Kognitiivinen ja fyysinen stimulaatio ja sosiaalisten suhteiden edistäminen ikääntyneiden ihmisten elämänlaadun hyväksi (StimCoAPS)
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Poitiers
Harjoitusympäristön vaikutus yhdistetyn fyysisen ja kognitiivisen ohjelman koettuihin hyötyihin ikääntyneiden ihmisten kognitiivisiin kykyihin ja elämänlaatuun
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on siis arvioida ja korostaa yhdistetyn fyysisen ja kognitiivisen harjoitteluohjelman kognitiivisia, fyysisiä ja psykososiaalisia etuja rikastuneessa ympäristössä ja arvioida näihin hyötyihin vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten määrä maailmassa kasvaa jatkuvasti.
Yksi suurimmista ikääntymiseen liittyvistä ongelmista on kuitenkin kognitiivinen rappeutuminen, joka vaikuttaa oleellisiin jokapäiväisiin toimintoihin, kuten muistiin, huomiokykyyn ja toimeenpanotoimintoihin.
Siten autonomian ja elämänlaadun säilyttäminen riippuu fyysisestä terveydestä ja kognitiivisen toiminnan eheydestä.
Kognitiivinen, fyysinen ja sosiaalinen toiminta voi kaikki hidastaa tätä laskua, mutta sosiaalisia tekijöitä ja niiden vaikutusta ikääntyneiden hyvinvointiin ei tutkita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, miten harjoitusympäristö voi edistää näitä sosiaalisia suhteita ja siten lisätä hyvinvointia sekä tunnistaa sosiaalisten suhteiden aktivoimia psykologisia ulottuvuuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- University of Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmisten on oltava vähintään 65-vuotiaita
- Ihmisten on oltava itsenäisiä (kysyttävä liikkumaan omin päin: auto, bussi, kävely)
- Ihmisten on asuttava yhteisössä (ei laitoksessa, kuten vanhainkodissa)
- Rekrytoitujen henkilöiden Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärän on oltava vähintään 18.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vasta-aiheita säännölliseen fyysiseen toimintaan
- Ihmiset, joilla on vakavia neurologisia ja psyykkisiä häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöharjoittelu kotona
Osallistujat käyvät läpi koulutusohjelman, jossa yhdistyvät fyysiset ja kognitiiviset toiminnot henkilökohtaisessa harjoittelussa kotona.
|
Kaikki osallistujat suorittavat 12 viikon harjoituksia, joissa yhdistyvät fyysinen ja kognitiivinen toiminta, ja kaksi 1 tunnin harjoitusta viikossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmäharjoittelu perinteisessä ryhmäympäristössä (kuntosali)
Osallistujat käyvät läpi koulutusohjelman, jossa yhdistyvät fyysinen ja kognitiivinen toiminta ryhmäharjoittelussa perinteisessä ryhmäympäristössä (kuntosali).
|
Kaikki osallistujat suorittavat 12 viikon harjoituksia, joissa yhdistyvät fyysinen ja kognitiivinen toiminta, ja kaksi 1 tunnin harjoitusta viikossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmäharjoittelu rikastuneessa ympäristössä, joka edistää sosiaalisia suhteita
Osallistujat käyvät läpi koulutusohjelman, jossa yhdistyvät fyysinen ja kognitiivinen toiminta ryhmäharjoittelussa rikastuneessa ympäristössä, joka edistää sosiaalisia suhteita.
|
Kaikki osallistujat suorittavat 12 viikon harjoituksia, joissa yhdistyvät fyysinen ja kognitiivinen toiminta, ja kaksi 1 tunnin harjoitusta viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspisteestä Trail Making Testissä (TMT)
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Kognitiivisen joustavuuden pisteet.
korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos peruspisteestä Stroop-tehtävässä
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Kognitiivisen eston pisteet.
korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos peruspisteestä N-Back-tehtävässä
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Pisteet työmuistin päivityksessä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos peruspisteestä Montreal Cognitive Assessmentissa (MoCA)
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Piste kognitiivisten perustoimintojen osalta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos peruspisteestä kirjainten vertailutestissä (XO-testi)
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Pisteet tietojen käsittelynopeudessa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos peruspisteestä muista-tiedä-paradigmasta
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Pisteet episodisen muistin perusteella.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason pisteistä 16 kohdan Free and Cued Recall
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Pisteet episodisen muistin perusteella.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Pisteet Mill-Hill-sanastotestissä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Pisteet kiteytyneestä älykkyydestä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Inkluusio
|
|
Muutos perustason pistemäärästä sosiaaliturva-asteikolla [SPS-10; pisteet: 10-40]. (itseraportointikysely)
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Koettu sosiaalinen tuki Pisteet (kiintymys, sosiaalinen integraatio, oman arvon vahvistus, aineellinen apu, suuntautuminen) (itsearviointi).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos peruspisteestä Rosenbergin itsetuntoasteikolla [EES-10; pisteet: 10-40] (itseraportoiva kyselylomake)
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Koetun itsetunnon pisteet (itsearviointi).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos peruspisteistä ranskalaisessa urheilun ja liikunnan saavutustavoitteiden kyselyssä (QFBASEP) (itseraportoiva kyselylomake)
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Motivaatiotavoite liikuntaan (itsearviointi)
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos peruspisteestä Maailman terveysjärjestön 5-kohdan hyvinvointiindeksissä [WHO-5; pisteet: 0-100] (itseraportoiva kyselylomake)
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Koettu hyvinvointi Pisteet (itsearviointi).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason pisteistä mielenterveyden jatkumon lyhyessä muodossa [MHC-SF; pisteet: 0-70] (itseraportoiva kyselylomake)
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Koettu emotionaalinen, sosiaalinen ja psykologinen hyvinvointi Pisteet (itsearviointi).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuuserän pisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla [HADS; pisteet: 0-21] (itseraportoiva kyselylomake)
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Ahdistuneisuuspisteet (itsearviointi).
korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Pistemäärä masennuskohdassa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla [HADS; pisteet: 0-21] (itseraportoiva kyselylomake)
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Masennuspisteet (itsearviointi).
korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Sosiaali- ja kulttuurielämän sekä vuorovaikutuksen ja suhteiden arviointi ryhmän jäsenten tai opettajien kanssa: "Miten kuvailisit sosiaalista ja kulttuurista elämääsi nyt?",
"Kuinka istunnot muiden ryhmän jäsenten kanssa sujuivat?"
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta pisteet fyysisen aktiivisuuden ja istuvan elämäntavan kyselylomakkeessa (ONAPS)
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden taso ja istuvat elämäntavat
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muuta peruspisteet Dynaamisella tasapainolla ja kävelynopeudella Time Up and Go -testillä
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Dynaaminen tasapaino ja kävelynopeus.
Lyhyempi aika tarkoittaa parempaa tulosta
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos peruspisteestä 30 sekunnin tuolinseisontatestissä
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Pisteet alavartalon voimasta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Käden kiertymistesti
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Pisteet ylävartalon voimasta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
|
Muutos peruspisteestä kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Aerobinen kapasiteetti.
Suurempi kuljettu matka tarkoittaa parempaa tulosta
|
sisällyttäminen; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Clarys, University of Poitiers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAPR2021-2020-12021410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .