Stimolazione cognitiva e fisica e promozione delle relazioni sociali a vantaggio della qualità della vita delle persone anziane (StimCoAPS)
24 marzo 2025 aggiornato da: University of Poitiers
Effetto dell'ambiente di pratica sui benefici percepiti del programma combinato fisico e cognitivo sulle capacità cognitive e sulla qualità della vita delle persone anziane
Lo scopo di questo studio interventistico è quindi valutare ed evidenziare i benefici cognitivi, fisici e psicosociali di un programma di allenamento fisico e cognitivo combinato in un ambiente arricchito e valutare i fattori che influenzano questi benefici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il numero di anziani in tutto il mondo è in costante aumento.
Tuttavia, uno dei principali problemi associati all'invecchiamento è il declino cognitivo, che colpisce le funzioni quotidiane essenziali come la memoria, l'attenzione e le funzioni esecutive.
Pertanto, il mantenimento dell'autonomia e della qualità della vita dipende dalla salute fisica e dall'integrità del funzionamento cognitivo.
Le attività cognitive, fisiche e sociali possono tutte rallentare questo declino, ma i fattori sociali e il loro contributo al benessere delle persone anziane rimangono poco studiati.
Lo scopo del presente studio è analizzare come l'ambiente di pratica possa favorire queste relazioni sociali e quindi migliorare il benessere e identificare le dimensioni psicologiche attivate dalle relazioni sociali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86000
- University of Poitiers
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone devono avere almeno 65 anni
- Le persone devono essere indipendenti (in grado di muoversi da sole: auto, autobus, a piedi)
- Le persone devono vivere nella comunità (non in un'istituzione come una casa di cura)
- Le persone reclutate devono avere un punteggio al Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di almeno 18.
Criteri di esclusione:
- Persone con controindicazioni per impegnarsi in una regolare attività fisica
- Persone con gravi disturbi neurologici e psicologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pratica individuale a casa
I partecipanti seguiranno un programma di formazione che combina attività fisiche e cognitive nella pratica individuale a casa.
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Tutti i partecipanti completeranno sessioni di allenamento di 12 settimane combinando attività fisiche e cognitive, con due sessioni di 1 ora a settimana.
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Sperimentale: Pratica di gruppo in un ambiente di gruppo tradizionale (palestra)
I partecipanti seguiranno un programma di formazione che combina attività fisiche e cognitive nella pratica di gruppo in un ambiente di gruppo tradizionale (palestra).
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Tutti i partecipanti completeranno sessioni di allenamento di 12 settimane combinando attività fisiche e cognitive, con due sessioni di 1 ora a settimana.
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Sperimentale: Pratica di gruppo in un ambiente arricchito che favorisce le relazioni sociali
I partecipanti seguiranno un programma di formazione che combina attività fisiche e cognitive nella pratica di gruppo in un ambiente arricchito che favorisce le relazioni sociali.
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Tutti i partecipanti completeranno sessioni di allenamento di 12 settimane combinando attività fisiche e cognitive, con due sessioni di 1 ora a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al punteggio basale al Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio alla funzione di flessibilità cognitiva.
punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Modifica dal punteggio di base al compito di Stroop
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio alla funzione di inibizione cognitiva.
punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Modifica dal punteggio di base all'attività N-Back
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio all'aggiornamento della memoria di lavoro.
Punteggi più alti significano un risultato migliore
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Variazione rispetto al punteggio basale al Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio alle funzioni cognitive di base.
Punteggi più alti significano un risultato migliore
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Variazione rispetto al punteggio basale al test di confronto delle lettere (test XO)
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio alla velocità di elaborazione delle informazioni.
Punteggi più alti significano un risultato migliore
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Modifica dal punteggio di base al paradigma Remember-Know
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio a memoria episodica.
Punteggi più alti significano un risultato migliore
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Variazione rispetto al punteggio di riferimento a 16 voci Richiamo libero e con suggerimento
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio a memoria episodica.
Punteggi più alti significano un risultato migliore
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio al test del vocabolario di Mill-Hill
Lasso di tempo: Inclusione
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Punteggio all'intelligenza cristallizzata.
Punteggi più alti significano un risultato migliore
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Inclusione
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Variazione dal punteggio di base alla scala delle disposizioni sociali [SPS-10; punteggio: 10-40]. (questionario di autovalutazione)
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio di supporto sociale percepito (attaccamento, integrazione sociale, conferma del proprio valore, aiuto materiale, orientamento) (autovalutazione).
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Variazione rispetto al punteggio basale alla scala di autostima di Rosenberg [EES-10; punteggio: 10-40] (questionario self-report)
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Autostima percepita Punteggio (autovalutazione).
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Variazione rispetto al punteggio di base al questionario sugli obiettivi di rendimento francese per lo sport e l'esercizio fisico (QFBASEP) (questionario di autovalutazione)
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Obiettivo della motivazione all'attività fisica (autovalutazione)
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Variazione rispetto al punteggio basale all'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità a 5 voci [WHO-5; punteggio: 0-100] (questionario self-report)
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio di benessere percepito (autovalutazione).
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Variazione dal punteggio basale al Mental Health Continuum Short Form [MHC-SF; punteggio: 0-70] (questionario self-report)
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio di benessere emotivo, sociale e psicologico percepito (autovalutazione).
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Variazione dal punteggio basale all'elemento relativo all'ansia sulla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera [HADS; punteggio: 0-21] (questionario self-report)
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio di ansia (autovalutazione).
punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Variazione dal punteggio basale all'elemento della depressione su Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS; punteggio: 0-21] (questionario self-report)
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Depression Score (autovalutazione).
punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Valutazione della vita sociale e culturale e valutazione delle interazioni e delle relazioni con i membri del gruppo o gli insegnanti: "Come descriveresti la tua vita sociale e culturale adesso?",
"Come vanno le sessioni con gli altri membri del gruppo?"
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Variazione rispetto al basale Punteggio a livello di attività fisica e questionario sullo stile di vita sedentario (ONAPS)
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Livello di attività fisica e stile di vita sedentario
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Cambia dal punteggio di base all'equilibrio dinamico e alla velocità di camminata con il test Time Up and Go
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Equilibrio dinamico e velocità di camminata.
Un tempo più breve significa un risultato migliore
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Variazione rispetto al punteggio basale al test in piedi sulla sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio alla forza della parte inferiore del corpo.
Punteggi più alti significano un risultato migliore
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Variazione rispetto al punteggio basale al test di curvatura del braccio
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Punteggio alla forza della parte superiore del corpo.
Punteggi più alti significano un risultato migliore
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Variazione rispetto al punteggio basale al test del cammino in sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Capacità aerobica.
Una maggiore distanza percorsa significa un risultato migliore
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inclusione; 6 settimane; 12 settimane; 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: David Clarys, University of Poitiers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAPR2021-2020-12021410
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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