Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace na zlepšení clearance CO2 u pacientů s CHOPN

8. února 2023 aktualizováno: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Vliv neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace na zlepšení clearance oxidu uhličitého u pacientů s CHOPN: klinická křížová studie

Vysokofrekvenční oscilační ventilace (HFOV), jako ideální metoda ventilace chránící plíce, se postupně začala používat v léčbě neonatální intenzivní péče a v současnosti je doporučována jako záchranná metoda u novorozeneckého syndromu akutní respirační tísně (ARDS) po selhání konvenční mechanické větrání. . Přestože jeho schopnost zlepšit okysličení a zvýšit vychytávání oxidu uhličitého (CO2) byla opakovaně prokázána v laboratorních studiích, jeho dopad na klinické výsledky u těchto pacientů zůstává nejistý. Neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace (nHFOV) kombinuje výhody HFOV a neinvazivní ventilační metody a stala se aktuálním výzkumným centrem v této oblasti. Doporučuje se použít k zamezení intubace poté, co konvenční neinvazivní ventilační terapie selže. Pro léčbu intubace stále chybí rozsáhlé klinické studie, které by systematicky zkoumaly její účinnost. Postupný nárůst klinické aplikace nHFOV obohatil i jeho použití v léčbě dalších onemocnění

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rongchang Chen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40-80, muži a ženy;
  2. CHOPN stadia III a IV a PaCO2≥50 mmHg;
  3. Podobné s neinvazivní ventilací;
  4. Ochota zúčastnit se studie;
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. bronchiektázie; post-tuberkulózní následky; deformace hrudního koše; neuromuskulární poruchy; a bronchiální karcinom.
  2. Nesnášenlivost s NIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace
Pacientům byly den před testem titrovány relevantní parametry neinvazivní ventilace. V neinvazivním režimu vysokofrekvenční oscilační ventilace je podpůrný tlak konzistentní s neinvazivním dvouúrovňovým pozitivním tlakovým režimem a vysokofrekvenční oscilace tlaku v dýchacích cestách řízená elektromagnetickým ventilem se přidává během exspirační fáze. Amplituda je asi 4 cm H2O a frekvence oscilace je asi 8 Hz.
Přístroj: Neinvazivní vysokofrekvenční oscilace
Neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace generuje vysokofrekvenční kolísání tlaku v dýchacích cestách způsobené otevíráním a zavíráním solenoidového ventilu.
ACTIVE_COMPARATOR: Dvouúrovňová přetlaková ventilace
Pacientům byly den před testem titrovány relevantní parametry neinvazivní ventilace. Neinvazivní dvouúrovňová titrace tlaku v režimu ventilace s pozitivním tlakem navazuje na předchozí studie.
Přístroj: Neinvazivní dvouúrovňová pozitivní tlaková ventilace
Neinvazivní dvouúrovňová pozitivní tlaková ventilace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parciální tlak oxidu uhličitého v periferní krvi
Časové okno: do 50 minut po zásahu
Po arterializaci periferní krve po dobu 10 minut bylo pacientovi odebráno 100 ul periferní krve z prstu k měření parciálního tlaku oxidu uhličitého v periferní krvi.
do 50 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asynchronní index
Časové okno: do 50 minut po zásahu
Index asynchronie je definován jako počet asynchronních událostí dělený celkovou dechovou frekvencí vypočítanou jako součet počtu cyklů ventilátoru (spuštěných nebo nespuštěných) a promarněných úsilí: Index asynchronie (vyjádřený v procentech) = počet asynchronních událostí/celkem dechová frekvence (cykly ventilátoru + promarněné úsilí) × 100
do 50 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

10. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GIRH-202203-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Neinvazivní vysokofrekvenční oscilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit