Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv og fysisk stimulering og fremme av sosiale relasjoner til fordel for eldre menneskers livskvalitet (StimCoAPS)

7. mai 2024 oppdatert av: University of Poitiers

Effekt av praksismiljø på opplevde fordeler av kombinert fysisk og kognitivt program på eldre menneskers kognitive evner og livskvalitet

Målet med denne intervensjonsstudien er således å vurdere og synliggjøre de kognitive, fysiske og psykososiale fordelene ved et kombinert fysisk og kognitivt treningsprogram i et beriket miljø og å vurdere faktorene som påvirker disse fordelene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Antall eldre mennesker over hele verden øker stadig. Et av hovedproblemene forbundet med aldring er imidlertid kognitiv nedgang, som påvirker essensielle hverdagsfunksjoner som hukommelse, oppmerksomhet og eksekutive funksjoner. Å opprettholde autonomi og livskvalitet avhenger således av fysisk helse, og integriteten til kognitiv funksjon. Kognitive, fysiske og sosiale aktiviteter kan alle bremse denne nedgangen, men sosiale faktorer og deres bidrag til eldre menneskers velvære er fortsatt lite undersøkt. Målet med denne studien er å analysere hvordan praksismiljøet kan fremme disse sosiale relasjonene og dermed øke velvære og å identifisere de psykologiske dimensjonene som aktiveres av sosiale relasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

159

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk må være minst 65 år
  • Folk må være selvstendige (kunne komme seg rundt på egenhånd: bil, buss, gange)
  • Folk må være på å bo i samfunnet (ikke på en institusjon som et sykehjem)
  • Personene som rekrutteres må ha en score på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) på minst 18.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kontraindikasjoner for å delta i regelmessig fysisk aktivitet
  • Personer med alvorlige nevrologiske og psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell praksis hjemme
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram som kombinerer fysiske og kognitive aktiviteter i individuell praksis hjemme.
Alle deltakerne vil gjennomføre 12-ukers treningsøkter som kombinerer fysiske og kognitive aktiviteter, med to 1-timers økter per uke.
Eksperimentell: Gruppetrening i et tradisjonelt gruppemiljø (gymnasium)
Deltakerne skal gjennomgå et treningsprogram som kombinerer fysiske og kognitive aktiviteter i gruppetrening i et tradisjonelt gruppemiljø (gymnasium).
Alle deltakerne vil gjennomføre 12-ukers treningsøkter som kombinerer fysiske og kognitive aktiviteter, med to 1-timers økter per uke.
Eksperimentell: Gruppepraksis i et beriket miljø som fremmer sosiale relasjoner
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram som kombinerer fysiske og kognitive aktiviteter i gruppetrening i et beriket miljø som fremmer sosiale relasjoner.
Alle deltakerne vil gjennomføre 12-ukers treningsøkter som kombinerer fysiske og kognitive aktiviteter, med to 1-timers økter per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-score ved Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Score på kognitiv fleksibilitetsfunksjon. høyere score betyr dårligere resultat.
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endre fra baseline Score ved Stroop-oppgave
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Skår ved kognitiv hemmingsfunksjon. høyere score betyr dårligere resultat.
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline Score ved N-Back-oppgave
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Poeng ved oppdatering av arbeidsminne. Høyere score betyr et bedre resultat
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline-score ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Score på grunnleggende kognitive funksjoner. Høyere score betyr et bedre resultat
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra grunnlinjescore ved bokstavsammenligningstest (XO-test)
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Poeng ved behandlingshastighet for informasjon. Høyere score betyr et bedre resultat
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline Score ved Husk-Know-paradigmet
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Score ved episodisk minne. Høyere score betyr et bedre resultat
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline-score ved 16-elements Free and Cued Recall
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Score ved episodisk minne. Høyere score betyr et bedre resultat
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Poeng på Mill-Hill vokabulartest
Tidsramme: Inkludering
Score på krystallisert intelligens. Høyere score betyr et bedre resultat
Inkludering
Endring fra baseline-score på sosiale forsyningsskala [SPS-10; score: 10-40]. (egenrapporteringsskjema)
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Opplevd sosial støtte Score (tilknytning, sosial integrering, bekreftelse av egen verdi, materiell hjelp, orientering) (egenvurdering). Høyere score betyr et bedre resultat.
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline Score på Rosenbergs Self-Esteem Scale [EES-10; score: 10-40] (egenrapporteringsskjema)
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Opplevd selvfølelse Score (egenvurdering). Høyere score betyr et bedre resultat.
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline poengsum ved franske prestasjonsmål spørreskjema for sport og trening (QFBASEP) (egenrapporteringsskjema)
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Mål for motivasjon for fysisk aktivitet (egenvurdering)
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline-score ved 5-element Verdens helseorganisasjons velværeindeks [WHO-5; score: 0-100] (selvrapporteringsskjema)
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Opplevd trivsel Score (egenvurdering). Høyere score betyr et bedre resultat.
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline Score ved Mental Health Continuum Short Form [MHC-SF; score: 0-70] (egenrapporteringsskjema)
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Opplevd emosjonell, sosial og psykologisk velvære Score (egenvurdering). Høyere score betyr et bedre resultat.
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline-score ved angstelementet på Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS; score: 0-21] (selvrapporteringsskjema)
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Angstscore (egenvurdering). høyere score betyr dårligere resultat.
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline-score ved depresjonspunkt på Sykehusangst- og depresjonskalaen [HADS; score: 0-21] (selvrapporteringsskjema)
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Depresjonsscore (selvvurdering). høyere score betyr dårligere resultat.
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Semistrukturert intervju
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Vurdering av sosialt og kulturelt liv, og vurdering av interaksjoner og relasjoner med gruppemedlemmer eller lærere: "Hvordan vil du beskrive ditt sosiale og kulturelle liv nå?", "Hvordan går det med øktene med de andre medlemmene av gruppen?"
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline Score på nivå av fysisk aktivitet og stillesittende livsstil spørreskjema (ONAPS)
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Nivå av fysisk aktivitet og stillesittende livsstil
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endre fra baseline-score ved dynamisk balanse og ganghastighet med Time Up and Go-test
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Dynamisk balanse og ganghastighet. Kortere tid betyr bedre resultat
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline-score ved 30-sekunders stolstandstest
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Score ved styrke i underkroppen. Høyere score betyr et bedre resultat
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline Score ved armkrølletest
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Score ved overkroppsstyrke. Høyere score betyr et bedre resultat
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Endring fra baseline-score ved seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder
Aerob kapasitet. Høyere tilbakelagt distanse betyr et bedre resultat
inkludering; 6 uker; 12 uker; 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: David Clarys, University of Poitiers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAPR2021-2020-12021410

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kombinert fysisk og kognitivt program

3
Abonnere