Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-invasiv højfrekvent oscillatorisk ventilation på forbedring af CO2-clearance hos KOL-patienter

8. februar 2023 opdateret af: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Effekt af ikke-invasiv højfrekvent oscillatorisk ventilation på forbedring af kuldioxidclearance hos KOL-patienter: et klinisk krydsforsøg

Højfrekvent oscillatorisk ventilation (HFOV), som en ideel lungebeskyttende ventilationsmetode, er efterhånden blevet brugt i neonatal intensivbehandling og anbefales i øjeblikket som en redningsmetode for neonatal akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) efter svigt af konventionel mekanisk ventilation. . Selvom dets evne til at forbedre iltningen og øge kuldioxid (CO2)-opfangningen er blevet påvist gentagne gange i laboratorieundersøgelser, er dens indvirkning på kliniske resultater hos disse patienter fortsat usikker. Ikke-invasiv højfrekvent oscillatorisk ventilation (nHFOV) kombinerer fordelene ved HFOV og non-invasive ventilationsmetoder og er blevet et aktuelt forskningshotspot på dette område. Det anbefales at blive brugt for at undgå intubation, efter at konventionel ikke-invasiv ventilationsbehandling mislykkes. Til behandling af intubation mangler der stadig store kliniske forsøg til systematisk at udforske dens effektivitet. Den gradvise stigning i den kliniske anvendelse af nHFOV har også beriget dens anvendelse i behandlingen af ​​andre sygdomme

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rongchang Chen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 40-80, mænd og kvinder;
  2. Trin III og IV KOL og PaCO2≥50 mmHg;
  3. Tilsvarende med non-invasiv ventilation;
  4. Villig til at deltage i undersøgelsen;
  5. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bronkiektasi; følgesygdomme efter tuberkulose; deformiteter i brystkassen; neuromuskulære lidelser; og bronchial carcinom.
  2. Intolerant med NIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation
Patienterne blev titreret for relevante parametre for non-invasiv ventilation dagen før forsøget. I den ikke-invasive højfrekvente oscillationsventilationstilstand er støttetrykket i overensstemmelse med den ikke-invasive to-niveau positive tryktilstand, og den højfrekvente luftvejstrykoscillation drevet af magnetventilen tilføjes under udåndingsfasen. Amplituden er omkring 4cmH2O, og oscillationsfrekvensen er omkring 8HZ.
Enhed: Ikke-invasiv højfrekvent oscillerende
Ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation genererer højfrekvente tryksvingninger i luftvejen forårsaget af åbning og lukning af en magnetventil.
ACTIVE_COMPARATOR: Bilevel overtryksventilation
Patienterne blev titreret for relevante parametre for non-invasiv ventilation dagen før forsøget. Non-invasiv bilevel positivt tryk ventilationstilstand tryktitrering følger tidligere undersøgelser.
Enhed: Non-invasiv Bilevel positivt trykventilation
Non-invasiv Bilevel positivt trykventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partialtryk af kuldioxid i perifert blod
Tidsramme: inden for 50 minutter efter indgreb
Efter at det perifere blod var blevet arterialiseret i 10 minutter, blev der taget 100 µl af patientens perifere fingerblod for at måle partialtrykket af kuldioxid i det perifere blod.
inden for 50 minutter efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asynkront indeks
Tidsramme: inden for 50 minutter efter indgreb
Asynkroniindeks er defineret som antallet af asynkrone hændelser divideret med den samlede respirationsfrekvens beregnet som summen af ​​antallet af ventilatorcyklusser (udløst eller ej) og af spildt indsats: Asynkronindeks (udtrykt i procent) = antal asynkrone hændelser/total respirationsfrekvens (ventilatorcyklusser + spildt indsats) × 100
inden for 50 minutter efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. februar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIRH-202203-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv højfrekvent oscillerende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner