COPD 患者の CO2 クリアランスの改善に対する非侵襲的高周波振動換気の効果
2023年2月8日 更新者：Jianyi Niu、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
COPD患者における二酸化炭素クリアランスの改善に対する非侵襲的高周波振動換気の効果：臨床クロスオーバー試験
理想的な肺保護換気法としての高周波振動換気 (HFOV) は、新生児のクリティカルケア治療で徐々に使用されており、現在、従来の機械的換気の失敗後の新生児急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の救助法として推奨されています。換気。 .
酸素化を改善し、二酸化炭素 (CO2) 除去を強化する能力は実験室での研究で繰り返し実証されていますが、これらの患者の臨床転帰への影響は不明のままです。
非侵襲的高周波振動換気 (nHFOV) は、HFOV と非侵襲的換気法の利点を組み合わせたもので、この分野における現在の研究のホットスポットとなっています。
従来の非侵襲的換気療法が失敗した後、挿管を避けるために使用することをお勧めします。
挿管の治療については、その有効性を体系的に調査するための大規模な臨床試験がまだ不足しています。
nHFOV の臨床応用が徐々に増加したことで、他の疾患の治療での使用も充実しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rongchang Chen, PhD
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40 ～ 80 歳の男女。
- ステージ III および IV の COPD および PaCO2≥50mmHg;
- 非侵襲的換気と同様。
- -研究に参加する意思がある;
- -インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 気管支拡張症;結核後遺症;胸郭の変形;神経筋障害;そして気管支癌。
- NIVに耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非侵襲性高周波振動換気
患者は、試験の前日に、非侵襲的換気の関連パラメータについて滴定されました。
非侵襲的高周波振動換気モードでは、サポート圧は非侵襲的バイレベル陽圧モードと一致し、電磁弁によって駆動される高周波気道圧振動が呼気相に追加されます。
振幅は約4cmH2O、発振周波数は約8HZです。
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非侵襲性高頻度振動換気は、電磁弁の開閉によって気道内に高頻度の圧力変動を発生させます。
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ACTIVE_COMPARATOR：バイレベル陽圧換気
患者は、試験の前日に、非侵襲的換気の関連パラメータについて滴定されました。
非侵襲的なバイレベル陽圧換気モードの圧力滴定は、以前の研究に従います。
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非侵襲的なバイレベル陽圧換気。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血中の二酸化炭素分圧
時間枠：介入後50分以内
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末梢血を１０分間動脈血した後、患者の指末梢血１００μｌを採取し、末梢血中の二酸化炭素分圧を測定した。
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介入後50分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非同期インデックス
時間枠：介入後50分以内
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非同期指数は、人工呼吸器のサイクル数 (トリガーされたかどうかにかかわらず) と無駄な努力の合計として計算された合計呼吸数で割った非同期イベントの数として定義されます。呼吸数 (人工呼吸器のサイクル + 無駄な努力) × 100
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介入後50分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年2月10日
一次修了 (予期された)
2023年5月30日
研究の完了 (予期された)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。