- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05723575
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)를 통한 감각 예민 조절
음성 운동 제어의 행동 및 신경 측정
연구 개요
상세 설명
전반적인 연구(언어 재활을 위한 감각운동 적응의 임상적 유용성 확립)는 인지, 지각 및 운동 과정이 언어 움직임의 제어에 어떻게 통합되는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이 복잡한 기술이 건강한 화자에게서 어떻게 수행되는지 연구하여 이 시스템이 어떻게 기능하는지, 이 기술이 어음 인식과 어떻게 관련되는지, 그리고 이 과정에서 뇌의 다른 부분이 어떤 역할을 하는지를 이해합니다. 다른 연구에서는 음성 모터 제어가 실행, 유지 및 변경되는 방법을 살펴봅니다. 전반적으로 이 연구는 5년 동안 329명의 참가자를 모집할 것입니다. 참가자는 최대 3주 동안 공부할 수 있습니다.
전체 연구는 8개의 실험과 6개의 개입으로 구성됩니다. 현재 기록은 경두개 자기 자극(TMS), 즉 실험 7 및 8: TMS를 사용하여 체감각 예민을 변경하고 TMS를 통해 체감각 피질에 대한 감각 운동 적응을 조절합니다.
이 패러다임은 세타 버스트 경두개 자기 자극(tbTMS)을 사용하여 감각 피질의 흥분성을 조절하여 감각 예민과 감각 운동 적응에 미치는 영향을 조사합니다. 참가자는 1차 체감각 피질(S1)을 대상으로 하는 총 3개의 세션을 완료합니다. 하나는 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)을 사용하고 다른 하나는 연속 세타 버스트 자극(cTBS)을 사용하고 다른 하나는 가짜 자극을 사용합니다. 청각 예민에 대한 자극의 효과는 참가자가 맞춤형 장치(학습에 적합한 Corticalmetrics 뇌 게이지 버전 안면 시스템).
체감각 적응에 대한 자극의 효과는 모음 집중 피드백 섭동 실험을 사용하여 측정됩니다. 자극 후 참가자는 변경된 청각 피드백 조건에서 단어를 생성하고 이러한 변경의 결과로 생성된 모음의 변화를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(대조군):
- 영어를 구사하는 성인
- 정상적인 청각과 언어
- 뇌졸중 또는 신경학적 상태의 병력 없음
제외 기준:
- 영어 이외의 모국어
- 관심 장애 이외의 모든 신경학적 장애
- 청각 장애의 병력
- 참가자가 시각적으로 제시된 자극을 보지 못하게 하는 교정되지 않은 시력 문제
- 참가자가 작업을 수행하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 심각한 인지 장애
- 취약계층(미성년자 및 수감자)
TMS에 대한 추가 제외 기준:
- 이식된 상자성 물질(금속 클립, 플레이트, 심박 조율기 등)
- 발작의 경우 위험 증가
- 심각한 심장병
- 두개 내압 증가
- 임신
- 발작의 역사
- 간질의 가족력
- 간질 치료제
- 만성 또는 일시적인 수면 장애(시차로 인한 피로 포함)
- 실신의 역사
- 스트레스 경험의 만성적 또는 일시적 증가
- 불법 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 성인 스피커
18-35세, 36-55세 및 56세 이상 세 그룹의 건강한 성인 참가자
|
이 패러다임은 세타 버스트 경두개 자기 자극(tbTMS)을 사용하여 감각 피질의 흥분성을 조절하여 감각 예민과 감각 운동 적응에 미치는 영향을 조사합니다.
참가자는 1차 체감각 피질(S1)을 대상으로 하는 총 3개의 세션을 완료합니다. 하나는 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)을 사용하고 다른 하나는 연속 세타 버스트 자극(cTBS)을 사용하고 다른 하나는 가짜 자극을 사용합니다.
다른 이름들:
체성 감각 예민은 corticalmetrics Brain Gauge를 사용하여 촉각 식별 작업을 통해 측정됩니다.
참가자는 두 개의 진동 프로브에 혀를 가볍게 누르고 어느 것이 먼저 진동했거나 더 큰 진폭으로 진동했는지 보고합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성감각 시력: 공간 진폭 식별 역치(SDT)
기간: 최대 1시간
|
조사관은 공간 진폭 차별(SDT)의 임계값을 측정합니다. 이러한 임계값은 참가자가 혀의 진동 진폭에서 감지할 수 있는 가장 작은 차이를 나타냅니다. 진동 자극은 혀의 왼쪽과 오른쪽에 각각 하나씩 두 개의 탐침이 있는 corticalmetrics Brain Gauge 장치에 의해 전달됩니다. 참가자는 일차 체성감각 피질(S1)을 대상으로 하는 총 3개의 세션을 완료합니다. 하나는 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)을 사용하고, 다른 하나는 연속 세타 버스트 자극(cTBS)을 사용하고, 다른 하나는 가짜 자극을 사용합니다. 구강 시스템에서 고유 수용 감각을 측정하는 것이 어렵기 때문에 이러한 방식으로 측정된 촉각 시력은 완전한 체성 감각의 대용으로 사용됩니다. 모음 생성 중에 촉각 접촉이 시상 방향으로 유지되고 촉각 박탈이 부정확한 음성 움직임으로 이어지기 때문에 촉각 예리함은 음성 생성에 중요한 것으로 제안되었습니다. |
최대 1시간
|
|
체성감각 예민함: 시간 식별 역치(TDT)
기간: 최대 1시간
|
조사관은 시간적 차별(SDT)의 임계값을 측정합니다. 이러한 임계값은 참가자가 혀의 진동 타이밍에서 감지할 수 있는 가장 작은 차이를 나타냅니다. 진동 자극은 혀의 왼쪽과 오른쪽에 각각 하나씩 두 개의 탐침이 있는 corticalmetrics Brain Gauge 장치에 의해 전달됩니다. 참가자는 일차 체성감각 피질(S1)을 대상으로 하는 총 3개의 세션을 완료합니다. 하나는 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)을 사용하고, 다른 하나는 연속 세타 버스트 자극(cTBS)을 사용하고, 다른 하나는 가짜 자극을 사용합니다. 구강 시스템에서 고유 수용 감각을 측정하는 것이 어렵기 때문에 이러한 방식으로 측정된 촉각 시력은 완전한 체성 감각의 대용으로 사용됩니다. 모음 생성 중에 촉각 접촉이 시상 방향으로 유지되고 촉각 박탈이 부정확한 음성 움직임으로 이어지기 때문에 촉각 예리함은 음성 생성에 중요한 것으로 제안되었습니다. |
최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .