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経頭蓋磁気刺激(TMS)による感覚視力の調節

2024年11月21日 更新者:University of Wisconsin, Madison

発話運動制御の行動および神経測定

この調査研究の目的は、脳が健康な人の発話をどのように処理および制御しているかを理解することです。 研究者がこの研究を行っているのは、人々が自分の言語エラーを認識し、コミュニケーション障害を持つ人々に適用される可能性のある新しい言語音を学習できるようにするメカニズムを特定するのに役立つからです. 15人の参加者がこの研究の部分に登録され、それぞれ2〜4時間の4回の訪問で研究を受けることが期待できます。

調査の概要

詳細な説明

全体的な研究 (発話リハビリテーションのための感覚運動適応の臨床的有用性の確立) は、認知、知覚、および運動プロセスが発話動作の制御にどのように統合されているかを理解することを目的としています。 研究者は、この複雑なスキルが健康な話者でどのように実行されるかを研究し、このシステムがどのように機能するか、このスキルが発話の知覚にどのように関係しているか、このプロセスで脳のさまざまな部分がどのような役割を果たしているかを理解します。 さまざまな研究が、発話運動制御がどのように実行、維持、および変更されるかを調べています。 全体として、この研究では 5 年間で 329 人の参加者を募集します。 参加者は、最大 3 週間の学習を期待できます。

研究全体は、8 つの実験と 6 つの介入で構成されています。 現在の記録は、経頭蓋磁気刺激(TMS)を含む実験を表しています。 実験 7 および 8: TMS を使用して体性感覚視力を変化させ、TMS を介して体性感覚皮質への感覚運動適応を調節する。

このパラダイムは、シータ バースト経頭蓋磁気刺激 (tbTMS) を使用して感覚皮質の興奮性を調節し、感覚視力と感覚運動適応への影響を調べます。 参加者は、一次体性感覚皮質 (S1) を対象とした合計 3 つのセッションを完了します。 聴力に対する刺激の影響は、参加者がカスタム デバイス (研究に適合した Corticalmetrics Brain Gauge のバージョン) を使用して、舌に軽く押し込まれた振動プローブの相対振幅および/またはタイミングを報告する触覚弁別タスクを通じて測定されます。口腔顔面系)。

体性感覚適応に対する刺激の影響は、母音集中フィードバック摂動実験を使用して測定されます。刺激後、参加者は聴覚フィードバックが変化した条件下で単語を生成し、これらの変化の結果として生成された母音の変化を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準(対照):

  • 英語を話す大人
  • 正常な聴力と発話
  • 脳卒中や神経疾患の病歴がない

除外基準:

  • 英語以外の母国語
  • -関心のある障害以外の神経障害
  • 聴覚障害の病歴
  • 参加者が視覚的に提示された刺激を見るのを妨げる未矯正の視覚障害
  • -参加者がタスクを実行したり、インフォームドコンセントを提供したりすることを妨げる重大な認知障害
  • 脆弱な集団(未成年者および囚人)
  • TMS の追加の除外基準:

    • 埋め込まれた常磁性材料 (金属クリップ、プレート、ペースメーカーなど)
    • 発作時のリスクが高まる
    • 深刻な心臓病
    • 頭蓋内圧の上昇
    • 妊娠
    • 発作の歴史
    • てんかんの家族歴
    • てんかん薬
    • 慢性的または一時的な睡眠障害(時差ぼけを含む)
    • 失神歴
    • ストレスの多い経験の慢性的または一時的な増加
    • 違法薬物の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な大人のスピーカー
18-35、36-55、および 56+ の 3 つのグループの生涯にわたる健康な成人の参加者
このパラダイムは、シータ バースト経頭蓋磁気刺激 (tbTMS) を使用して感覚皮質の興奮性を調節し、感覚視力と感覚運動適応への影響を調べます。 参加者は、一次体性感覚皮質 (S1) を対象とした合計 3 つのセッションを完了します。
他の名前:
  • 経頭蓋磁気刺激(連続的および断続的なシータバースト刺激)、筋電図(EMG)
体性感覚視力は、corticalmetrics Brain Gauge を使用した触覚識別タスクを通じて測定されます。 参加者は舌を 2 つの振動するプローブに軽く押し付け、どちらが最初に振動したか、または振幅が大きいかを報告します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体性感覚の鋭さ: 空間振幅弁別閾値 (SDT)
時間枠:1時間まで

研究者らは空間振幅弁別 (SDT) の閾値を測定します。 これらのしきい値は、参加者が舌の振動の振幅で検出できる最小の違いを表します。 振動刺激は、舌の左側と右側に 1 つずつ、計 2 つのプローブを備えた corticalmetrics Brain Gauge デバイスによって送られます。 参加者は、一次体性感覚野 (S1) をターゲットとした合計 3 つのセッションを完了します。1 つは断続的シータバースト刺激 (iTBS) を使用し、もう 1 つは連続シータバースト刺激 (cTBS) を使用し、もう 1 つは偽刺激を使用します。

口腔系で固有受容を測定するのは難しいため、この方法で測定された触覚の鋭さは、完全な体性感覚の代用として使用されます。 触覚の鋭さは音声生成に重要であることが示唆されている。これは、母音生成中に触覚接触が傍矢状方向に維持され、触覚の剥奪が不正確な音声動作につながるためである。

1時間まで
体性感覚の鋭さ: 時間弁別閾値 (TDT)
時間枠:1時間まで

研究者は時間的弁別 (SDT) の閾値を測定します。 これらのしきい値は、参加者が舌の振動のタイミングで検出できる最小の違いを表します。 振動刺激は、舌の左側と右側に 1 つずつ、計 2 つのプローブを備えた corticalmetrics Brain Gauge デバイスによって送られます。 参加者は、一次体性感覚野 (S1) をターゲットとした合計 3 つのセッションを完了します。1 つは断続的シータバースト刺激 (iTBS) を使用し、もう 1 つは連続シータバースト刺激 (cTBS) を使用し、もう 1 つは偽刺激を使用します。

口腔系で固有受容を測定するのは難しいため、この方法で測定された触覚の鋭さは、完全な体性感覚の代用として使用されます。 触覚の鋭さは音声生成に重要であることが示唆されている。これは、母音生成中に触覚接触が傍矢状方向に維持され、触覚の剥奪が不正確な音声動作につながるためである。

1時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carrie Niziolek, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月18日

一次修了 (実際)

2023年5月26日

研究の完了 (実際)

2023年5月26日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月1日

最初の投稿 (実際)

2023年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-1128 TMS (Exp 7)
  • Protocol Version 8/25/2021 (その他の識別子:UW Madison)
  • A481800 (その他の識別子:UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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