Влияние неинвазивной высокочастотной осцилляторной вентиляции на улучшение клиренса CO2 у пациентов с ХОБЛ
8 февраля 2023 г. обновлено: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Влияние неинвазивной высокочастотной осцилляторной вентиляции на улучшение клиренса углекислого газа у пациентов с ХОБЛ: клиническое перекрестное исследование
Высокочастотная осцилляторная вентиляция (HFOV), как идеальный метод вентиляции с защитой легких, постепенно используется в реанимации новорожденных и в настоящее время рекомендуется в качестве метода спасения при неонатальном остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) после неэффективности традиционной механической вентиляции. вентиляция. .
Хотя его способность улучшать оксигенацию и усиливать поглощение углекислого газа (CO2) неоднократно демонстрировалась в лабораторных исследованиях, его влияние на клинические исходы у этих пациентов остается неопределенным.
Неинвазивная высокочастотная осцилляторная вентиляция (nHFOV) сочетает в себе преимущества HFOV и методов неинвазивной вентиляции и стала актуальным направлением исследований в этой области.
Его рекомендуется использовать, чтобы избежать интубации после неэффективности традиционной неинвазивной вентиляционной терапии.
Для лечения интубации по-прежнему не хватает крупномасштабных клинических испытаний для систематического изучения ее эффективности.
Постепенное увеличение клинического применения nHFOV также обогатило его использование в лечении других заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rongchang Chen, PhD
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-80 лет, мужчины и женщины;
- III и IV стадия ХОБЛ и PaCO2≥50 мм рт.ст.;
- Аналогично неинвазивной вентиляции;
- Готов участвовать в исследовании;
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Бронхоэктазы; посттуберкулезные последствия; деформации грудной клетки; нервно-мышечные расстройства; и бронхиальная карцинома.
- Непереносимость с НИВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: неинвазивная высокочастотная осцилляторная вентиляция
У пациентов титровали соответствующие параметры неинвазивной вентиляции за день до исследования.
В режиме неинвазивной высокочастотной колебательной вентиляции поддерживающее давление соответствует неинвазивному двухуровневому режиму положительного давления, а высокочастотные колебания давления в дыхательных путях, управляемые электромагнитным клапаном, добавляются во время фазы выдоха.
Амплитуда составляет около 4 см вод. ст., а частота колебаний — около 8 Гц.
|
Неинвазивная высокочастотная осцилляторная вентиляция генерирует высокочастотные колебания давления в дыхательных путях, вызванные открытием и закрытием электромагнитного клапана.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Двухуровневая вентиляция с положительным давлением
У пациентов титровали соответствующие параметры неинвазивной вентиляции за день до исследования.
Неинвазивное двухуровневое титрование давления в режиме вентиляции с положительным давлением следует предыдущим исследованиям.
|
Неинвазивная двухуровневая вентиляция с положительным давлением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парциальное давление углекислого газа в периферической крови
Временное ограничение: в течение 50 минут после вмешательства
|
После артериализации периферической крови в течение 10 минут у больного брали 100 мкл периферической крови из пальца для измерения парциального давления углекислого газа в периферической крови.
|
в течение 50 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс асинхронности
Временное ограничение: в течение 50 минут после вмешательства
|
Индекс асинхронии определяется как количество случаев асинхронии, деленное на общую частоту дыхания, рассчитываемую как сумма количества циклов вентиляции (сработавших или нет) и затраченных усилий: Индекс асинхронии (выраженный в процентах) = количество случаев асинхронии/общее количество частота дыхания (циклы ИВЛ + напрасные усилия) × 100
|
в течение 50 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
10 февраля 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GIRH-202203-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .