Kognitive und körperliche Stimulation und Förderung sozialer Beziehungen zugunsten der Lebensqualität älterer Menschen (StimCoAPS)
24. März 2025 aktualisiert von: University of Poitiers
Auswirkung der Praxisumgebung auf die wahrgenommenen Vorteile eines kombinierten körperlichen und kognitiven Programms auf die kognitiven Fähigkeiten und die Lebensqualität älterer Menschen
Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es daher, die kognitiven, physischen und psychosozialen Vorteile eines kombinierten körperlichen und kognitiven Trainingsprogramms in einer angereicherten Umgebung zu bewerten und hervorzuheben und die Faktoren zu bewerten, die diese Vorteile beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl älterer Menschen nimmt weltweit stetig zu.
Eines der Hauptprobleme im Zusammenhang mit dem Altern ist jedoch der kognitive Verfall, der wesentliche Alltagsfunktionen wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen beeinträchtigt.
Daher hängt die Aufrechterhaltung von Autonomie und Lebensqualität von der körperlichen Gesundheit und der Integrität der kognitiven Funktionen ab.
Kognitive, körperliche und soziale Aktivitäten können diesen Rückgang verlangsamen, aber soziale Faktoren und ihr Beitrag zum Wohlbefinden älterer Menschen sind noch zu wenig erforscht.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, zu analysieren, wie die Praxisumgebung diese sozialen Beziehungen fördern und damit das Wohlbefinden steigern kann, und die psychologischen Dimensionen zu identifizieren, die durch soziale Beziehungen aktiviert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Poitiers, Frankreich, 86000
- University of Poitiers
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen müssen mindestens 65 Jahre alt sein
- Die Menschen müssen unabhängig sein (in der Lage sein, sich selbstständig fortzubewegen: Auto, Bus, zu Fuß)
- Die Menschen müssen in der Gemeinschaft leben (nicht in einer Einrichtung wie einem Pflegeheim)
- Die eingestellten Personen müssen beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA) eine Punktzahl von mindestens 18 aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Kontraindikationen für regelmäßige körperliche Aktivität
- Menschen mit schweren neurologischen und psychischen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Individuelles Üben zu Hause
Die Teilnehmer absolvieren ein Trainingsprogramm, das körperliche und kognitive Aktivitäten in individueller Praxis zu Hause kombiniert.
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Alle Teilnehmer absolvieren 12-wöchige Trainingseinheiten, die körperliche und kognitive Aktivitäten kombinieren, mit zwei 1-stündigen Sitzungen pro Woche.
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Experimental: Gruppenübungen in einer traditionellen Gruppenumgebung (Turnhalle)
Die Teilnehmer absolvieren ein Trainingsprogramm, das körperliche und kognitive Aktivitäten in Gruppenübungen in einer traditionellen Gruppenumgebung (Turnhalle) kombiniert.
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Alle Teilnehmer absolvieren 12-wöchige Trainingseinheiten, die körperliche und kognitive Aktivitäten kombinieren, mit zwei 1-stündigen Sitzungen pro Woche.
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Experimental: Gruppenpraxis in einer bereicherten Umgebung, die soziale Beziehungen fördert
Die Teilnehmer absolvieren ein Trainingsprogramm, das körperliche und kognitive Aktivitäten in Gruppenübungen in einer bereicherten Umgebung kombiniert, die soziale Beziehungen fördert.
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Alle Teilnehmer absolvieren 12-wöchige Trainingseinheiten, die körperliche und kognitive Aktivitäten kombinieren, mit zwei 1-stündigen Sitzungen pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ausgangspunktzahl beim Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Ergebnis bei der kognitiven Flexibilitätsfunktion.
höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Änderung der Grundpunktzahl bei der Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Ergebnis bei der kognitiven Hemmfunktion.
höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Änderung vom Ausgangswert bei N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Ergebnis bei der Aktualisierung des Arbeitsspeichers.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Veränderung vom Ausgangswert beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Punkte bei grundlegenden kognitiven Funktionen.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Veränderung vom Ausgangswert beim Buchstabenvergleichstest (XO-Test)
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Punkten Sie bei der Verarbeitungsgeschwindigkeit von Informationen.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Änderung des Basiswertes beim Remember-Know-Paradigma
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Ergebnis beim episodischen Gedächtnis.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Änderung vom Ausgangswert bei 16 Items Free and Cued Recall
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Ergebnis beim episodischen Gedächtnis.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Ergebnis beim Mill-Hill-Vokabulartest
Zeitfenster: Aufnahme
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Punkten Sie mit kristallisierter Intelligenz.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Aufnahme
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala für Sozialleistungen [SPS-10; Punktzahl: 10-40]. (Fragebogen zur Selbstauskunft)
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Wahrgenommener Social Support Score (Bindung, soziale Integration, Wertbestätigung, materielle Hilfe, Orientierung) (Selbsteinschätzung).
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Veränderung vom Ausgangswert auf der Rosenberg-Selbstwertskala [EES-10; Punktzahl: 10-40] (Fragebogen zur Selbstauskunft)
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Wahrgenommener Selbstwert Score (Selbsteinschätzung).
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im French Achievement Goals Questionnaire for Sport and Exercise (QFBASEP) (Fragebogen zur Selbstauskunft)
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Motivationsziel für körperliche Aktivität (Selbsteinschätzung)
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim 5-Punkte-Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation [WHO-5; Punktzahl: 0-100] (Fragebogen zur Selbstauskunft)
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Wahrgenommenes Wohlbefinden Score (Selbsteinschätzung).
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Mental Health Continuum Short Form [MHC-SF; Score: 0-70] (Fragebogen zur Selbstauskunft)
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Wahrgenommenes emotionales, soziales und psychologisches Wohlbefinden Score (Selbsteinschätzung).
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Angstelement auf der Krankenhausangst- und Depressionsskala [HADS; Punktzahl: 0-21] (Fragebogen zur Selbstauskunft)
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Angst-Score (Selbsteinschätzung).
höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Depressionselement auf der Krankenhausangst- und Depressionsskala [HADS; Punktzahl: 0-21] (Fragebogen zur Selbstauskunft)
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Depressions-Score (Selbsteinschätzung).
höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Bewertung des sozialen und kulturellen Lebens und Bewertung der Interaktionen und Beziehungen mit Gruppenmitgliedern oder Lehrern: "Wie würden Sie Ihr soziales und kulturelles Leben jetzt beschreiben?",
"Wie laufen die Sitzungen mit den anderen Mitgliedern der Gruppe ab?"
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Veränderung vom Ausgangswert auf der Ebene der körperlichen Aktivität und des Fragebogens zur sitzenden Lebensweise (ONAPS)
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Grad der körperlichen Aktivität und Bewegungsmangel
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Ändern Sie den Ausgangswert bei dynamischem Gleichgewicht und Gehgeschwindigkeit mit dem Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Dynamisches Gleichgewicht und Gehgeschwindigkeit.
Eine kürzere Zeit bedeutet ein besseres Ergebnis
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Änderung vom Ausgangswert beim 30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Ergebnis bei geringerer Körperkraft.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Ergebnis bei Oberkörperkraft.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Veränderung vom Ausgangswert beim 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Aerobe Kapazität.
Eine höhere zurückgelegte Distanz bedeutet ein besseres Ergebnis
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Aufnahme; 6 Wochen; 12 Wochen; 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: David Clarys, University of Poitiers
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AAPR2021-2020-12021410
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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