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Effet de la ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive sur l'amélioration de la clairance du CO2 chez les patients atteints de MPOC

8 février 2023 mis à jour par: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Effet de la ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive sur l'amélioration de la clairance du dioxyde de carbone chez les patients atteints de MPOC : un essai clinique croisé

La ventilation oscillatoire à haute fréquence (HFOV), en tant que méthode de ventilation idéale pour la protection des poumons, a été progressivement utilisée dans le traitement des soins intensifs néonatals et est actuellement recommandée comme méthode de sauvetage pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë néonatale (SDRA) après l'échec des systèmes mécaniques conventionnels. ventilation. . Bien que sa capacité à améliorer l'oxygénation et l'élimination du dioxyde de carbone (CO2) ait été démontrée à plusieurs reprises dans des études en laboratoire, son impact sur les résultats cliniques chez ces patients reste incertain. La ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive (nHFOV) combine les avantages de la HFOV et des méthodes de ventilation non invasives, et est devenue un point chaud de la recherche actuelle dans ce domaine. Il est recommandé de l'utiliser pour éviter l'intubation après l'échec de la thérapie de ventilation non invasive conventionnelle. Pour le traitement de l'intubation, il manque encore des essais cliniques à grande échelle pour explorer systématiquement son efficacité. L'augmentation progressive de l'application clinique du nHFOV a également enrichi son utilisation dans le traitement d'autres maladies

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rongchang Chen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 40-80 ans, hommes et femmes ;
  2. BPCO stade III et IV et PaCO2≥50mmHg ;
  3. Similaire à la ventilation non invasive ;
  4. Disposé à participer à l'étude;
  5. Capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. bronchectasie ; séquelles post-tuberculose; déformations de la cage thoracique; troubles neuromusculaires; et carcinome bronchique.
  2. Intolérant à la VNI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ventilation oscillatoire haute fréquence non invasive
Les patients ont été titrés pour les paramètres pertinents de la ventilation non invasive la veille de l'essai. Dans le mode de ventilation par oscillation haute fréquence non invasive, la pression d'assistance est cohérente avec le mode de pression positive à deux niveaux non invasif, et l'oscillation de pression des voies respiratoires à haute fréquence entraînée par l'électrovanne est ajoutée pendant la phase expiratoire. L'amplitude est d'environ 4cmH2O et la fréquence d'oscillation est d'environ 8HZ.
Dispositif: Oscillatoire haute fréquence non invasif
La ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive génère des fluctuations de pression à haute fréquence dans les voies respiratoires causées par l'ouverture et la fermeture d'une électrovanne.
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilation à pression positive à deux niveaux
Les patients ont été titrés pour les paramètres pertinents de la ventilation non invasive la veille de l'essai. Le titrage de la pression en mode de ventilation à pression positive non invasive à deux niveaux suit les études précédentes.
Dispositif: Ventilation non invasive à pression positive à deux niveaux
Ventilation non invasive à pression positive à deux niveaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang périphérique
Délai: dans les 50 minutes après l'intervention
Après artérialisation du sang périphérique pendant 10 minutes, 100 ul du sang périphérique du doigt du patient ont été prélevés pour mesurer la pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang périphérique.
dans les 50 minutes après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index asynchrone
Délai: dans les 50 minutes après l'intervention
L'indice d'asynchronie est défini comme le nombre d'événements asynchrones divisé par la fréquence respiratoire totale calculée comme la somme du nombre de cycles de ventilation (déclenchés ou non) et d'efforts inutiles : indice d'asynchronie (exprimé en pourcentage) = nombre d'événements asynchrones/total fréquence respiratoire (cycles de ventilation +efforts inutiles) × 100
dans les 50 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

10 février 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (RÉEL)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIRH-202203-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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