Effect van niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing op het verbeteren van de CO2-klaring bij COPD-patiënten
8 februari 2023 bijgewerkt door: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Effect van niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing op het verbeteren van de kooldioxide-klaring bij COPD-patiënten: een klinische cross-over-studie
Hoogfrequente oscillerende beademing (HFOV), als een ideale longbeschermende beademingsmethode, wordt geleidelijk gebruikt bij neonatale intensive care-behandeling en wordt momenteel aanbevolen als reddingsmethode voor neonatale acute respiratory distress syndrome (ARDS) na falen van conventionele mechanische beademing. ventilatie. .
Hoewel het vermogen om de oxygenatie te verbeteren en de opname van kooldioxide (CO2) te verbeteren herhaaldelijk is aangetoond in laboratoriumonderzoeken, blijft het effect ervan op de klinische resultaten bij deze patiënten onzeker.
Niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing (nHFOV) combineert de voordelen van HFOV en niet-invasieve beademingsmethoden en is een actuele onderzoekshotspot op dit gebied geworden.
Het wordt aanbevolen om te gebruiken om intubatie te voorkomen nadat conventionele niet-invasieve beademingstherapie mislukt.
Voor de behandeling van intubatie is er nog steeds een gebrek aan grootschalige klinische onderzoeken om de werkzaamheid ervan systematisch te onderzoeken.
De geleidelijke toename van de klinische toepassing van nHFOV heeft ook het gebruik ervan bij de behandeling van andere ziekten verrijkt
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rongchang Chen, PhD
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-80, mannen en vrouwen;
- Stadium III en IV COPD en PaCO2≥50 mmHg;
- Vergelijkbaar met niet-invasieve beademing;
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek;
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- bronchiëctasie; gevolgen na tuberculose; misvormingen van de ribbenkast; neuromusculaire aandoeningen; en bronchiaal carcinoom.
- Intolerant met NIV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: niet-invasieve hoogfrequente oscillerende ventilatie
Patiënten werden de dag voor de proef getitreerd voor relevante parameters van niet-invasieve beademing.
In de niet-invasieve hoogfrequente oscillatiebeademingsmodus is de ondersteuningsdruk consistent met de niet-invasieve bi-level positieve drukmodus, en de hoogfrequente luchtwegdrukoscillatie aangedreven door de magneetklep wordt toegevoegd tijdens de expiratoire fase.
De amplitude is ongeveer 4cmH2O en de oscillatiefrequentie is ongeveer 8HZ.
|
Niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing genereert hoogfrequente drukfluctuaties in de luchtweg die worden veroorzaakt door het openen en sluiten van een magneetventiel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bilevel overdrukventilatie
Patiënten werden de dag voor de proef getitreerd voor relevante parameters van niet-invasieve beademing.
Niet-invasieve bilevel positieve druk beademingsmodus druktitratie volgt eerdere studies.
|
Niet-invasieve bilevel positieve drukventilatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeeltelijke druk van kooldioxide in perifeer bloed
Tijdsspanne: binnen 50 minuten na interventie
|
Nadat het perifere bloed gedurende 10 minuten was gearteraliseerd, werd 100 µl van het perifere bloed van de vinger van de patiënt afgenomen om de partiële kooldioxidedruk in het perifere bloed te meten.
|
binnen 50 minuten na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asynchrone index
Tijdsspanne: binnen 50 minuten na interventie
|
Asynchronie-index wordt gedefinieerd als het aantal asynchrone gebeurtenissen gedeeld door de totale ademhalingsfrequentie berekend als de som van het aantal beademingscycli (al dan niet geactiveerd) en verspilde inspanningen: asynchronie-index (uitgedrukt in percentage) = aantal asynchrone gebeurtenissen/totaal ademhalingsfrequentie (beademingscycli + verspilde inspanningen) × 100
|
binnen 50 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
10 februari 2023
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 mei 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GIRH-202203-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .