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Wirkung der nichtinvasiven Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung auf die Verbesserung der CO2-Clearance bei COPD-Patienten

8. Februar 2023 aktualisiert von: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Wirkung der nichtinvasiven Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung auf die Verbesserung der Kohlendioxid-Clearance bei COPD-Patienten: eine klinische Crossover-Studie

Die Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung (HFOV) als ideale lungenschonende Beatmungsmethode wurde nach und nach in der Neugeborenen-Intensivversorgung eingesetzt und wird derzeit als Rettungsmethode für das neonatale akute Atemnotsyndrom (ARDS) nach Versagen der konventionellen mechanischen Beatmung empfohlen Belüftung. . Obwohl seine Fähigkeit, die Oxygenierung zu verbessern und die Aufnahme von Kohlendioxid (CO2) zu verbessern, in Laborstudien wiederholt nachgewiesen wurde, bleibt seine Auswirkung auf die klinischen Ergebnisse bei diesen Patienten ungewiss. Die nicht-invasive Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung (nHFOV) kombiniert die Vorteile der HFOV und nicht-invasiver Beatmungsmethoden und hat sich zu einem aktuellen Forschungsschwerpunkt auf diesem Gebiet entwickelt. Es wird empfohlen, es zu verwenden, um eine Intubation zu vermeiden, nachdem eine konventionelle nicht-invasive Beatmungstherapie versagt hat. Für die Behandlung der Intubation fehlen noch groß angelegte klinische Studien, um deren Wirksamkeit systematisch zu untersuchen. Die allmähliche Zunahme der klinischen Anwendung von nHFOV hat auch ihre Verwendung bei der Behandlung anderer Krankheiten bereichert

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rongchang Chen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 40-80, Männer und Frauen;
  2. COPD im Stadium III und IV und PaCO2≥50 mmHg;
  3. Ähnlich bei nicht-invasiver Beatmung;
  4. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie;
  5. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Bronchiektasie; Folgen nach Tuberkulose; Brustkorbdeformitäten; neuromuskuläre Störungen; und Bronchialkarzinom.
  2. Intolerant gegenüber NIV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: nicht-invasive Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung
Die Patienten wurden am Tag vor der Studie auf relevante Parameter der nicht-invasiven Beatmung titriert. Im nicht-invasiven Hochfrequenz-Oszillations-Beatmungsmodus stimmt der Unterstützungsdruck mit dem nicht-invasiven Bi-Level-Überdruckmodus überein, und die vom Magnetventil angetriebene hochfrequente Atemwegsdruckoszillation wird während der Exspirationsphase hinzugefügt. Die Amplitude beträgt etwa 4 cmH2O und die Oszillationsfrequenz etwa 8 Hz.
Gerät: Nicht-invasive Hochfrequenz-Oszillation
Die nicht-invasive Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung erzeugt hochfrequente Druckschwankungen in den Atemwegen, die durch das Öffnen und Schließen eines Magnetventils verursacht werden.
ACTIVE_COMPARATOR: Bilevel-Überdruckbeatmung
Die Patienten wurden am Tag vor der Studie auf relevante Parameter der nicht-invasiven Beatmung titriert. Die Drucktitration im nichtinvasiven Bilevel-Beatmungsmodus mit positivem Druck folgt früheren Studien.
Gerät: Nichtinvasive Bilevel-Überdruckbeatmung
Nichtinvasive Bilevel-Überdruckbeatmung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partialdruck von Kohlendioxid im peripheren Blut
Zeitfenster: innerhalb von 50 Minuten nach dem Eingriff
Nachdem das periphere Blut für 10 Minuten arterialisiert worden war, wurden 100 ul peripheres Fingerblut des Patienten entnommen, um den Partialdruck von Kohlendioxid im peripheren Blut zu messen.
innerhalb von 50 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asynchronitätsindex
Zeitfenster: innerhalb von 50 Minuten nach dem Eingriff
Der Asynchronieindex ist definiert als die Anzahl der Asynchronieereignisse dividiert durch die Gesamtatemfrequenz, berechnet als Summe der Anzahl der Beatmungszyklen (ausgelöst oder nicht) und der vergeblichen Anstrengungen: Asynchronieindex (ausgedrückt in Prozent) = Anzahl der Asynchronieereignisse/Gesamtzahl Atemfrequenz (Beatmungszyklen + vergeudete Anstrengungen) × 100
innerhalb von 50 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

10. Februar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIRH-202203-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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