Estimulación Cognitiva y Física y Promoción de las Relaciones Sociales en Beneficio de la Calidad de Vida de las Personas Mayores (StimCoAPS)
24 de marzo de 2025 actualizado por: University of Poitiers
Efecto del entorno de práctica sobre los beneficios percibidos del programa físico y cognitivo combinado sobre las habilidades cognitivas y la calidad de vida de las personas mayores
El objetivo de este estudio de intervención es, por lo tanto, evaluar y resaltar los beneficios cognitivos, físicos y psicosociales de un programa de entrenamiento físico y cognitivo combinado en un entorno enriquecido y evaluar los factores que influyen en estos beneficios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de personas mayores en todo el mundo aumenta constantemente.
Sin embargo, uno de los principales problemas asociados con el envejecimiento es el deterioro cognitivo, que afecta funciones esenciales de la vida cotidiana como la memoria, la atención y las funciones ejecutivas.
Así, mantener la autonomía y la calidad de vida depende de la salud física y de la integridad del funcionamiento cognitivo.
Las actividades cognitivas, físicas y sociales pueden frenar este declive, pero los factores sociales y su contribución al bienestar de las personas mayores siguen estando poco investigados.
El objetivo del presente estudio es analizar cómo el entorno de práctica puede fomentar estas relaciones sociales y así mejorar el bienestar e identificar las dimensiones psicológicas que son activadas por las relaciones sociales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86000
- University of Poitiers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas deben tener al menos 65 años.
- Las personas deben ser independientes (capaces de moverse por su cuenta: automóvil, autobús, caminar)
- Las personas deben vivir en la comunidad (no en una institución como un hogar de ancianos)
- Las personas reclutadas deben tener una puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de al menos 18.
Criterio de exclusión:
- Personas con contraindicaciones para realizar actividad física regular
- Personas con trastornos neurológicos y psicológicos severos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Práctica individual en casa.
Los participantes se someterán a un programa de entrenamiento que combina actividades físicas y cognitivas en la práctica individual en casa.
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Todos los participantes completarán sesiones de entrenamiento de 12 semanas combinando actividades físicas y cognitivas, con dos sesiones de 1 hora por semana.
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Experimental: Práctica grupal en un ambiente de grupo tradicional (gimnasio)
Los participantes se someterán a un programa de entrenamiento que combina actividades físicas y cognitivas en la práctica grupal en un ambiente grupal tradicional (gimnasio).
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Todos los participantes completarán sesiones de entrenamiento de 12 semanas combinando actividades físicas y cognitivas, con dos sesiones de 1 hora por semana.
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Experimental: Práctica grupal en un ambiente enriquecido que fomenta las relaciones sociales.
Los participantes se someterán a un programa de formación que combina actividades físicas y cognitivas en la práctica grupal en un entorno enriquecido que fomenta las relaciones sociales.
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Todos los participantes completarán sesiones de entrenamiento de 12 semanas combinando actividades físicas y cognitivas, con dos sesiones de 1 hora por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la puntuación inicial en la prueba Trail Making Test (TMT)
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntuación en la función de flexibilidad cognitiva.
puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en la tarea de Stroop
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntuación en la función de inhibición cognitiva.
puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en la tarea N-Back
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntuación en la actualización de la memoria de trabajo.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntuación en funciones cognitivas básicas.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en la prueba de comparación de letras (prueba XO)
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntuación a la velocidad de procesamiento de la información.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en el paradigma Recordar-Saber
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntuación en la memoria episódica.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en el recuerdo libre y con claves de 16 ítems
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntuación en la memoria episódica.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntaje en la prueba de vocabulario de Mill-Hill
Periodo de tiempo: Inclusión
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Puntuación en inteligencia cristalizada.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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Inclusión
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Cambio desde la puntuación inicial en la escala de prestaciones sociales [SPS-10; puntuación: 10-40]. (cuestionario de autoinforme)
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntaje de apoyo social percibido (apego, integración social, confirmación del propio valor, ayuda material, orientación) (autoevaluación).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en la escala de autoestima de Rosenberg [EES-10; puntuación: 10-40] (cuestionario de autoinforme)
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntuación de autoestima percibida (autoevaluación).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en el Cuestionario francés de objetivos de logro para el deporte y el ejercicio (QFBASEP) (cuestionario de autoinforme)
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Objetivo de motivación para la actividad física (autoevaluación)
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en el índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud de 5 ítems [WHO-5; puntuación: 0-100] (cuestionario de autoinforme)
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntuación de bienestar percibido (autoevaluación).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en el formulario abreviado continuo de salud mental [MHC-SF; puntuación: 0-70] (cuestionario de autoinforme)
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Bienestar emocional, social y psicológico percibido Puntuación (autoevaluación).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en el ítem de ansiedad en la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria [HADS; puntuación: 0-21] (cuestionario de autoinforme)
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntuación de ansiedad (autoevaluación).
puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en el ítem de depresión en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria [HADS; puntuación: 0-21] (cuestionario de autoinforme)
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntuación de depresión (autoevaluación).
puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Evaluación de la vida social y cultural, y evaluación de las interacciones y relaciones con los miembros del grupo o profesores: "¿Cómo describiría su vida social y cultural ahora?",
"¿Cómo van las sesiones con los otros miembros del grupo?"
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en el nivel de actividad física y cuestionario de estilo de vida sedentario (ONAPS)
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Nivel de actividad física y sedentarismo
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en el equilibrio dinámico y la velocidad de marcha con la prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Equilibrio dinámico y velocidad de marcha.
Un tiempo más corto significa un mejor resultado
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en la prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntuación en la fuerza de la parte inferior del cuerpo.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en la prueba de curl de brazos
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Puntuación en la fuerza de la parte superior del cuerpo.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Cambio desde la puntuación inicial en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Capacidad aeróbica.
Mayor distancia recorrida significa un mejor resultado
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inclusión; 6 semanas; 12 semanas; 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: David Clarys, University of Poitiers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AAPR2021-2020-12021410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .