- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05723575
Модуляция остроты чувствительности с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
Поведенческие и нейронные показатели моторного контроля речи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общее исследование (Установление клинической полезности сенсомоторной адаптации для речевой реабилитации) направлено на то, чтобы понять, как когнитивные, перцептивные и моторные процессы интегрированы в контроль речевых движений. Исследователи изучают, как этот сложный навык выполняется у здоровых говорящих, чтобы понять, как функционирует эта система, как этот навык связан с восприятием речи и какую роль в этом процессе играют разные части мозга. В различных исследованиях рассматривается, как осуществляется, поддерживается и изменяется контроль речевой моторики. В целом, в течение 5 лет в исследовании примут участие 329 человек. Участники могут рассчитывать на обучение до 3 недель.
Все исследование состоит из 8 экспериментов и 6 вмешательств. Настоящая запись представляет собой эксперименты по транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), т.е. Эксперименты 7 и 8: использование ТМС для изменения соматосенсорной остроты и модулирование сенсомоторной адаптации посредством ТМС в соматосенсорной коре.
Эта парадигма использует транскраниальную магнитную стимуляцию тета-всплеска (tbTMS) для модуляции возбудимости сенсорной коры для изучения влияния на остроту чувствительности и сенсомоторную адаптацию. Всего участники пройдут три сеанса, нацеленных на первичную соматосенсорную кору (S1): один с использованием прерывистой стимуляции тета-всплеска (iTBS), один с использованием непрерывной стимуляции тета-всплеска (cTBS) и один с фиктивной стимуляцией. Влияние стимуляции на остроту слуха будет измеряться с помощью задачи тактильной дискриминации, в которой участники сообщают об относительной амплитуде и/или времени вибрирующих зондов, слегка прижатых к языку с помощью специального устройства (версия Corticalmetrics Brain Gauge, адаптированная для изучения орофациальная система).
Влияние стимуляции на соматосенсорную адаптацию будет измеряться с помощью эксперимента по возмущению централизации гласных по обратной связи: после стимуляции участники будут произносить слова в условиях измененной слуховой обратной связи, и мы будем измерять изменения в произносимых гласных в результате этих изменений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (контроль):
- англоговорящие взрослые
- нормальный слух и речь
- отсутствие в анамнезе инсульта или неврологических состояний
Критерий исключения:
- Родной язык, кроме английского
- Любые неврологические расстройства, кроме интересующего расстройства
- Любые нарушения слуха в анамнезе
- Неисправленные проблемы со зрением, которые мешают участникам видеть визуально представленные стимулы.
- Значительные когнитивные нарушения, которые мешают участникам выполнять задание или давать информированное согласие
- Уязвимые группы населения (несовершеннолетние и заключенные)
Дополнительные критерии исключения для ТМС:
- Имплантированные парамагнитные материалы (металлические скобы, пластины, кардиостимуляторы и т.д.)
- Повышенный риск в случае приступа
- Серьезное заболевание сердца
- Повышенное внутричерепное давление
- Беременность
- История приступов
- Семейная история эпилепсии
- Эпилептогенные препараты
- Хронические или преходящие нарушения сна (включая смену часовых поясов)
- История обморока
- Хроническое или преходящее усиление стрессовых переживаний
- Использование запрещенных наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые взрослые динамики
здоровые взрослые участники на протяжении всей жизни в трех группах: 18–35, 36–55 и 56+.
|
Эта парадигма использует транскраниальную магнитную стимуляцию тета-всплеска (tbTMS) для модуляции возбудимости сенсорной коры для изучения влияния на остроту чувствительности и сенсомоторную адаптацию.
Всего участники пройдут три сеанса, нацеленных на первичную соматосенсорную кору (S1): один с использованием прерывистой стимуляции тета-всплеска (iTBS), один с использованием непрерывной стимуляции тета-всплеска (cTBS) и один с фиктивной стимуляцией.
Другие имена:
Соматосенсорная острота будет измеряться с помощью задачи тактильной дискриминации с использованием Corticalmetrics Brain Gauge.
Участники слегка прижимают язык к двум вибрирующим датчикам и сообщают, какой из них вибрировал первым или с большей амплитудой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соматосенсорная острота: порог дискриминации пространственной амплитуды (SDT)
Временное ограничение: до 1 часа
|
Исследователи будут измерять пороги пространственной амплитудной дискриминации (SDT). Эти пороги представляют собой наименьшую разницу, которую участники могут обнаружить в амплитуде вибрации языка. Вибрационная стимуляция осуществляется с помощью устройства Corticalmetrics Brain Gauge, имеющего два зонда: один на левой и правой стороне языка. Участники проведут всего три сеанса, нацеленных на первичную соматосенсорную кору (S1): один с использованием прерывистой тета-стимуляции (iTBS), один с использованием непрерывной тета-стимуляции (cTBS) и один с имитацией стимуляции. Острота осязания, измеренная таким способом, используется в качестве показателя полной соматочувствительности, учитывая сложность измерения проприоцепции в ротовой системе. Было высказано предположение, что острота осязания важна для производства речи, поскольку тактильный контакт поддерживается парасагиттально во время произнесения гласных, а тактильная депривация приводит к неточным речевым движениям. |
до 1 часа
|
|
Соматосенсорная острота: порог временной дискриминации (TDT)
Временное ограничение: до 1 часа
|
Следователи будут измерять пороги временной дискриминации (SDT). Эти пороги представляют собой наименьшую разницу, которую участники могут обнаружить во времени вибраций языка. Вибрационная стимуляция осуществляется с помощью устройства Corticalmetrics Brain Gauge, имеющего два зонда: один на левой и правой стороне языка. Участники проведут всего три сеанса, нацеленных на первичную соматосенсорную кору (S1): один с использованием прерывистой тета-стимуляции (iTBS), один с использованием непрерывной тета-стимуляции (cTBS) и один с имитацией стимуляции. Острота осязания, измеренная таким способом, используется в качестве показателя полной соматочувствительности, учитывая сложность измерения проприоцепции в ротовой системе. Было высказано предположение, что острота осязания важна для производства речи, поскольку тактильный контакт поддерживается парасагиттально во время произнесения гласных, а тактильная депривация приводит к неточным речевым движениям. |
до 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-1128 TMS (Exp 7)
- Protocol Version 8/25/2021 (Другой идентификатор: UW Madison)
- A481800 (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .