Когнитивная и физическая стимуляция и поощрение социальных отношений на благо качества жизни пожилых людей (StimCoAPS)
24 марта 2025 г. обновлено: University of Poitiers
Влияние тренировочной среды на воспринимаемые преимущества комбинированной физической и когнитивной программы для когнитивных способностей и качества жизни пожилых людей
Таким образом, цель этого интервенционного исследования состоит в том, чтобы оценить и выделить когнитивные, физические и психосоциальные преимущества комбинированной программы физических и когнитивных тренировок в обогащенной среде, а также оценить факторы, влияющие на эти преимущества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Число пожилых людей во всем мире постоянно увеличивается.
Однако одной из основных проблем, связанных со старением, является снижение когнитивных функций, которое влияет на основные повседневные функции, такие как память, внимание и исполнительные функции.
Таким образом, поддержание автономии и качества жизни зависит от физического здоровья и целостности когнитивного функционирования.
Познавательная, физическая и социальная активность могут замедлить этот спад, но социальные факторы и их вклад в благополучие пожилых людей остаются недостаточно изученными.
Целью настоящего исследования является анализ того, как окружающая среда практики может способствовать этим социальным отношениям и, таким образом, повышать благополучие, а также выявить психологические аспекты, которые активируются социальными отношениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86000
- University of Poitiers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Люди должны быть не моложе 65 лет
- Люди должны быть самостоятельными (способными передвигаться самостоятельно: на машине, автобусе, пешком)
- Люди должны жить в сообществе (не в учреждении, таком как дом престарелых)
- Набранные лица должны иметь не менее 18 баллов по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA).
Критерий исключения:
- Людям с противопоказаниями к регулярным физическим нагрузкам
- Люди с тяжелыми неврологическими и психологическими расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная практика дома
Участники пройдут программу обучения, сочетающую физическую и познавательную активность в индивидуальной практике дома.
|
Все участники пройдут 12-недельные учебные занятия, сочетающие физическую и когнитивную деятельность, с двумя одночасовыми занятиями в неделю.
|
|
Экспериментальный: Групповая практика в традиционной групповой среде (гимназия)
Участники пройдут программу обучения, сочетающую физическую и познавательную деятельность в групповой практике в традиционной групповой среде (гимназий).
|
Все участники пройдут 12-недельные учебные занятия, сочетающие физическую и когнитивную деятельность, с двумя одночасовыми занятиями в неделю.
|
|
Экспериментальный: Групповая практика в обогащенной среде, способствующей социальным отношениям
Участники пройдут программу обучения, сочетающую физическую и познавательную деятельность в групповой практике в обогащенной среде, способствующей социальным отношениям.
|
Все участники пройдут 12-недельные учебные занятия, сочетающие физическую и когнитивную деятельность, с двумя одночасовыми занятиями в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в тесте Trail Making Test (TMT)
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Оценка функции когнитивной гибкости.
более высокие баллы означают худший результат.
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в задаче Струпа
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Оценка функции когнитивного торможения.
более высокие баллы означают худший результат.
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой в задаче N-Back
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Оценка при обновлении оперативной памяти.
Более высокие баллы означают лучший результат
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Монреальской когнитивной оценке (MoCA)
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Оценка основных когнитивных функций.
Более высокие баллы означают лучший результат
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным баллом в тесте сравнения букв (тест XO)
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Оценка скорости обработки информации.
Более высокие баллы означают лучший результат
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в парадигме «Помни-знай»
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Оценка эпизодической памяти.
Более высокие баллы означают лучший результат
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой при произвольном запоминании 16 элементов и запоминании по сигналу
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Оценка эпизодической памяти.
Более высокие баллы означают лучший результат
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Оценка на словарном тесте Mill-Hill
Временное ограничение: Включение
|
Оценка кристаллизованного интеллекта.
Более высокие баллы означают лучший результат
|
Включение
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале социального обеспечения [SPS-10; оценка: 10-40]. (анкета самоотчета)
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Оценка воспринимаемой социальной поддержки (привязанность, социальная интеграция, подтверждение своей ценности, материальная помощь, ориентация) (самооценка).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале самооценки Розенберга [EES-10; оценка: 10-40] (анкета самоотчета)
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Воспринимаемая самооценка Score (самооценка).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем во французском опроснике достижения целей в спорте и физических упражнениях (QFBASEP) (анкета для самоотчетов)
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Цель мотивации физической активности (самооценка)
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения, состоящего из 5 пунктов [ВОЗ-5; оценка: 0-100] (анкета самоотчета)
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Оценка воспринимаемого благополучия (самооценка).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в краткой форме Mental Health Continuum [MHC-SF; оценка: 0-70] (анкета самоотчета)
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Оценка эмоционального, социального и психологического благополучия (самооценка).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем балла по пункту тревоги по Госпитальной шкале тревоги и депрессии [HADS; оценка: 0-21] (анкета самоотчета)
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Уровень тревожности (самооценка).
более высокие баллы означают худший результат.
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем балла по пункту депрессии по Госпитальной шкале тревоги и депрессии [HADS; оценка: 0-21] (анкета самоотчета)
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Шкала депрессии (самооценка).
более высокие баллы означают худший результат.
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Оценка социальной и культурной жизни, а также оценка взаимодействия и отношений с членами группы или учителями: «Как бы вы описали свою социальную и культурную жизнь сейчас?»,
«Как проходят занятия с другими участниками группы?»
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем балла по опроснику уровня физической активности и малоподвижного образа жизни (ONAPS)
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Уровень физической активности и малоподвижный образ жизни
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки динамического баланса и скорости ходьбы в тесте Time Up and Go
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Динамический баланс и скорость ходьбы.
Чем короче время, тем лучше результат
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в 30-секундном тесте со стулом
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Оценка силы нижней части тела.
Более высокие баллы означают лучший результат
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в тесте на сгибание рук
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Оценка силы верхней части тела.
Более высокие баллы означают лучший результат
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в тесте шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Аэробная способность.
Большее пройденное расстояние означает лучший результат
|
включение; 6 недель; 12 недель; 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: David Clarys, University of Poitiers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AAPR2021-2020-12021410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .