Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция остроты чувствительности с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)

21 ноября 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Поведенческие и нейронные показатели моторного контроля речи

Цель этого исследования — понять, как мозг обрабатывает и контролирует речь у здоровых людей. Исследователи проводят это исследование, потому что оно поможет определить механизмы, которые позволяют людям воспринимать собственные речевые ошибки и изучать новые звуки речи, что может быть применено к людям с коммуникативными расстройствами. В эту часть исследования будут включены 15 участников, которые могут рассчитывать на 4 визита по 2-4 часа каждый.

Обзор исследования

Подробное описание

Общее исследование (Установление клинической полезности сенсомоторной адаптации для речевой реабилитации) направлено на то, чтобы понять, как когнитивные, перцептивные и моторные процессы интегрированы в контроль речевых движений. Исследователи изучают, как этот сложный навык выполняется у здоровых говорящих, чтобы понять, как функционирует эта система, как этот навык связан с восприятием речи и какую роль в этом процессе играют разные части мозга. В различных исследованиях рассматривается, как осуществляется, поддерживается и изменяется контроль речевой моторики. В целом, в течение 5 лет в исследовании примут участие 329 человек. Участники могут рассчитывать на обучение до 3 недель.

Все исследование состоит из 8 экспериментов и 6 вмешательств. Настоящая запись представляет собой эксперименты по транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), т.е. Эксперименты 7 и 8: использование ТМС для изменения соматосенсорной остроты и модулирование сенсомоторной адаптации посредством ТМС в соматосенсорной коре.

Эта парадигма использует транскраниальную магнитную стимуляцию тета-всплеска (tbTMS) для модуляции возбудимости сенсорной коры для изучения влияния на остроту чувствительности и сенсомоторную адаптацию. Всего участники пройдут три сеанса, нацеленных на первичную соматосенсорную кору (S1): один с использованием прерывистой стимуляции тета-всплеска (iTBS), один с использованием непрерывной стимуляции тета-всплеска (cTBS) и один с фиктивной стимуляцией. Влияние стимуляции на остроту слуха будет измеряться с помощью задачи тактильной дискриминации, в которой участники сообщают об относительной амплитуде и/или времени вибрирующих зондов, слегка прижатых к языку с помощью специального устройства (версия Corticalmetrics Brain Gauge, адаптированная для изучения орофациальная система).

Влияние стимуляции на соматосенсорную адаптацию будет измеряться с помощью эксперимента по возмущению централизации гласных по обратной связи: после стимуляции участники будут произносить слова в условиях измененной слуховой обратной связи, и мы будем измерять изменения в произносимых гласных в результате этих изменений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения (контроль):

  • англоговорящие взрослые
  • нормальный слух и речь
  • отсутствие в анамнезе инсульта или неврологических состояний

Критерий исключения:

  • Родной язык, кроме английского
  • Любые неврологические расстройства, кроме интересующего расстройства
  • Любые нарушения слуха в анамнезе
  • Неисправленные проблемы со зрением, которые мешают участникам видеть визуально представленные стимулы.
  • Значительные когнитивные нарушения, которые мешают участникам выполнять задание или давать информированное согласие
  • Уязвимые группы населения (несовершеннолетние и заключенные)
  • Дополнительные критерии исключения для ТМС:

    • Имплантированные парамагнитные материалы (металлические скобы, пластины, кардиостимуляторы и т.д.)
    • Повышенный риск в случае приступа
    • Серьезное заболевание сердца
    • Повышенное внутричерепное давление
    • Беременность
    • История приступов
    • Семейная история эпилепсии
    • Эпилептогенные препараты
    • Хронические или преходящие нарушения сна (включая смену часовых поясов)
    • История обморока
    • Хроническое или преходящее усиление стрессовых переживаний
    • Использование запрещенных наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые взрослые динамики
здоровые взрослые участники на протяжении всей жизни в трех группах: 18–35, 36–55 и 56+.
Эта парадигма использует транскраниальную магнитную стимуляцию тета-всплеска (tbTMS) для модуляции возбудимости сенсорной коры для изучения влияния на остроту чувствительности и сенсомоторную адаптацию. Всего участники пройдут три сеанса, нацеленных на первичную соматосенсорную кору (S1): один с использованием прерывистой стимуляции тета-всплеска (iTBS), один с использованием непрерывной стимуляции тета-всплеска (cTBS) и один с фиктивной стимуляцией.
Другие имена:
  • транскраниальная магнитная стимуляция (непрерывная и прерывистая тета-вспышка), электромиография (ЭМГ)
Соматосенсорная острота будет измеряться с помощью задачи тактильной дискриминации с использованием Corticalmetrics Brain Gauge. Участники слегка прижимают язык к двум вибрирующим датчикам и сообщают, какой из них вибрировал первым или с большей амплитудой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соматосенсорная острота: порог дискриминации пространственной амплитуды (SDT)
Временное ограничение: до 1 часа

Исследователи будут измерять пороги пространственной амплитудной дискриминации (SDT). Эти пороги представляют собой наименьшую разницу, которую участники могут обнаружить в амплитуде вибрации языка. Вибрационная стимуляция осуществляется с помощью устройства Corticalmetrics Brain Gauge, имеющего два зонда: один на левой и правой стороне языка. Участники проведут всего три сеанса, нацеленных на первичную соматосенсорную кору (S1): один с использованием прерывистой тета-стимуляции (iTBS), один с использованием непрерывной тета-стимуляции (cTBS) и один с имитацией стимуляции.

Острота осязания, измеренная таким способом, используется в качестве показателя полной соматочувствительности, учитывая сложность измерения проприоцепции в ротовой системе. Было высказано предположение, что острота осязания важна для производства речи, поскольку тактильный контакт поддерживается парасагиттально во время произнесения гласных, а тактильная депривация приводит к неточным речевым движениям.

до 1 часа
Соматосенсорная острота: порог временной дискриминации (TDT)
Временное ограничение: до 1 часа

Следователи будут измерять пороги временной дискриминации (SDT). Эти пороги представляют собой наименьшую разницу, которую участники могут обнаружить во времени вибраций языка. Вибрационная стимуляция осуществляется с помощью устройства Corticalmetrics Brain Gauge, имеющего два зонда: один на левой и правой стороне языка. Участники проведут всего три сеанса, нацеленных на первичную соматосенсорную кору (S1): один с использованием прерывистой тета-стимуляции (iTBS), один с использованием непрерывной тета-стимуляции (cTBS) и один с имитацией стимуляции.

Острота осязания, измеренная таким способом, используется в качестве показателя полной соматочувствительности, учитывая сложность измерения проприоцепции в ротовой системе. Было высказано предположение, что острота осязания важна для производства речи, поскольку тактильный контакт поддерживается парасагиттально во время произнесения гласных, а тактильная депривация приводит к неточным речевым движениям.

до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-1128 TMS (Exp 7)
  • Protocol Version 8/25/2021 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • A481800 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться