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Modulation der sensorischen Schärfe mit transkranieller Magnetstimulation (TMS)

21. November 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Verhaltens- und neuronale Messungen der Sprachmotorkontrolle

Ziel dieser Forschungsstudie ist es zu verstehen, wie das Gehirn bei gesunden Menschen Sprache verarbeitet und steuert. Die Forscher führen diese Forschung durch, weil sie dazu beitragen wird, die Mechanismen zu identifizieren, die es Menschen ermöglichen, ihre eigenen Sprachfehler wahrzunehmen und neue Sprachlaute zu lernen, die auf Menschen mit Kommunikationsstörungen angewendet werden können. 15 Teilnehmer werden in diesen Teil der Studie aufgenommen und können davon ausgehen, dass sie für 4 Besuche von jeweils 2-4 Stunden an der Studie teilnehmen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Gesamtstudie (Begründung des klinischen Nutzens der sensomotorischen Anpassung für die Sprachrehabilitation) zielt darauf ab, zu verstehen, wie kognitive, perzeptive und motorische Prozesse in die Steuerung von Sprachbewegungen integriert sind. Die Forscher untersuchen, wie diese komplexe Fähigkeit bei gesunden Sprechern ausgeführt wird, um zu verstehen, wie dieses System funktioniert, wie diese Fähigkeit mit der Wahrnehmung von Sprache zusammenhängt und welche Rolle verschiedene Teile des Gehirns bei diesem Prozess spielen. Verschiedene Studien untersuchen, wie die sprachmotorische Kontrolle ausgeführt, aufrechterhalten und verändert wird. Insgesamt wird die Studie über einen Zeitraum von 5 Jahren 329 Teilnehmer rekrutieren. Die Teilnehmer können damit rechnen, bis zu 3 Wochen in der Studie zu bleiben.

Die gesamte Studie besteht aus 8 Experimenten und 6 Interventionen. Die vorliegende Aufzeichnung repräsentiert die Experimente mit transkranieller Magnetstimulation (TMS), d.h. Experimente 7 und 8: Verwendung von TMS zur Veränderung der somatosensorischen Schärfe und Modulation der sensomotorischen Anpassung durch TMS an den somatosensorischen Kortex.

Dieses Paradigma verwendet die transkranielle Theta-Burst-Magnetstimulation (tbTMS), um die Erregbarkeit sensorischer Cortices zu modulieren, um die Wirkung auf die sensorische Schärfe und die sensomotorische Anpassung zu untersuchen. Die Teilnehmer absolvieren insgesamt drei Sitzungen, die auf den primären somatosensorischen Kortex (S1) abzielen: eine mit intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS), eine mit kontinuierlicher Theta-Burst-Stimulation (cTBS) und eine mit Scheinstimulation. Die Wirkung der Stimulation auf die Hörschärfe wird durch eine taktile Unterscheidungsaufgabe gemessen, bei der die Teilnehmer die relative Amplitude und/oder das Timing von vibrierenden Sonden angeben, die mit einem benutzerdefinierten Gerät (einer für die Studie angepassten Version des Corticalmetrics Brain Gauge) leicht in die Zunge gedrückt werden das orofaziale System).

Die Wirkung der Stimulation auf die somatosensorische Anpassung wird mit einem Vokalzentralisierungs-Feedback-Störungsexperiment gemessen: Nach der Stimulation produzieren die Teilnehmer Wörter unter Bedingungen eines veränderten auditiven Feedbacks, und wir werden Änderungen der produzierten Vokale als Ergebnis dieser Veränderungen messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Kontrolle):

  • Englisch sprechende Erwachsene
  • normales Hören und Sprechen
  • keine Vorgeschichte von Schlaganfällen oder neurologischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Andere Muttersprache als Englisch
  • Alle anderen neurologischen Störungen als die interessierende Störung
  • Jegliche Vorgeschichte von Hörstörungen
  • Unkorrigierte Sehprobleme, die die Teilnehmer daran hindern, visuell präsentierte Stimuli zu sehen
  • Signifikante kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnehmer daran hindern, die Aufgabe auszuführen oder eine informierte Zustimmung zu geben
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen (Minderjährige und Gefangene)
  • Zusätzliche Ausschlusskriterien für TMS:

    • Implantierte paramagnetische Materialien (Metallklammern, Platten, Herzschrittmacher usw.)
    • Erhöhtes Risiko im Falle eines Anfalls
    • Schwere Herzkrankheit
    • Erhöhter Hirndruck
    • Schwangerschaft
    • Geschichte der Anfälle
    • Familiengeschichte von Epilepsie
    • Epileptogene Medikamente
    • Chronische oder vorübergehende Schlafstörungen (einschließlich Jetlag)
    • Geschichte der Ohnmacht
    • Chronische oder vorübergehende Zunahme belastender Erfahrungen
    • Konsum illegaler Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde erwachsene Sprecher
gesunde erwachsene Teilnehmer über die gesamte Lebensdauer in drei Gruppen: 18-35, 36-55 und 56+
Dieses Paradigma verwendet die transkranielle Theta-Burst-Magnetstimulation (tbTMS), um die Erregbarkeit sensorischer Cortices zu modulieren, um die Wirkung auf die sensorische Schärfe und die sensomotorische Anpassung zu untersuchen. Die Teilnehmer absolvieren insgesamt drei Sitzungen, die auf den primären somatosensorischen Kortex (S1) abzielen: eine mit intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS), eine mit kontinuierlicher Theta-Burst-Stimulation (cTBS) und eine mit Scheinstimulation.
Andere Namen:
  • Transkranielle Magnetstimulation (kontinuierliche und intermittierende Theta-Burst-Stimulation), Elektromyographie (EMG)
Die somatosensorische Schärfe wird durch eine taktile Unterscheidungsaufgabe mit dem Corticalmetrics Brain Gauge gemessen. Die Teilnehmer drücken ihre Zunge leicht auf zwei vibrierende Sonden und berichten, welche zuerst oder mit größerer Amplitude vibrierte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Somatosensorische Schärfe: Räumliche Amplitudenunterscheidungsschwelle (SDT)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde

Die Forscher werden Schwellenwerte bei der räumlichen Amplitudendiskriminierung (SDT) messen. Diese Schwellenwerte stellen den kleinsten Unterschied dar, den die Teilnehmer in der Amplitude der Vibration auf der Zunge feststellen können. Die Vibrationsstimulation erfolgt durch das Corticalmetrics Brain Gauge-Gerät, das über zwei Sonden verfügt, eine auf der linken und eine auf der rechten Seite der Zunge. Die Teilnehmer absolvieren insgesamt drei Sitzungen, die auf den primären somatosensorischen Kortex (S1) abzielen: eine mit intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS), eine mit kontinuierlicher Theta-Burst-Stimulation (cTBS) und eine mit Scheinstimulation.

Die auf diese Weise gemessene Tastschärfe wird angesichts der Schwierigkeit, die Propriozeption im oralen System zu messen, als Proxy für die vollständige Somatosensibilität verwendet. Es wurde vermutet, dass die taktile Schärfe für die Sprachproduktion wichtig ist, da der taktile Kontakt während der Vokalproduktion parasagittal aufrechterhalten wird und ein taktiler Mangel zu ungenauen Sprachbewegungen führt.

bis zu 1 Stunde
Somatosensorische Schärfe: Temporale Diskriminierungsschwelle (TDT)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde

Die Forscher werden Schwellenwerte für zeitliche Diskriminierung (SDT) messen. Diese Schwellenwerte stellen den kleinsten Unterschied dar, den die Teilnehmer im Timing der Vibrationen auf der Zunge feststellen können. Die Vibrationsstimulation erfolgt durch das Corticalmetrics Brain Gauge-Gerät, das über zwei Sonden verfügt, eine auf der linken und eine auf der rechten Seite der Zunge. Die Teilnehmer absolvieren insgesamt drei Sitzungen, die auf den primären somatosensorischen Kortex (S1) abzielen: eine mit intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS), eine mit kontinuierlicher Theta-Burst-Stimulation (cTBS) und eine mit Scheinstimulation.

Die auf diese Weise gemessene Tastschärfe wird angesichts der Schwierigkeit, die Propriozeption im oralen System zu messen, als Proxy für die vollständige Somatosensibilität verwendet. Es wurde vermutet, dass die taktile Schärfe für die Sprachproduktion wichtig ist, da der taktile Kontakt während der Vokalproduktion parasagittal aufrechterhalten wird und ein taktiler Mangel zu ungenauen Sprachbewegungen führt.

bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-1128 TMS (Exp 7)
  • Protocol Version 8/25/2021 (Andere Kennung: UW Madison)
  • A481800 (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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