Effekt av ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon på forbedring av CO2-clearance hos KOLS-pasienter
8. februar 2023 oppdatert av: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Effekt av ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon på forbedring av karbondioksidclearance hos KOLS-pasienter: en klinisk crossover-forsøk
Høyfrekvent oscillerende ventilasjon (HFOV), som en ideell lungebeskyttende ventilasjonsmetode, har gradvis blitt brukt i neonatal intensivbehandling, og anbefales i dag som en redningsmetode for neonatalt akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) etter svikt i konvensjonell mekanisk ventilasjon. .
Selv om dens evne til å forbedre oksygenering og forbedre karbondioksid (CO2)-rensing har blitt demonstrert gjentatte ganger i laboratoriestudier, er dens innvirkning på kliniske utfall hos disse pasientene fortsatt usikker.
Ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon (nHFOV) kombinerer fordelene med HFOV og ikke-invasive ventilasjonsmetoder, og har blitt en aktuell forskningshotspot på dette feltet.
Det anbefales å brukes for å unngå intubasjon etter at konvensjonell ikke-invasiv ventilasjonsterapi mislykkes.
For behandling av intubasjon er det fortsatt mangel på store kliniske studier for systematisk å undersøke effekten.
Den gradvise økningen i den kliniske anvendelsen av nHFOV har også beriket bruken i behandlingen av andre sykdommer
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rongchang Chen, PhD
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-80, menn og kvinner;
- Trinn III og IV KOLS og PaCO2≥50 mmHg;
- Tilsvarende med ikke-invasiv ventilasjon;
- Villig til å delta i studien;
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Bronkiektasi; følgetilstander etter tuberkulose; deformiteter i brystkassen; nevromuskulære lidelser; og bronkial karsinom.
- Intolerant med NIV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon
Pasientene ble titrert for relevante parametere for ikke-invasiv ventilasjon dagen før studien.
I den ikke-invasive høyfrekvente oscillasjonsventilasjonsmodusen er støttetrykket i samsvar med den ikke-invasive bi-nivå positivt trykkmodus, og den høyfrekvente luftveistrykkoscillasjonen drevet av magnetventilen legges til under ekspirasjonsfasen.
Amplituden er omtrent 4cmH2O, og oscillasjonsfrekvensen er omtrent 8HZ.
|
Ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon genererer høyfrekvente trykksvingninger i luftveiene forårsaket av åpning og lukking av en magnetventil.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bilevel overtrykksventilasjon
Pasientene ble titrert for relevante parametere for ikke-invasiv ventilasjon dagen før studien.
Ikke-invasiv bilevel positivt trykk ventilasjonsmodus trykktitrering følger tidligere studier.
|
Ikke-invasiv Bilevel positivt trykkventilasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partialtrykk av karbondioksid i perifert blod
Tidsramme: innen 50 minutter etter intervensjon
|
Etter at det perifere blodet var arterialisert i 10 minutter, ble 100 ul av pasientens perifere fingerblod tatt for å måle partialtrykket av karbondioksid i det perifere blodet.
|
innen 50 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asynkron indeks
Tidsramme: innen 50 minutter etter intervensjon
|
Asynkronindeks er definert som antall asynkrone hendelser delt på total respirasjonsfrekvens beregnet som summen av antall respiratorsykluser (utløst eller ikke) og bortkastet innsats: asynkronindeks (uttrykt i prosent) = antall asynkrone hendelser/totalt respirasjonsfrekvens (ventilasjonssykluser + bortkastet innsats) × 100
|
innen 50 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
10. februar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
30. mai 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GIRH-202203-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .