Efecto de la ventilación oscilatoria de alta frecuencia no invasiva en la mejora de la depuración de CO2 en pacientes con EPOC
8 de febrero de 2023 actualizado por: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Efecto de la ventilación oscilatoria de alta frecuencia no invasiva en la mejora de la eliminación de dióxido de carbono en pacientes con EPOC: un ensayo clínico cruzado
La ventilación oscilatoria de alta frecuencia (VAFO), como método de ventilación ideal para la protección de los pulmones, se ha utilizado gradualmente en el tratamiento de cuidados intensivos neonatales y actualmente se recomienda como método de rescate para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) neonatal después del fracaso de la ventilación mecánica convencional. ventilación. .
Aunque su capacidad para mejorar la oxigenación y aumentar la eliminación de dióxido de carbono (CO2) se ha demostrado repetidamente en estudios de laboratorio, su impacto en los resultados clínicos en estos pacientes sigue siendo incierto.
La ventilación oscilatoria de alta frecuencia no invasiva (nHFOV) combina las ventajas de la HFOV y los métodos de ventilación no invasiva, y se ha convertido en un punto de acceso de investigación actual en este campo.
Se recomienda su uso para evitar la intubación después de que falla la terapia de ventilación no invasiva convencional.
Para el tratamiento de la intubación, todavía faltan ensayos clínicos a gran escala para explorar sistemáticamente su eficacia.
El aumento paulatino de la aplicación clínica de la nHFOV también ha enriquecido su uso en el tratamiento de otras enfermedades
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rongchang Chen, PhD
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-80, hombres y mujeres;
- EPOC estadio III y IV y PaCO2≥50mmHg;
- Similar con la ventilación no invasiva;
- Dispuesto a participar en el estudio;
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- bronquiectasias; secuelas post-tuberculosis; deformidades de la caja torácica; trastornos neuromusculares; y carcinoma bronquial.
- Intolerante a la VNI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ventilación no invasiva oscilatoria de alta frecuencia
Los pacientes fueron titulados para parámetros relevantes de ventilación no invasiva el día antes del ensayo.
En el modo de ventilación de oscilación de alta frecuencia no invasivo, la presión de soporte es consistente con el modo de presión positiva de dos niveles no invasivo, y la oscilación de presión de las vías respiratorias de alta frecuencia impulsada por la válvula solenoide se agrega durante la fase espiratoria.
La amplitud es de aproximadamente 4 cmH2O y la frecuencia de oscilación es de aproximadamente 8 HZ.
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La ventilación no invasiva oscilatoria de alta frecuencia genera fluctuaciones de presión de alta frecuencia en las vías respiratorias causadas por la apertura y el cierre de una válvula solenoide.
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COMPARADOR_ACTIVO: Ventilación de presión positiva de dos niveles
Los pacientes fueron titulados para parámetros relevantes de ventilación no invasiva el día antes del ensayo.
La titulación de presión del modo de ventilación con presión positiva binivel no invasiva sigue estudios previos.
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Ventilación de presión positiva binivel no invasiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión parcial de dióxido de carbono en sangre periférica
Periodo de tiempo: dentro de los 50 minutos posteriores a la intervención
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Después de arterializar la sangre periférica durante 10 minutos, se tomaron 100 ul de sangre periférica del dedo del paciente para medir la presión parcial de dióxido de carbono en la sangre periférica.
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dentro de los 50 minutos posteriores a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de asincronía
Periodo de tiempo: dentro de los 50 minutos posteriores a la intervención
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El índice de asincronía se define como el número de eventos de asincronía dividido por la frecuencia respiratoria total calculada como la suma del número de ciclos del ventilador (activados o no) y de los esfuerzos desperdiciados: Índice de asincronía (expresado en porcentaje) = número de eventos de asincronía/total frecuencia respiratoria (ciclos de ventilación + esfuerzos perdidos) × 100
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dentro de los 50 minutos posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
10 de febrero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GIRH-202203-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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