Modulace smyslové ostrosti pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS)
Behaviorální a neurální míry řízení motoriky řeči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celková studie (Ustanovení klinické užitečnosti senzomotorické adaptace pro rehabilitaci řeči) si klade za cíl porozumět tomu, jak jsou kognitivní, percepční a motorické procesy integrovány do řízení pohybů řeči. Vyšetřovatelé studují, jak se tato komplexní dovednost provádí u zdravých mluvčích, aby pochopili, jak tento systém funguje, jak tato dovednost souvisí s vnímáním řeči a jakou roli v tomto procesu hrají různé části mozku. Různé studie se zabývají tím, jak se provádí, udržuje a mění řízení motoriky řeči. Celkově studie přijme 329 účastníků v průběhu 5 let. Účastníci mohou očekávat, že budou studovat až 3 týdny.
Celá studie se skládá z 8 experimentů a 6 intervencí. Současný záznam představuje experimenty zahrnující transkraniální magnetickou stimulaci (TMS), tzn. Experimenty 7 a 8: Použití TMS ke změně somatosenzorické ostrosti a Modulace senzomotorické adaptace prostřednictvím TMS na somatosenzorickou kůru.
Toto paradigma využívá transkraniální magnetickou stimulaci theta-burst (tbTMS) k modulaci excitability smyslových kůr a zkoumání vlivu na senzorickou ostrost a senzomotorickou adaptaci. Účastníci absolvují celkem tři sezení zaměřená na primární somatosenzorickou kůru (S1): jedno s použitím intermitentní stimulace theta-burst (iTBS), jedno s použitím kontinuální stimulace theta-burst (cTBS) a jedno s falešnou stimulací. Účinek stimulace na sluchovou ostrost bude měřen pomocí hmatového rozlišovacího úkolu, ve kterém účastníci hlásí relativní amplitudu a/nebo načasování vibračních sond lehce zatlačených do jazyka pomocí vlastního zařízení (verze Corticalmetrics Brain Gauge přizpůsobená ke studiu orofaciální systém).
Účinek stimulace na somatosenzorickou adaptaci bude měřen pomocí experimentu poruchy centralizace samohlásek se zpětnou vazbou: po stimulaci budou účastníci produkovat slova za podmínek změněné sluchové zpětné vazby a budeme měřit změny v produkovaných samohláskách jako výsledek těchto změn.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí (kontrola):
- Anglicky mluvící dospělí
- normální sluch a řeč
- bez anamnézy mrtvice nebo neurologických stavů
Kritéria vyloučení:
- Rodný jazyk jiný než angličtina
- Jakékoli neurologické poruchy jiné než zájmová porucha
- Jakákoli porucha sluchu v anamnéze
- Neopravené problémy se zrakem, které účastníkům brání vidět vizuálně prezentované podněty
- Významné kognitivní poruchy, které brání účastníkům provést úkol nebo dát informovaný souhlas
- Zranitelné skupiny obyvatel (nezletilí a vězni)
Další vylučující kritéria pro TMS:
- Implantované paramagnetické materiály (kovové spony, destičky, kardiostimulátory atd.)
- Zvýšené riziko v případě záchvatu
- Závažné onemocnění srdce
- Zvýšený intrakraniální tlak
- Těhotenství
- Historie záchvatů
- Rodinná anamnéza epilepsie
- Epileptogenní léky
- Chronické nebo přechodné narušení spánku (včetně jet lag)
- Historie mdloby
- Chronický nebo přechodný nárůst stresových zážitků
- Užívání nelegálních drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé dospělé reproduktory
zdraví dospělí účastníci po celou dobu života ve třech skupinách: 18-35, 36-55 a 56+
|
Toto paradigma využívá transkraniální magnetickou stimulaci theta-burst (tbTMS) k modulaci excitability smyslových kůr a zkoumání vlivu na senzorickou ostrost a senzomotorickou adaptaci.
Účastníci absolvují celkem tři sezení zaměřená na primární somatosenzorickou kůru (S1): jedno s použitím intermitentní stimulace theta-burst (iTBS), jedno s použitím kontinuální stimulace theta-burst (cTBS) a jedno s falešnou stimulací.
Ostatní jména:
Somatosenzorická ostrost bude měřena pomocí hmatového rozlišovacího úkolu pomocí kortikální metriky Brain Gauge.
Účastníci lehce přitisknou jazyk na dvě vibrační sondy a hlásí, která z nich vibrovala jako první nebo s větší amplitudou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Somatosenzorická ostrost: Práh diskriminace prostorové amplitudy (SDT)
Časové okno: do 1 hodiny
|
Vyšetřovatelé budou měřit prahové hodnoty v prostorové amplitudové diskriminaci (SDT). Tyto prahové hodnoty představují nejmenší rozdíl, který mohou účastníci detekovat v amplitudě vibrací na jazyku. Vibrační stimulaci dodává kortikální přístroj Brain Gauge, který má dvě sondy, jednu na levé a jednu na pravé straně jazyka. Účastníci absolvují celkem tři sezení zaměřená na primární somatosenzorickou kůru (S1): jedno s použitím intermitentní stimulace theta-burst (iTBS), jedno s použitím kontinuální stimulace theta-burst (cTBS) a jedno s falešnou stimulací. Takto měřená hmatová ostrost se používá jako proxy pro plnou somatosenzaci, vzhledem k obtížnosti měření propriocepce v ústním ústrojí. Hmatová ostrost byla navržena jako důležitá pro produkci řeči, protože hmatový kontakt je během produkce samohlásek udržován parasagitálně a hmatová deprivace vede k nepřesným pohybům řeči. |
do 1 hodiny
|
|
Somatosenzorická ostrost: Temporal Discrimination Threshold (TDT)
Časové okno: do 1 hodiny
|
Vyšetřovatelé budou měřit prahové hodnoty v časové diskriminaci (SDT). Tyto prahové hodnoty představují nejmenší rozdíl, který mohou účastníci zaznamenat v načasování vibrací na jazyku. Vibrační stimulaci dodává kortikální přístroj Brain Gauge, který má dvě sondy, jednu na levé a jednu na pravé straně jazyka. Účastníci absolvují celkem tři sezení zaměřená na primární somatosenzorickou kůru (S1): jedno s použitím intermitentní stimulace theta-burst (iTBS), jedno s použitím kontinuální stimulace theta-burst (cTBS) a jedno s falešnou stimulací. Takto měřená hmatová ostrost se používá jako proxy pro plnou somatosenzaci, vzhledem k obtížnosti měření propriocepce v ústním ústrojí. Hmatová ostrost byla navržena jako důležitá pro produkci řeči, protože hmatový kontakt je během produkce samohlásek udržován parasagitálně a hmatová deprivace vede k nepřesným pohybům řeči. |
do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-1128 TMS (Exp 7)
- Protocol Version 8/25/2021 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- A481800 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .