Modulacja ostrości sensorycznej za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)
Behawioralne i neuronowe miary kontroli motorycznej mowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólne badanie (Ustanowienie klinicznej przydatności adaptacji sensomotorycznej do rehabilitacji mowy) ma na celu zrozumienie, w jaki sposób procesy poznawcze, percepcyjne i motoryczne są zintegrowane z kontrolą ruchów mowy. Badacze badają, w jaki sposób ta złożona umiejętność jest wykonywana u zdrowych mówców, aby zrozumieć, jak działa ten system, jak ta umiejętność odnosi się do percepcji mowy i jaką rolę odgrywają różne części mózgu w tym procesie. Różne badania dotyczą tego, w jaki sposób kontrola motoryczna mowy jest wykonywana, utrzymywana i zmieniana. Ogółem w badaniu weźmie udział 329 uczestników w ciągu 5 lat. Uczestnicy mogą spodziewać się, że będą się uczyć przez maksymalnie 3 tygodnie.
Całe badanie składa się z 8 eksperymentów i 6 interwencji. Niniejszy zapis przedstawia eksperymenty z przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS), tj. Eksperymenty 7 i 8: Używanie TMS do zmiany ostrości somatosensorycznej i Modulacja adaptacji sensomotorycznej przez TMS do kory somatosensorycznej.
Ten paradygmat wykorzystuje przezczaszkową stymulację magnetyczną z impulsem theta (tbTMS) do modulowania pobudliwości kory czuciowej w celu zbadania wpływu na ostrość czuciową i adaptację sensomotoryczną. Uczestnicy ukończą łącznie trzy sesje ukierunkowane na pierwotną korę somatosensoryczną (S1): jedną z wykorzystaniem przerywanej stymulacji impulsem theta (iTBS), jedną z wykorzystaniem ciągłej stymulacji impulsem theta (cTBS) i jedną z pozorowaną stymulacją. Wpływ stymulacji na ostrość słuchu będzie mierzony za pomocą zadania rozróżniania dotykowego, w którym uczestnicy zgłaszają względną amplitudę i/lub czas wibrujących sond wciskanych lekko w język za pomocą niestandardowego urządzenia (wersja Corticalmetrics Brain Gauge przystosowana do badania układ ustno-twarzowy).
Wpływ stymulacji na adaptację somatosensoryczną będzie mierzony za pomocą eksperymentu perturbacyjnego sprzężenia zwrotnego centralizacji samogłosek: po stymulacji uczestnicy będą wytwarzać słowa w warunkach zmienionego sprzężenia zwrotnego słuchowego, a my będziemy mierzyć zmiany w wytwarzanych samogłoskach w wyniku tych zmian.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia (kontrola):
- dorosłych anglojęzycznych
- normalny słuch i mowa
- brak historii udaru lub schorzeń neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Język ojczysty inny niż angielski
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne inne niż zaburzenie będące przedmiotem zainteresowania
- Każda historia zaburzeń słuchu
- Nieskorygowane problemy ze wzrokiem, które uniemożliwiają uczestnikom widzenie prezentowanych wizualnie bodźców
- Znaczące zaburzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiają uczestnikom wykonanie zadania lub wyrażenie świadomej zgody
- Wrażliwe populacje (nieletni i więźniowie)
Dodatkowe kryteria wykluczające dla TMS:
- Implantowane materiały paramagnetyczne (metalowe klipsy, płytki, rozruszniki serca itp.)
- Zwiększone ryzyko w przypadku napadu
- Poważna choroba serca
- Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
- Ciąża
- Historia napadów padaczkowych
- Historia rodzinna epilepsji
- Leki epileptogenne
- Przewlekłe lub przejściowe zakłócenia snu (w tym jet lag)
- Historia omdlenia
- Przewlekły lub przejściowy wzrost stresujących doświadczeń
- Używanie nielegalnych narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli mówcy
zdrowych dorosłych uczestników przez całe życie w trzech grupach: 18-35, 36-55 i 56+
|
Ten paradygmat wykorzystuje przezczaszkową stymulację magnetyczną z impulsem theta (tbTMS) do modulowania pobudliwości kory czuciowej w celu zbadania wpływu na ostrość czuciową i adaptację sensomotoryczną.
Uczestnicy ukończą łącznie trzy sesje ukierunkowane na pierwotną korę somatosensoryczną (S1): jedną z wykorzystaniem przerywanej stymulacji impulsem theta (iTBS), jedną z wykorzystaniem ciągłej stymulacji impulsem theta (cTBS) i jedną z pozorowaną stymulacją.
Inne nazwy:
Ostrość somatosensoryczna będzie mierzona za pomocą zadania rozróżniania dotykowego przy użyciu korymetrii Brain Gauge.
Uczestnicy lekko naciskają język na dwie wibrujące sondy i zgłaszają, która z nich wibrowała jako pierwsza lub z większą amplitudą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość somatosensoryczna: próg dyskryminacji amplitudy przestrzennej (SDT)
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Badacze będą mierzyć progi dyskryminacji amplitudy przestrzennej (SDT). Progi te reprezentują najmniejszą różnicę, jaką uczestnicy mogą wykryć w amplitudzie wibracji języka. Stymulacja wibracyjna jest dostarczana przez kortymetryczne urządzenie Brain Gauge, które posiada dwie sondy, jedną po lewej i jedną po prawej stronie języka. Uczestnicy ukończą łącznie trzy sesje ukierunkowane na pierwotną korę somatosensoryczną (S1): jedną z wykorzystaniem przerywanej stymulacji impulsami theta (iTBS), jedną z ciągłą stymulacją impulsami theta (cTBS) i jedną ze stymulacją pozorowaną. Zmierzona w ten sposób ostrość dotyku służy jako wyznacznik pełnego czucia somatosferycznego, biorąc pod uwagę trudności w pomiarze propriocepcji w narządzie jamy ustnej. Sugeruje się, że ostrość dotyku jest ważna dla wytwarzania mowy, ponieważ kontakt dotykowy jest utrzymywany parastrzałkowo podczas wypowiadania samogłosek, a deprywacja dotyku prowadzi do nieprecyzyjnych ruchów mowy. |
do 1 godziny
|
|
Ostrość somatosensoryczna: Próg dyskryminacji czasowej (TDT)
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Badacze będą mierzyć progi dyskryminacji czasowej (SDT). Progi te reprezentują najmniejszą różnicę, jaką uczestnicy mogą wykryć w czasie wibracji języka. Stymulacja wibracyjna jest dostarczana przez kortymetryczne urządzenie Brain Gauge, które posiada dwie sondy, jedną po lewej i jedną po prawej stronie języka. Uczestnicy ukończą łącznie trzy sesje ukierunkowane na pierwotną korę somatosensoryczną (S1): jedną z wykorzystaniem przerywanej stymulacji impulsami theta (iTBS), jedną z ciągłą stymulacją impulsami theta (cTBS) i jedną ze stymulacją pozorowaną. Zmierzona w ten sposób ostrość dotyku służy jako wyznacznik pełnego czucia somatosferycznego, biorąc pod uwagę trudności w pomiarze propriocepcji w narządzie jamy ustnej. Sugeruje się, że ostrość dotyku jest ważna dla wytwarzania mowy, ponieważ kontakt dotykowy jest utrzymywany parastrzałkowo podczas wypowiadania samogłosek, a deprywacja dotyku prowadzi do nieprecyzyjnych ruchów mowy. |
do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-1128 TMS (Exp 7)
- Protocol Version 8/25/2021 (Inny identyfikator: UW Madison)
- A481800 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .