无创高频振荡通气对改善 COPD 患者 CO2 清除率的影响
2023年2月8日 更新者：Jianyi Niu、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
无创高频振荡通气对改善 COPD 患者二氧化碳清除率的影响：一项临床交叉试验
高频振荡通气（HFOV）作为一种理想的肺保护通气方法，已逐渐应用于新生儿重症监护治疗，目前推荐作为常规机械通气失败后新生儿急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的抢救方法通风。 .
尽管其改善氧合作用和增强二氧化碳 (CO2) 清除的能力已在实验室研究中反复得到证实，但其对这些患者临床结果的影响仍不确定。
无创高频振荡通气（nHFOV）结合了HFOV和无创通气方法的优点，成为当前该领域的研究热点。
建议在常规无创通气治疗失败后避免插管使用。
对于气管插管的治疗，目前还缺乏大规模的临床试验来系统地探索其疗效。
nHFOV临床应用的逐渐增多也丰富了其在其他疾病治疗中的用途
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rongchang Chen, PhD
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-80岁，男女不限；
- 慢性阻塞性肺病Ⅲ期和Ⅳ期且PaCO2≥50mmHg；
- 与无创通气相似；
- 愿意参加研究；
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 支气管扩张；肺结核后遗症；肋骨畸形；神经肌肉疾病;和支气管癌。
- 对 NIV 不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无创高频振荡通气
在试验前一天，对患者进行了无创通气相关参数的滴定。
在无创高频振荡通气模式下，支持压力与无创双水平正压模式一致，在呼气相加入电磁阀驱动的高频气道压力振荡。
振幅约为4cmH2O，振荡频率约为8HZ。
|
无创高频振荡通气通过电磁阀的打开和关闭在气道中产生高频压力波动。
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ACTIVE_COMPARATOR：双水平正压通气
在试验前一天，对患者进行了无创通气相关参数的滴定。
无创双水平正压通气模式压力滴定遵循先前的研究。
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无创双水平正压通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血二氧化碳分压
大体时间：干预后50分钟内
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外周血动脉化10分钟后，取患者手指外周血100ul，测定外周血二氧化碳分压。
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干预后50分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异步索引
大体时间：干预后50分钟内
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异步指数定义为异步事件数除以总呼吸率，总呼吸率计算为呼吸机周期数（触发或未触发）和浪费的努力的总和：异步指数（以百分比表示）=异步事件数/总数呼吸频率（呼吸机周期 + 无功）× 100
|
干预后50分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月10日
初级完成 (预期的)
2023年5月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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慢性阻塞性肺病恶化的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国