Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv og fysisk stimulering og fremme af sociale relationer til gavn for ældre menneskers livskvalitet (StimCoAPS)

7. maj 2024 opdateret af: University of Poitiers

Effekt af praksismiljø på opfattede fordele ved kombineret fysisk og kognitivt program på ældre menneskers kognitive evner og livskvalitet

Formålet med denne interventionelle undersøgelse er således at vurdere og fremhæve de kognitive, fysiske og psykosociale fordele ved et kombineret fysisk og kognitivt træningsprogram i et beriget miljø og at vurdere de faktorer, der påvirker disse fordele.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af ældre på verdensplan stiger konstant. Et af hovedproblemerne forbundet med aldring er dog kognitiv tilbagegang, som påvirker essentielle hverdagsfunktioner såsom hukommelse, opmærksomhed og eksekutive funktioner. Opretholdelse af autonomi og livskvalitet afhænger således af fysisk sundhed og integriteten af ​​kognitiv funktion. Kognitive, fysiske og sociale aktiviteter kan alle bremse dette fald, men sociale faktorer og deres bidrag til ældre menneskers velbefindende er fortsat underforsket. Formålet med nærværende undersøgelse er at analysere, hvordan praksismiljøet kan fremme disse sociale relationer og dermed øge velvære og at identificere de psykologiske dimensioner, der aktiveres af sociale relationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk skal være mindst 65 år
  • Folk skal være selvstændige (i stand til at komme rundt på egen hånd: bil, bus, gang)
  • Folk skal være til at bo i samfundet (ikke på en institution som f.eks. et plejehjem)
  • Personerne, der rekrutteres, skal have en score på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) på mindst 18.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med kontraindikationer for at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet
  • Mennesker med svære neurologiske og psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel praksis i hjemmet
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram, der kombinerer fysiske og kognitive aktiviteter i individuel praksis i hjemmet.
Andet: Kombineret fysisk og kognitivt program
Alle deltagere vil gennemføre 12-ugers træningssessioner, der kombinerer fysiske og kognitive aktiviteter, med to 1-timers sessioner om ugen.
Eksperimentel: Gruppetræning i et traditionelt gruppemiljø (gymnastiksal)
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram, der kombinerer fysiske og kognitive aktiviteter i gruppetræning i et traditionelt gruppemiljø (gymnastiksal).
Andet: Kombineret fysisk og kognitivt program
Alle deltagere vil gennemføre 12-ugers træningssessioner, der kombinerer fysiske og kognitive aktiviteter, med to 1-timers sessioner om ugen.
Eksperimentel: Gruppeøvelser i et beriget miljø, der fremmer sociale relationer
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram, der kombinerer fysiske og kognitive aktiviteter i gruppepraksis i et beriget miljø, der fremmer sociale relationer.
Andet: Kombineret fysisk og kognitivt program
Alle deltagere vil gennemføre 12-ugers træningssessioner, der kombinerer fysiske og kognitive aktiviteter, med to 1-timers sessioner om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-score ved Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Score ved kognitiv fleksibilitetsfunktion. højere score betyder et dårligere resultat.
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Skift fra baseline Score ved Stroop opgave
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Score ved kognitiv hæmningsfunktion. højere score betyder et dårligere resultat.
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline Score ved N-Back opgave
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Score ved opdatering af arbejdshukommelsen. Højere score betyder et bedre resultat
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline-score ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Score på grundlæggende kognitive funktioner. Højere score betyder et bedre resultat
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline-score ved bogstavsammenligningstest (XO-test)
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Score ved behandlingshastighed af information. Højere score betyder et bedre resultat
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline Score ved Husk-Know paradigme
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Score ved episodisk hukommelse. Højere score betyder et bedre resultat
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline-score ved 16-elements Free and Cued Recall
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Score ved episodisk hukommelse. Højere score betyder et bedre resultat
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Score ved Mill-Hill ordforrådstest
Tidsramme: Inklusion
Score ved krystalliseret intelligens. Højere score betyder et bedre resultat
Inklusion
Ændring fra baseline-score på skalaen for sociale bestemmelser [SPS-10; score: 10-40]. (selvrapport spørgeskema)
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Oplevet social støtte Score (tilknytning, social integration, bekræftelse af ens værdi, materiel hjælp, orientering) (selvvurdering). Højere score betyder et bedre resultat.
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline-score på Rosenberg's Self-Esteem Scale [EES-10; score: 10-40] (selvrapporteringsspørgeskema)
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Opfattet selvværd Score (selvvurdering). Højere score betyder et bedre resultat.
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline score ved franske præstationsmål spørgeskema for sport og motion (QFBASEP) (selvrapporteringsspørgeskema)
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Mål for motivation for fysisk aktivitet (selvvurdering)
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline-score ved 5-punkts Verdenssundhedsorganisationens velværeindeks [WHO-5; score: 0-100] (selvrapporteringsspørgeskema)
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Opfattet velvære Score (selvvurdering). Højere score betyder et bedre resultat.
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline Score ved Mental Health Continuum Short Form [MHC-SF; score: 0-70] (selvrapporteringsspørgeskema)
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Opfattet følelsesmæssig, social og psykologisk velvære Score (selvvurdering). Højere score betyder et bedre resultat.
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline-score ved angstpunkt på hospitalsangst- og depressionsskalaen [HADS; score: 0-21] (selvrapporteringsspørgeskema)
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Angstscore (selvvurdering). højere score betyder et dårligere resultat.
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline-score ved depression-punkt på hospitalsangst- og depressionsskalaen [HADS; score: 0-21] (selvrapporteringsspørgeskema)
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Depressionsscore (selvvurdering). højere score betyder et dårligere resultat.
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Semistruktureret interview
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Vurdering af det sociale og kulturelle liv og vurdering af interaktioner og relationer med gruppemedlemmer eller lærere: "Hvordan vil du beskrive dit sociale og kulturelle liv nu?", "Hvordan går det med sessionerne med de andre medlemmer af gruppen?"
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline-score på niveau af fysisk aktivitet og stillesiddende livsstilsspørgeskema (ONAPS)
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Niveau af fysisk aktivitet og stillesiddende livsstil
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Skift fra baseline-score ved dynamisk balance og ganghastighed med Time Up and Go-test
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Dynamisk balance og ganghastighed. En kortere tid betyder et bedre resultat
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline-score ved 30-sekunders stolestandstest
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Score ved underkroppens styrke. Højere score betyder et bedre resultat
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baselinescore ved armkrølletest
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Score ved overkroppens styrke. Højere score betyder et bedre resultat
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Ændring fra baseline-score ved seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder
Aerob kapacitet. Større tilbagelagt afstand betyder et bedre resultat
inklusion; 6 uger; 12 uger; 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Poitiers

Efterforskere

  • Studieleder: David Clarys, University of Poitiers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAPR2021-2020-12021410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret fysisk og kognitivt program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner