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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05721508
노인의 삶의 질 향상을 위한 인지·신체적 자극 및 사회적 관계 증진 (StimCoAPS)
2025년 3월 24일 업데이트: University of Poitiers
실습환경이 노인의 인지능력과 삶의 질에 대한 신체 및 인지 통합 프로그램의 지각된 이점에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
따라서 이 중재 연구의 목적은 강화된 환경에서 결합된 신체 및 인지 훈련 프로그램의 인지적, 신체적 및 심리사회적 이점을 평가 및 강조하고 이러한 이점에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 노인의 수는 지속적으로 증가하고 있습니다.
그러나 노화와 관련된 주요 문제 중 하나는 기억력, 주의력 및 실행 기능과 같은 필수적인 일상 기능에 영향을 미치는 인지 기능 저하입니다.
따라서 자율성과 삶의 질을 유지하는 것은 신체 건강과 인지 기능의 완전성에 달려 있습니다.
인지, 신체 및 사회적 활동은 모두 이러한 감소를 늦출 수 있지만 사회적 요인과 노인의 복지에 대한 기여도는 아직 연구되지 않은 상태입니다.
본 연구의 목적은 연습 환경이 어떻게 이러한 사회적 관계를 촉진하여 웰빙을 향상시킬 수 있는지 분석하고 사회적 관계에 의해 활성화되는 심리적 차원을 식별하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- University of Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상이어야 합니다.
- 사람들은 독립적이어야 합니다(혼자서 이동할 수 있음: 자동차, 버스, 도보).
- 사람들은 지역사회에 거주해야 합니다(요양원과 같은 시설이 아님).
- 채용된 사람은 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 최소 18점을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 규칙적인 신체 활동에 금기 사항이 있는 사람
- 심각한 신경 및 심리적 장애가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집에서 개인연습
참가자들은 집에서 개인 연습을 통해 신체 활동과 인지 활동을 결합한 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 신체 및 인지 활동을 결합한 12주 교육 세션을 일주일에 두 번 1시간씩 완료하게 됩니다.
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실험적: 전통적인 그룹 환경(체육관)에서의 그룹 연습
참가자들은 전통적인 그룹 환경(체육관)에서 그룹 연습을 통해 신체 활동과 인지 활동을 결합한 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 신체 및 인지 활동을 결합한 12주 교육 세션을 일주일에 두 번 1시간씩 완료하게 됩니다.
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실험적: 사회적 관계를 육성하는 풍부한 환경에서의 그룹 연습
참가자들은 사회적 관계를 육성하는 풍부한 환경에서 그룹 연습을 통해 신체 활동과 인지 활동을 결합한 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 신체 및 인지 활동을 결합한 12주 교육 세션을 일주일에 두 번 1시간씩 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트레일 메이킹 테스트(TMT)의 기본 점수에서 변경
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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인지 유연성 기능에서 점수를 매깁니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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포함; 6주; 12주; 9개월
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Stroop 작업에서 기본 점수에서 변경
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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인지 억제 기능에서 점수를 매깁니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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포함; 6주; 12주; 9개월
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N-Back 작업에서 기본 점수에서 변경
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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작업기억 업데이트 점수.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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포함; 6주; 12주; 9개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 기준선 점수에서 변경
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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기본 인지 기능에서 점수를 매깁니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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포함; 6주; 12주; 9개월
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문자 비교 테스트(XO 테스트)에서 기준선 점수에서 변경
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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정보 처리 속도에서 점수를 매깁니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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포함; 6주; 12주; 9개월
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Remember-Know 패러다임에서 기준선 점수로부터의 변화
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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에피소드 메모리에서 점수를 매깁니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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포함; 6주; 12주; 9개월
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16개 항목 무료 및 큐 리콜에서 기준선 점수에서 변경
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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에피소드 메모리에서 점수를 매깁니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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포함; 6주; 12주; 9개월
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Mill-Hill 어휘 시험 점수
기간: 포함
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결정화된 지능에서 점수를 얻습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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포함
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사회 조항 척도[SPS-10; 점수: 10-40]. (자기보고 설문지)
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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인지된 사회적 지지 점수(애착, 사회적 통합, 가치 확인, 물질적 도움, 지향)(자기 평가).
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함; 6주; 12주; 9개월
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Rosenberg의 자존감 척도[EES-10; 점수: 10-40] (자기보고형 설문지)
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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자존감 점수(자기 평가).
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함; 6주; 12주; 9개월
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QFBASEP(French Achievement Goals Questionnaire for Sport and Exercise)의 기본 점수에서 변경(자체 보고 설문지)
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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신체활동 동기의 목표(자기평가)
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포함; 6주; 12주; 9개월
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5개 항목 세계보건기구 웰빙 지수[WHO-5; 점수: 0-100] (자기보고형 설문지)
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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인지된 웰빙 점수(자기 평가).
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함; 6주; 12주; 9개월
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Mental Health Continuum Short Form[MHC-SF; 점수: 0-70] (자기보고형 설문지)
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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인지된 정서적, 사회적 및 심리적 웰빙 점수(자기 평가).
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함; 6주; 12주; 9개월
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병원 불안 및 우울 척도[HADS; 점수: 0-21] (자기보고형 설문지)
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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불안 점수(자체 평가).
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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포함; 6주; 12주; 9개월
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병원 불안 및 우울 척도[HADS; 점수: 0-21] (자기보고형 설문지)
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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우울증 점수(자가 평가).
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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포함; 6주; 12주; 9개월
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반구조화 면접
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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사회 및 문화 생활 평가, 그룹 구성원 또는 교사와의 상호 작용 및 관계 평가: "지금 자신의 사회 및 문화 생활을 어떻게 설명하시겠습니까?",
"다른 멤버들과의 세션은 어때?"
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포함; 6주; 12주; 9개월
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신체 활동 및 좌식 생활 양식 설문지(ONAPS) 수준에서 기준선 점수로부터의 변화
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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신체 활동 수준 및 좌식 생활 방식
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포함; 6주; 12주; 9개월
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Time Up and Go 테스트를 통한 동적 균형 및 보행 속도에서 기준선 점수에서 변경
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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동적 균형 및 보행 속도.
더 짧은 시간은 더 나은 결과를 의미합니다
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포함; 6주; 12주; 9개월
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30초 체어 스탠드 테스트에서 기준 점수에서 변경
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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하체 강도에서 점수를 매기십시오.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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포함; 6주; 12주; 9개월
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팔 컬 테스트에서 기준선 점수로부터의 변화
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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상체 강도에서 점수를 매기십시오.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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포함; 6주; 12주; 9개월
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6분 도보 테스트(6MWT)에서 베이스라인 점수로부터의 변화
기간: 포함; 6주; 12주; 9개월
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호기성 용량.
이동 거리가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함; 6주; 12주; 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: David Clarys, University of Poitiers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAPR2021-2020-12021410
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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