Modulation af sensorisk skarphed med transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Adfærds- og neurale mål for talemotorisk kontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede studie (Establishing the clinical utility of sensorimotor adaptation for speech rehabilitation) har til formål at forstå, hvordan kognitive, perceptuelle og motoriske processer er integreret i styringen af talebevægelser. Forskerne studerer, hvordan denne komplekse færdighed udføres hos raske talere for at forstå, hvordan dette system fungerer, hvordan denne færdighed relaterer sig til opfattelsen af tale, og hvilken rolle forskellige dele af hjernen spiller i denne proces. Forskellige undersøgelser ser på, hvordan talemotorisk kontrol udføres, vedligeholdes og ændres. Samlet set vil undersøgelsen rekruttere 329 deltagere i løbet af 5 år. Deltagerne kan forvente at være på studiet i op til 3 uger.
Hele undersøgelsen er sammensat af 8 eksperimenter og 6 interventioner. Nærværende optegnelse repræsenterer eksperimenterne, der involverer transkraniel magnetisk stimulation (TMS), dvs. Eksperiment 7 og 8: Brug af TMS til at ændre somatosensorisk skarphed og modulering af sensorimotorisk tilpasning gennem TMS til somatosensorisk cortex.
Dette paradigme bruger theta-burst transkraniel magnetisk stimulation (tbTMS) til at modulere excitabiliteten af sensoriske cortex for at undersøge effekten på sensorisk skarphed og sensorimotorisk tilpasning. Deltagerne vil gennemføre tre samlede sessioner rettet mod primær somatosensorisk cortex (S1): en ved hjælp af intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS), en ved hjælp af kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) og en med sham-stimulering. Effekten af stimulationen på høreskarphed vil blive målt gennem en taktil diskriminationsopgave, hvor deltagerne rapporterer den relative amplitude og/eller timing af vibrerende sonder presset let ind i tungen ved hjælp af en brugerdefineret enhed (en version af Corticalmetrics Brain Gauge tilpasset til undersøgelse det orofaciale system).
Effekten af stimulationen på somatosensorisk tilpasning vil blive målt ved hjælp af et vokal centralisering feedback perturbation eksperiment: efter stimulering vil deltagerne producere ord under forhold med ændret auditiv feedback, og vi vil måle ændringer i producerede vokaler som følge af disse ændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (kontrol):
- Engelsktalende voksne
- normal hørelse og tale
- ingen historie med slagtilfælde eller neurologiske tilstande
Ekskluderingskriterier:
- andet modersmål end engelsk
- Eventuelle neurologiske lidelser ud over interesseforstyrrelsen
- Enhver historie med høreproblemer
- Ukorrigerede synsproblemer, der forhindrer deltagerne i at se visuelt præsenterede stimuli
- Væsentlige kognitive svækkelser, der forhindrer deltagerne i at udføre opgaven eller i at give informeret samtykke
- Udsatte befolkningsgrupper (mindreårige og fanger)
Yderligere ekskluderingskriterier for TMS:
- Implanterede paramagnetiske materialer (metalclips, plader, pacemakere osv.)
- Øget risiko i tilfælde af et anfald
- Alvorlig hjertesygdom
- Øget intrakranielt tryk
- Graviditet
- Historie om anfald
- Familiehistorie med epilepsi
- Epileptogen medicin
- Kronisk eller forbigående forstyrrelse af søvnen (inklusive jetlag)
- Historie om besvimelse
- Kronisk eller forbigående stigning i stressende oplevelser
- Brug af illegale stoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde voksne højttalere
raske voksne deltagere gennem hele levetiden i tre grupper: 18-35, 36-55 og 56+
|
Dette paradigme bruger theta-burst transkraniel magnetisk stimulation (tbTMS) til at modulere excitabiliteten af sensoriske cortex for at undersøge effekten på sensorisk skarphed og sensorimotorisk tilpasning.
Deltagerne vil gennemføre tre samlede sessioner rettet mod primær somatosensorisk cortex (S1): en ved hjælp af intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS), en ved hjælp af kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) og en med sham-stimulering.
Andre navne:
Somatosensorisk skarphed vil blive målt gennem en taktil diskriminationsopgave ved hjælp af den corticalmetrics Brain Gauge.
Deltagerne trykker let deres tunge på to vibrerende prober og rapporterer, hvilken der vibrerede først eller med større amplitude.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Somatosensorisk skarphed: Spatial Amplitude Discrimination Threshold (SDT)
Tidsramme: op til 1 time
|
Efterforskerne vil måle tærskler i rumlig amplitudediskrimination (SDT). Disse tærskler repræsenterer den mindste forskel, som deltagerne kan registrere i amplituden af vibrationer på tungen. Vibrationsstimulering leveres af corticalmetrics Brain Gauge-enheden, som har to prober, en på venstre og en på højre side af tungen. Deltagerne vil gennemføre tre samlede sessioner rettet mod primær somatosensorisk cortex (S1): en ved hjælp af intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS), en ved hjælp af kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) og en med sham-stimulering. Taktil skarphed målt på denne måde bruges som en proxy for fuld somatosensation i betragtning af vanskeligheden ved at måle proprioception i det orale system. Taktil skarphed er blevet foreslået at være vigtig for taleproduktion, da taktil kontakt opretholdes parasagittalt under vokalproduktion, og taktil deprivation fører til upræcise talebevægelser. |
op til 1 time
|
|
Somatosensorisk skarphed: Temporal Discrimination Threshold (TDT)
Tidsramme: op til 1 time
|
Efterforskerne vil måle tærskler i tidsmæssig diskrimination (SDT). Disse tærskler repræsenterer den mindste forskel, som deltagerne kan registrere i timingen af vibrationer på tungen. Vibrationsstimulering leveres af corticalmetrics Brain Gauge-enheden, som har to prober, en på venstre og en på højre side af tungen. Deltagerne vil gennemføre tre samlede sessioner rettet mod primær somatosensorisk cortex (S1): en ved hjælp af intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS), en ved hjælp af kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) og en med sham-stimulering. Taktil skarphed målt på denne måde bruges som en proxy for fuld somatosensation i betragtning af vanskeligheden ved at måle proprioception i det orale system. Taktil skarphed er blevet foreslået at være vigtig for taleproduktion, da taktil kontakt opretholdes parasagittalt under vokalproduktion, og taktil deprivation fører til upræcise talebevægelser. |
op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1128 TMS (Exp 7)
- Protocol Version 8/25/2021 (Anden identifikator: UW Madison)
- A481800 (Anden identifikator: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .