Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace smyslové ostrosti pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS)

22. ledna 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Behaviorální a neurální míry řízení motoriky řeči

Účelem této výzkumné studie je pochopit, jak mozek zpracovává a řídí řeč u zdravých lidí. Vyšetřovatelé provádějí tento výzkum, protože pomůže identifikovat mechanismy, které lidem umožňují vnímat své vlastní řečové chyby a učit se nové řečové zvuky, které mohou být aplikovány na lidi s poruchami komunikace. Do této části studie bude zapsáno 15 účastníků a lze očekávat, že budou ve studiu 4 návštěvy po 2–4 hodinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková studie (Ustanovení klinické užitečnosti senzomotorické adaptace pro rehabilitaci řeči) si klade za cíl porozumět tomu, jak jsou kognitivní, percepční a motorické procesy integrovány do řízení pohybů řeči. Vyšetřovatelé studují, jak se tato komplexní dovednost provádí u zdravých mluvčích, aby pochopili, jak tento systém funguje, jak tato dovednost souvisí s vnímáním řeči a jakou roli v tomto procesu hrají různé části mozku. Různé studie se zabývají tím, jak se provádí, udržuje a mění řízení motoriky řeči. Celkově studie přijme 329 účastníků v průběhu 5 let. Účastníci mohou očekávat, že budou studovat až 3 týdny.

Celá studie se skládá z 8 experimentů a 6 intervencí. Současný záznam představuje experimenty zahrnující transkraniální magnetickou stimulaci (TMS), tzn. Experimenty 7 a 8: Použití TMS ke změně somatosenzorické ostrosti a Modulace senzomotorické adaptace prostřednictvím TMS na somatosenzorickou kůru.

Toto paradigma využívá transkraniální magnetickou stimulaci theta-burst (tbTMS) k modulaci excitability smyslových kůr a zkoumání vlivu na senzorickou ostrost a senzomotorickou adaptaci. Účastníci absolvují celkem tři sezení zaměřená na primární somatosenzorickou kůru (S1): jedno s použitím intermitentní stimulace theta-burst (iTBS), jedno s použitím kontinuální stimulace theta-burst (cTBS) a jedno s falešnou stimulací. Účinek stimulace na sluchovou ostrost bude měřen pomocí hmatového rozlišovacího úkolu, ve kterém účastníci hlásí relativní amplitudu a/nebo načasování vibračních sond lehce zatlačených do jazyka pomocí vlastního zařízení (verze Corticalmetrics Brain Gauge přizpůsobená ke studiu orofaciální systém).

Účinek stimulace na somatosenzorickou adaptaci bude měřen pomocí experimentu poruchy centralizace samohlásek se zpětnou vazbou: po stimulaci budou účastníci produkovat slova za podmínek změněné sluchové zpětné vazby a budeme měřit změny v produkovaných samohláskách jako výsledek těchto změn.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí (kontrola):

  • Anglicky mluvící dospělí
  • normální sluch a řeč
  • bez anamnézy mrtvice nebo neurologických stavů

Kritéria vyloučení:

  • Rodný jazyk jiný než angličtina
  • Jakékoli neurologické poruchy jiné než zájmová porucha
  • Jakákoli porucha sluchu v anamnéze
  • Neopravené problémy se zrakem, které účastníkům brání vidět vizuálně prezentované podněty
  • Významné kognitivní poruchy, které brání účastníkům provést úkol nebo dát informovaný souhlas
  • Zranitelné skupiny obyvatel (nezletilí a vězni)

  • Další vylučující kritéria pro TMS:

    • Implantované paramagnetické materiály (kovové spony, destičky, kardiostimulátory atd.)
    • Zvýšené riziko v případě záchvatu
    • Závažné onemocnění srdce
    • Zvýšený intrakraniální tlak
    • Těhotenství
    • Historie záchvatů
    • Rodinná anamnéza epilepsie
    • Epileptogenní léky
    • Chronické nebo přechodné narušení spánku (včetně jet lag)
    • Historie mdloby
    • Chronický nebo přechodný nárůst stresových zážitků
    • Užívání nelegálních drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé dospělé reproduktory
zdraví dospělí účastníci po celou dobu života ve třech skupinách: 18-35, 36-55 a 56+
Přístroj: TMS
Toto paradigma využívá transkraniální magnetickou stimulaci theta-burst (tbTMS) k modulaci excitability smyslových kůr a zkoumání vlivu na senzorickou ostrost a senzomotorickou adaptaci. Účastníci absolvují celkem tři sezení zaměřená na primární somatosenzorickou kůru (S1): jedno s použitím intermitentní stimulace theta-burst (iTBS), jedno s použitím kontinuální stimulace theta-burst (cTBS) a jedno s falešnou stimulací.
Ostatní jména:
  • transkraniální magnetická stimulace (kontinuální a intermitentní theta-burst stimulace), elektromyografie (EMG)
Behaviorální: měření somatosenzorické ostrosti
Somatosenzorická ostrost bude měřena pomocí hmatového rozlišovacího úkolu pomocí kortikální metriky Brain Gauge. Účastníci lehce přitisknou jazyk na dvě vibrační sondy a hlásí, která z nich vibrovala jako první nebo s větší amplitudou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Somatosenzorická ostrost
Časové okno: do 1 hodiny
Vyšetřovatelé budou měřit prahové hodnoty v amplitudové diskriminaci a úsudku časového řádu pomocí kortikální metriky Brain Gauge, s použitím taktilní ostrosti jako proxy pro plnou somatosenzaci, vzhledem k obtížnosti měření propriocepce v ústním ústrojí. Hmatová ostrost byla navržena jako důležitá pro produkci řeči, protože hmatový kontakt je během produkce samohlásek udržován parasagitálně a hmatová deprivace vede k nepřesným pohybům řeči.
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-1128 TMS (Exp 7)
  • Protocol Version 8/25/2021 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • A481800 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mluvený projev

Klinické studie na TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit