Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation på förbättring av CO2-clearance hos KOL-patienter

8 februari 2023 uppdaterad av: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Effekt av icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation på förbättring av koldioxidclearance hos KOL-patienter: en klinisk övergångsprövning

Högfrekvent oscillerande ventilation (HFOV), som en idealisk lungskyddande ventilationsmetod, har gradvis använts i neonatal intensivvårdsbehandling och rekommenderas för närvarande som en räddningsmetod för neonatalt akut andnödsyndrom (ARDS) efter fel på konventionell mekanisk ventilation. . Även om dess förmåga att förbättra syresättningen och förbättra koldioxidavskiljningen (CO2) har visats upprepade gånger i laboratoriestudier, är dess inverkan på kliniska utfall hos dessa patienter fortfarande osäker. Icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation (nHFOV) kombinerar fördelarna med HFOV och icke-invasiva ventilationsmetoder, och har blivit en aktuell forskningshotspot inom detta område. Det rekommenderas att användas för att undvika intubation efter att konventionell icke-invasiv ventilationsterapi misslyckas. För behandling av intubation finns det fortfarande en brist på storskaliga kliniska prövningar för att systematiskt utforska dess effektivitet. Den gradvisa ökningen av den kliniska tillämpningen av nHFOV har också berikat dess användning vid behandling av andra sjukdomar

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rongchang Chen, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 40-80, män och kvinnor;
  2. Steg III och IV KOL och PaCO2≥50 mmHg;
  3. Liknande med icke-invasiv ventilation;
  4. Villig att delta i studien;
  5. Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Bronkiektasis; följdsjukdomar efter tuberkulos; deformiteter i bröstkorgen; neuromuskulära störningar; och bronkialkarcinom.
  2. Intolerant med NIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation
Patienterna titrerades för relevanta parametrar för icke-invasiv ventilation dagen före studien. I det icke-invasiva högfrekventa oscillationsventilationsläget överensstämmer stödtrycket med det icke-invasiva tvånivås positiva tryckläget, och den högfrekventa luftvägstrycksvängningen som drivs av magnetventilen läggs till under utandningsfasen. Amplituden är cirka 4cmH2O, och oscillationsfrekvensen är cirka 8HZ.
Enhet: Icke-invasiv högfrekvent oscillerande
Icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation genererar högfrekventa tryckfluktuationer i luftvägarna orsakade av öppning och stängning av en magnetventil.
ACTIVE_COMPARATOR: Bilevel övertrycksventilation
Patienterna titrerades för relevanta parametrar för icke-invasiv ventilation dagen före studien. Icke-invasiv bilevel-trycktitrering med positivt tryck ventilationsläge följer tidigare studier.
Enhet: Icke-invasiv Bilevel positivt tryckventilation
Icke-invasiv Bilevel positivt tryckventilation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Partialtryck av koldioxid i perifert blod
Tidsram: inom 50 minuter efter intervention
Efter det att det perifera blodet arterialiserats under 10 minuter togs 100 ul av patientens perifera fingerblod för att mäta partialtrycket av koldioxid i det perifera blodet.
inom 50 minuter efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asynkront index
Tidsram: inom 50 minuter efter intervention
Asynkronindex definieras som antalet asynkronhändelser dividerat med den totala andningsfrekvensen beräknad som summan av antalet ventilatorcykler (utlösta eller inte) och av bortkastade ansträngningar: asynkronindex (uttryckt i procent) = antal asynkronhändelser/totalt andningsfrekvens (ventilatorcykler + bortkastade ansträngningar) × 100
inom 50 minuter efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 februari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GIRH-202203-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera