Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív és fizikai stimuláció és társas kapcsolatok előmozdítása az idősek életminőségének javára (StimCoAPS)

2024. május 7. frissítette: University of Poitiers

A gyakorlati környezet hatása a kombinált fizikai és kognitív programnak az idősek kognitív képességeire és életminőségére gyakorolt ​​észlelt előnyeire

Ennek az intervenciós vizsgálatnak tehát az a célja, hogy felmérje és kiemelje a gazdag környezetben megvalósuló kombinált fizikai és kognitív képzési program kognitív, fizikai és pszichoszociális előnyeit, és felmérje az ezeket az előnyöket befolyásoló tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősek száma világszerte folyamatosan növekszik. Az öregedéssel kapcsolatos egyik fő probléma azonban a kognitív hanyatlás, amely olyan alapvető mindennapi funkciókat érint, mint a memória, a figyelem és a végrehajtó funkciók. Így az autonómia és az életminőség megőrzése a fizikai egészségtől és a kognitív működés integritásától függ. A kognitív, fizikai és szociális tevékenységek mind lassíthatják ezt a hanyatlást, de a társadalmi tényezők és az idősek jólétéhez való hozzájárulásuk továbbra is alulkutatott. Jelen tanulmány célja annak elemzése, hogy a gyakorlati környezet hogyan tudja előmozdítani ezeket a társas kapcsolatokat és ezáltal javítani a jóllétet, valamint azonosítani azokat a pszichológiai dimenziókat, amelyeket a társas kapcsolatok aktiválnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

159

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az embereknek legalább 65 évesnek kell lenniük
  • Az embereknek függetlennek kell lenniük (egyedül tudnak közlekedni: autóval, busszal, gyalogosan)
  • Az embereknek a közösségben kell élniük (nem egy intézményben, például egy idősek otthonában)
  • A felvett személyeknek legalább 18-as pontszámot kell elérniük a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az emberek, akiknek ellenjavallt a rendszeres fizikai tevékenység
  • Súlyos neurológiai és pszichológiai rendellenességekben szenvedők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyéni gyakorlat otthon
A résztvevők egy edzésprogramon vesznek részt, amely a fizikai és kognitív tevékenységeket ötvözi az egyéni otthoni gyakorlat során.
Egyéb: Kombinált fizikai és kognitív program
Minden résztvevő 12 hetes edzést végez, amely fizikai és kognitív tevékenységeket kombinál, heti két 1 órás edzéssel.
Kísérleti: Csoportos gyakorlat hagyományos csoportos környezetben (tornaterem)
A résztvevők egy képzési programon vesznek részt, amely a fizikai és kognitív tevékenységeket ötvözi a hagyományos csoportos környezetben (tornateremben) végzett csoportgyakorlatban.
Egyéb: Kombinált fizikai és kognitív program
Minden résztvevő 12 hetes edzést végez, amely fizikai és kognitív tevékenységeket kombinál, heti két 1 órás edzéssel.
Kísérleti: Csoportos gyakorlás gazdag, társas kapcsolatokat ápoló környezetben
A résztvevők egy képzési programon vesznek részt, amely a fizikai és kognitív tevékenységeket ötvözi a csoportos gyakorlatban, gazdag környezetben, elősegítve a társadalmi kapcsolatokat.
Egyéb: Kombinált fizikai és kognitív program
Minden résztvevő 12 hetes edzést végez, amely fizikai és kognitív tevékenységeket kombinál, heti két 1 órás edzéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a nyomkövetési teszten (TMT)
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Pontszám a kognitív rugalmasság függvényében. a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapértékhez képest a Stroop feladatnál
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
A kognitív gátlási funkció pontszáma. a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapértékhez képest az N-Back feladatnál
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Pontszám a munkamemória frissítésénél. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapértékhez képest a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) során
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Pontszám az alapvető kognitív funkciókra. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a betű-összehasonlítási tesztnél (XO-teszt)
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Pontszám az információfeldolgozás sebességén. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapértékhez képest az emlékezés-tudás paradigmánál
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Pontozás az epizodikus memóriában. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapértékhez képest a 16 tételes ingyenes és jelzett visszahívásnál
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Pontozás az epizodikus memóriában. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Pontszám a Mill-Hill szókincs teszten
Időkeret: Befogadás
Pontozás a kikristályosodott intelligenciára. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
Befogadás
Változás a kiindulási pontszámhoz képest a szociális ellátások skáláján [SPS-10; pontszám: 10-40]. (önbeszámoló kérdőív)
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Érzékelt szociális támogatás Pontszám (kötődés, társadalmi beilleszkedés, érték megerősítése, anyagi segítség, tájékozódás) (önértékelés). A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapértékhez képest Rosenberg önértékelési skáláján [EES-10; pontszám: 10-40] (önbeszámoló kérdőív)
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Érzékelt önértékelés Pontszám (önértékelés). A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapértékhez képest a francia teljesítménycélok kérdőívében a sporthoz és edzéshez (QFBASEP) (önbeszámoló kérdőív)
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
A fizikai aktivitás motiválásának célja (önértékelés)
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapvonalhoz képest Pontszám az Egészségügyi Világszervezet 5 tételes jóléti indexénél [WHO-5; pontszám: 0-100] (önbeszámoló kérdőív)
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Érzékelt jóllét Pontszám (önértékelés). A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a Mental Health Continuum Short Form-nál [MHC-SF; pontszám: 0-70] (önbeszámoló kérdőív)
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Érzékelt érzelmi, szociális és pszichológiai jóllét Pontszám (önértékelés). A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapvonalhoz képest A szorongáspont pontszáma a kórházi szorongás és depresszió skálán [HADS; pontszám: 0-21] (önbeszámoló kérdőív)
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Szorongási pontszám (önértékelés). a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest Depressziós pontnál a kórházi szorongás és depresszió skálán [HADS; pontszám: 0-21] (önbeszámoló kérdőív)
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Depressziós pontszám (önértékelés). a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Félig strukturált interjú
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
A társadalmi és kulturális élet értékelése, valamint a csoporttagokkal vagy tanárokkal való interakciók és kapcsolatok értékelése: "Hogyan jellemezné most társadalmi és kulturális életét?", – Hogy mennek a foglalkozások a csoport többi tagjával?
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapvonalhoz képest Fizikai aktivitás és ülő életmód kérdőív (ONAPS) pontszáma
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
A fizikai aktivitás szintje és az ülő életmód
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapértékhez képest a dinamikus egyensúly és a járási sebesség mellett a Time Up and Go teszttel
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Dinamikus egyensúly és járási sebesség. A rövidebb idő jobb eredményt jelent
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapértékhez képest a 30 másodperces székállástesztnél
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Pontozás az alsó test erejénél. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest A kar görbületi tesztje során elért pontszám
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Pontozás a felsőtest erejéből. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Változás az alapértékhez képest hatperces sétatesztnél (6MWT)
Időkeret: befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap
Aerob kapacitás. A nagyobb megtett távolság jobb eredményt jelent
befogadás; 6 hét; 12 hét; 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Poitiers

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: David Clarys, University of Poitiers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAPR2021-2020-12021410

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel