Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivisen korkeataajuisen värähtelevän ilmanvaihdon vaikutus CO2-puhdistuman parantamiseen COPD-potilailla

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Ei-invasiivisen suurtaajuisen värähtelevän ilmanvaihdon vaikutus hiilidioksidin puhdistuman parantamiseen keuhkoahtaumatautipotilailla: kliininen ristikoe

Korkeataajuista oskilloivaa ventilaatiota (HFOV), joka on ihanteellinen keuhkoja suojaava ventilaatiomenetelmä, on vähitellen käytetty vastasyntyneiden tehohoidossa, ja sitä suositellaan tällä hetkellä pelastusmenetelmäksi vastasyntyneen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoitoon tavanomaisen mekaanisen toiminnan epäonnistumisen jälkeen. ilmanvaihto. . Vaikka sen kyky parantaa hapetusta ja tehostaa hiilidioksidin (CO2) poistamista on toistuvasti osoitettu laboratoriotutkimuksissa, sen vaikutus kliinisiin tuloksiin näillä potilailla on edelleen epävarma. Non-invasiivinen korkeataajuinen oskilloiva ventilaatio (nHFOV) yhdistää HFOV:n ja ei-invasiivisten ventilaatiomenetelmien edut, ja siitä on tullut tämän alan nykyinen tutkimuskeskus. Sitä suositellaan käytettäväksi intubaation välttämiseksi, jos tavanomainen ei-invasiivinen ventilaatiohoito epäonnistuu. Intubaation hoidosta ei ole vielä tehty laajamittaisia ​​kliinisiä tutkimuksia sen tehokkuuden systemaattiselle selvittämiseksi. nHFOV:n kliinisen käytön asteittainen lisääntyminen on rikastanut sen käyttöä myös muiden sairauksien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rongchang Chen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40-80, miehet ja naiset;
  2. Vaiheen III ja IV COPD ja PaCO2≥50 mmHg;
  3. Samanlainen ei-invasiivisen ilmanvaihdon kanssa;
  4. halukas osallistumaan tutkimukseen;
  5. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Bronkiektaasi; tuberkuloosin jälkeiset seuraukset; rintakehän epämuodostumat; neuromuskulaariset häiriöt; ja keuhkoputkisyöpä.
  2. Suvaitsematon NIV:n kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ei-invasiivinen korkeataajuinen värähtelevä ventilaatio
Potilaat titrattiin ei-invasiivisen ventilaation oleellisten parametrien mukaan koetta edeltävänä päivänä. Ei-invasiivisessa suurtaajuisessa värähtelyhengitystilassa tukipaine on yhdenmukainen ei-invasiivisen kaksitasoisen positiivisen painetilan kanssa, ja magneettiventtiilin ohjaama korkeataajuinen hengitysteiden painevärähtely lisätään uloshengitysvaiheen aikana. Amplitudi on noin 4 cmH2O ja värähtelytaajuus noin 8 HZ.
Laite: Ei-invasiivinen korkeataajuinen värähtelevä
Non-invasiivinen suurtaajuinen värähtelevä ventilaatio synnyttää hengitysteihin suurtaajuisia paineenvaihteluita, jotka aiheutuvat magneettiventtiilin avautumisesta ja sulkemisesta.
ACTIVE_COMPARATOR: Kaksitasoinen ylipainetuuletus
Potilaat titrattiin ei-invasiivisen ventilaation oleellisten parametrien mukaan koetta edeltävänä päivänä. Noninvasiivinen kaksitasoinen positiivinen paineventilaatiotilan painetitraus noudattaa aikaisempia tutkimuksia.
Laite: Noninvasiivinen kaksitasoinen ylipainetuuletus
Noninvasiivinen kaksitasoinen ylipainetuuletus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin osapaine ääreisveressä
Aikaikkuna: 50 minuutin kuluessa toimenpiteestä
Sen jälkeen, kun ääreisverta oli valtimotettu 10 minuutin ajan, otettiin 100 ui potilaan sormen ääreisverta perifeerisen veren hiilidioksidin osapaineen mittaamiseksi.
50 minuutin kuluessa toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asynkroninen indeksi
Aikaikkuna: 50 minuutin kuluessa toimenpiteestä
Asynkronisuusindeksi määritellään asynkronisten tapahtumien lukumääränä jaettuna kokonaishengitystaajuudella, joka lasketaan hengityslaitteen syklien lukumäärän (laukaisi tai ei) ja hukkaan menneiden ponnistelujen summana: asynkronisuusindeksi (ilmaistuna prosentteina) = asynkronisten tapahtumien lukumäärä/kokonaismäärä hengitystiheys (hengityssyklit + hukatut ponnistelut) × 100
50 minuutin kuluessa toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIRH-202203-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen korkeataajuinen värähtelevä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa