- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05721508
Estimulação Cognitiva e Física e Promoção das Relações Sociais em Benefício da Qualidade de Vida do Idoso (StimCoAPS)
24 de março de 2025 atualizado por: University of Poitiers
Efeito do ambiente de prática nos benefícios percebidos do programa físico e cognitivo combinado nas habilidades cognitivas e na qualidade de vida dos idosos
O objetivo deste estudo de intervenção é, portanto, avaliar e destacar os benefícios cognitivos, físicos e psicossociais de um programa combinado de treinamento físico e cognitivo em um ambiente enriquecido e avaliar os fatores que influenciam esses benefícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de idosos em todo o mundo está aumentando constantemente.
No entanto, um dos principais problemas associados ao envelhecimento é o declínio cognitivo, que afeta funções essenciais do dia a dia, como memória, atenção e funções executivas.
Assim, a manutenção da autonomia e da qualidade de vida depende da saúde física e da integridade do funcionamento cognitivo.
As atividades cognitivas, físicas e sociais podem retardar esse declínio, mas os fatores sociais e sua contribuição para o bem-estar dos idosos permanecem pouco pesquisados.
O objetivo do presente estudo é analisar como o ambiente de prática pode promover essas relações sociais e, assim, aumentar o bem-estar e identificar as dimensões psicológicas que são ativadas pelas relações sociais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86000
- University of Poitiers
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- As pessoas devem ter pelo menos 65 anos
- As pessoas devem ser independentes (capazes de se locomover por conta própria: carro, ônibus, caminhada)
- As pessoas devem estar vivendo na comunidade (não em uma instituição como uma casa de repouso)
- As pessoas recrutadas devem ter uma pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de pelo menos 18.
Critério de exclusão:
- Pessoas com contra-indicações para a prática regular de atividade física
- Pessoas com distúrbios neurológicos e psicológicos graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prática individual em casa
Os participantes passarão por um programa de treinamento combinando atividades físicas e cognitivas na prática individual em casa.
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Todos os participantes completarão sessões de treinamento de 12 semanas combinando atividades físicas e cognitivas, com duas sessões de 1 hora por semana.
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Experimental: Prática de grupo em ambiente de grupo tradicional (ginásio)
Os participantes passarão por um programa de treinamento combinando atividades físicas e cognitivas em prática de grupo em ambiente de grupo tradicional (ginásio).
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Todos os participantes completarão sessões de treinamento de 12 semanas combinando atividades físicas e cognitivas, com duas sessões de 1 hora por semana.
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Experimental: Prática em grupo em um ambiente enriquecido que promove relações sociais
Os participantes passarão por um programa de treinamento que combina atividades físicas e cognitivas em práticas de grupo em um ambiente enriquecido que promove as relações sociais.
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Todos os participantes completarão sessões de treinamento de 12 semanas combinando atividades físicas e cognitivas, com duas sessões de 1 hora por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pontuação inicial no teste de trilha (TMT)
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Pontuação na função de flexibilidade cognitiva.
pontuações mais altas significam um resultado pior.
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Alteração da pontuação inicial na tarefa Stroop
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Pontuação na função de inibição cognitiva.
pontuações mais altas significam um resultado pior.
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Alteração da pontuação da linha de base na tarefa N-Back
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Pontuação na atualização da memória de trabalho.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
|
inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Alteração da pontuação inicial na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Pontuação em funções cognitivas básicas.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Alteração da pontuação inicial no teste de comparação de letras (teste XO)
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Pontuação na velocidade de processamento de informações.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
|
inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Mudança da Pontuação da linha de base no paradigma Lembrar-Saber
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Pontuação na memória episódica.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
|
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Alteração da pontuação inicial em 16 itens de recordação livre e orientada
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
|
Pontuação na memória episódica.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
|
inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Pontuação no teste de vocabulário Mill-Hill
Prazo: Inclusão
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Pontuação em inteligência cristalizada.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Inclusão
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Mudança da pontuação inicial na Escala de Provisões Sociais [SPS-10; pontuação: 10-40]. (questionário de autorrelato)
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Pontuação de suporte social percebido (apego, integração social, confirmação do próprio valor, ajuda material, orientação) (autoavaliação).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Mudança da pontuação inicial na Escala de Autoestima de Rosenberg [EES-10; pontuação: 10-40] (questionário de autorrelato)
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Escore de auto-estima percebida (auto-avaliação).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Alteração da pontuação inicial no Questionário Francês de Objetivos de Realização para Esporte e Exercício (QFBASEP) (questionário de autorrelato)
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Meta de motivação para atividade física (autoavaliação)
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Alteração da pontuação inicial no índice de bem-estar de 5 itens da Organização Mundial da Saúde [OMS-5; pontuação: 0-100] (questionário de autorrelato)
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Pontuação de bem-estar percebido (autoavaliação).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Mudança da Pontuação da linha de base no Formulário Resumido do Contínuo de Saúde Mental [MHC-SF; pontuação: 0-70] (questionário de autorrelato)
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Pontuação de bem-estar emocional, social e psicológico percebido (autoavaliação).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Alteração da pontuação inicial no item de ansiedade na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão [HADS; pontuação: 0-21] (questionário de autorrelato)
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Pontuação de Ansiedade (autoavaliação).
pontuações mais altas significam um resultado pior.
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Alteração da pontuação inicial no item depressão na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão [HADS; pontuação: 0-21] (questionário de autorrelato)
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Escore de Depressão (autoavaliação).
pontuações mais altas significam um resultado pior.
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Entrevista semiestruturada
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Avaliação da vida social e cultural e avaliação das interações e relações com membros do grupo ou professores: "Como você descreveria sua vida social e cultural agora?",
"Como vão as sessões com os outros membros do grupo?"
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Mudança da pontuação inicial no nível de atividade física e questionário de estilo de vida sedentário (ONAPS)
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Nível de atividade física e estilo de vida sedentário
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Alteração da pontuação inicial no equilíbrio dinâmico e na velocidade de caminhada com o teste Time Up and Go
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Equilíbrio dinâmico e velocidade de caminhada.
Um tempo mais curto significa um melhor resultado
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Alteração da pontuação da linha de base no teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Pontuação na força inferior do corpo.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Mudança da pontuação inicial no teste de curvatura do braço
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Pontue na força da parte superior do corpo.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Mudança da pontuação inicial no teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Capacidade aeróbica.
Maior distância percorrida significa um melhor resultado
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inclusão; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David Clarys, University of Poitiers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AAPR2021-2020-12021410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .