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Modulazione dell'acuità sensoriale con la stimolazione magnetica transcranica (TMS)

21 novembre 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Misure comportamentali e neurali del controllo motorio del linguaggio

Lo scopo di questo studio di ricerca è capire come il cervello elabora e controlla il linguaggio nelle persone sane. Gli investigatori stanno facendo questa ricerca perché aiuterà a identificare i meccanismi che consentono alle persone di percepire i propri errori di linguaggio e di apprendere nuovi suoni del linguaggio, che possono essere applicati a persone che hanno disturbi della comunicazione. 15 partecipanti saranno iscritti a questa parte dello studio e possono aspettarsi di studiare per 4 visite di 2-4 ore ciascuna.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio complessivo (Stabilire l'utilità clinica dell'adattamento sensomotorio per la riabilitazione del linguaggio) mira a comprendere come i processi cognitivi, percettivi e motori sono integrati nel controllo dei movimenti del linguaggio. I ricercatori studiano come questa complessa abilità viene eseguita in oratori sani per capire come funziona questo sistema, come questa abilità si collega alla percezione del linguaggio e quale ruolo giocano le diverse parti del cervello in questo processo. Diversi studi esaminano come viene eseguito, mantenuto e modificato il controllo motorio del linguaggio. Complessivamente, lo studio recluterà 329 partecipanti nel corso di 5 anni. I partecipanti possono aspettarsi di studiare per un massimo di 3 settimane.

L'intero studio è composto da 8 esperimenti e 6 interventi. Il presente record rappresenta gli esperimenti che coinvolgono la stimolazione magnetica transcranica (TMS), cioè Esperimenti 7 e 8: utilizzo della TMS per alterare l'acuità somatosensoriale e modulazione dell'adattamento sensomotorio attraverso la TMS alla corteccia somatosensoriale.

Questo paradigma utilizza la stimolazione magnetica transcranica theta-burst (tbTMS) per modulare l'eccitabilità delle cortecce sensoriali per esaminare l'effetto sull'acuità sensoriale e l'adattamento sensomotorio. I partecipanti completeranno tre sessioni totali mirate alla corteccia somatosensoriale primaria (S1): una utilizzando la stimolazione theta-burst intermittente (iTBS), una utilizzando la stimolazione theta-burst continua (cTBS) e una con stimolazione fittizia. L'effetto della stimolazione sull'acuità uditiva sarà misurato attraverso un compito di discriminazione tattile in cui i partecipanti riportano l'ampiezza relativa e/o la tempistica delle sonde vibranti premute leggermente nella lingua utilizzando un dispositivo personalizzato (una versione del Corticalmetrics Brain Gauge adattato per studiare il sistema orofacciale).

L'effetto della stimolazione sull'adattamento somatosensoriale sarà misurato utilizzando un esperimento di perturbazione del feedback di centralizzazione vocale: dopo la stimolazione, i partecipanti produrranno parole in condizioni di feedback uditivo alterato e misureremo i cambiamenti nelle vocali prodotte come risultato di queste alterazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione (controllo):

  • Adulti di lingua inglese
  • udito e linguaggio normali
  • nessuna storia di ictus o condizioni neurologiche

Criteri di esclusione:

  • Lingua madre diversa dall'inglese
  • Qualsiasi disturbo neurologico diverso dal disturbo di interesse
  • Qualsiasi storia di disturbi dell'udito
  • Problemi di visione non corretti che impediscono ai partecipanti di vedere gli stimoli presentati visivamente
  • Compromissione cognitiva significativa che impedisce ai partecipanti di svolgere il compito o di dare il consenso informato
  • Popolazioni vulnerabili (minori e detenuti)
  • Ulteriori criteri di esclusione per TMS:

    • Materiali paramagnetici impiantati (clip metalliche, placche, pacemaker, ecc.)
    • Aumento del rischio in caso di crisi epilettiche
    • Malattia cardiaca grave
    • Aumento della pressione intracranica
    • Gravidanza
    • Storia delle convulsioni
    • Storia familiare di epilessia
    • Farmaci epilettogeni
    • Interruzione cronica o transitoria del sonno (compreso il jet lag)
    • Storia di svenimento
    • Aumento cronico o transitorio delle esperienze stressanti
    • Uso di droghe illegali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Altoparlanti adulti sani
partecipanti adulti sani per tutta la vita in tre gruppi: 18-35, 36-55 e 56+
Questo paradigma utilizza la stimolazione magnetica transcranica theta-burst (tbTMS) per modulare l'eccitabilità delle cortecce sensoriali per esaminare l'effetto sull'acuità sensoriale e l'adattamento sensomotorio. I partecipanti completeranno tre sessioni totali mirate alla corteccia somatosensoriale primaria (S1): una utilizzando la stimolazione theta-burst intermittente (iTBS), una utilizzando la stimolazione theta-burst continua (cTBS) e una con stimolazione fittizia.
Altri nomi:
  • stimolazione magnetica transcranica (stimolazione theta-burst continua e intermittente), elettromiografia (EMG)
L'acuità somatosensoriale sarà misurata attraverso un compito di discriminazione tattile utilizzando la corticalmetria Brain Gauge. I partecipanti premono leggermente la lingua su due sonde vibranti e riferiscono quale ha vibrato per prima o con maggiore ampiezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità somatosensoriale: soglia di discriminazione dell'ampiezza spaziale (SDT)
Lasso di tempo: fino a 1 ora

I ricercatori misureranno le soglie nella discriminazione dell'ampiezza spaziale (SDT). Queste soglie rappresentano la più piccola differenza che i partecipanti possono rilevare nell'ampiezza della vibrazione sulla lingua. La stimolazione vibratoria viene erogata dal dispositivo corticalmetrico Brain Gauge, che dispone di due sonde, una sul lato sinistro e una sul lato destro della lingua. I partecipanti completeranno tre sessioni totali mirate alla corteccia somatosensoriale primaria (S1): una utilizzando la stimolazione theta-burst intermittente (iTBS), una utilizzando la stimolazione theta-burst continua (cTBS) e una con stimolazione fittizia.

L'acuità tattile misurata in questo modo viene utilizzata come indicatore della somatosensazione completa, data la difficoltà nel misurare la propriocezione nel sistema orale. È stato suggerito che l'acuità tattile sia importante per la produzione del linguaggio, poiché il contatto tattile viene mantenuto parasagittalmente durante la produzione delle vocali e la deprivazione tattile porta a movimenti del linguaggio imprecisi.

fino a 1 ora
Acuità somatosensoriale: soglia di discriminazione temporale (TDT)
Lasso di tempo: fino a 1 ora

I ricercatori misureranno le soglie di discriminazione temporale (SDT). Queste soglie rappresentano la più piccola differenza che i partecipanti possono rilevare nella tempistica delle vibrazioni sulla lingua. La stimolazione vibratoria viene erogata dal dispositivo corticalmetrico Brain Gauge, che dispone di due sonde, una sul lato sinistro e una sul lato destro della lingua. I partecipanti completeranno tre sessioni totali mirate alla corteccia somatosensoriale primaria (S1): una utilizzando la stimolazione theta-burst intermittente (iTBS), una utilizzando la stimolazione theta-burst continua (cTBS) e una con stimolazione fittizia.

L'acuità tattile misurata in questo modo viene utilizzata come indicatore della somatosensazione completa, data la difficoltà nel misurare la propriocezione nel sistema orale. È stato suggerito che l'acuità tattile sia importante per la produzione del linguaggio, poiché il contatto tattile viene mantenuto parasagittalmente durante la produzione delle vocali e la deprivazione tattile porta a movimenti del linguaggio imprecisi.

fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-1128 TMS (Exp 7)
  • Protocol Version 8/25/2021 (Altro identificatore: UW Madison)
  • A481800 (Altro identificatore: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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