik w 5-itemowym indeksie dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia [WHO-5; punktacja: 0-100] (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Wynik postrzeganego dobrego samopoczucia (samoocena).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w skróconej formie kontinuum zdrowia psychicznego [MHC-SF; punktacja: 0-70] (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Postrzegany dobrostan emocjonalny, społeczny i psychiczny Wynik (samoocena).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punkcie dotyczącym lęku w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji [HADS; punktacja: 0-21] (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Skala Lęku (samoocena).
wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punkcie dotyczącym depresji w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji [HADS; punktacja: 0-21] (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Skala Depresji (samoocena).
wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Ocena życia społecznego i kulturalnego oraz ocena interakcji i relacji z członkami grupy lub nauczycielami: „Jak opisałbyś teraz swoje życie społeczne i kulturalne?”,
„Jak idą sesje z innymi członkami grupy?”
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wynik na poziomie aktywności fizycznej i kwestionariusza dotyczącego siedzącego trybu życia (ONAPS)
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Poziom aktywności fizycznej i siedzący tryb życia
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmień punktację od punktu początkowego przy dynamicznej równowadze i szybkości chodu za pomocą testu Time Up and Go
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Równowaga dynamiczna i szybkość chodu.
Krótszy czas oznacza lepszy wynik
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w 30-sekundowym teście stania na krześle
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Wynik przy sile dolnej części ciała.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Wynik testu zwijania ramienia
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Ocena siły górnej części ciała.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po sześciominutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Zdolność aerobowa.
Większy przebyty dystans oznacza lepszy wynik
|
włączenie; 6 tygodni; 12 tygodni; 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Clarys, University of Poitiers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAPR2021-2020-12021410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .