- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723575
Aistitarkkuuden modulaatio transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS)
Puhemoottorin ohjauksen käyttäytymis- ja hermomittaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaistutkimuksen (Sensomotorisen adaptaation kliinisen hyödyn määrittäminen puheen kuntoutukseen) tavoitteena on ymmärtää, kuinka kognitiiviset, havainto- ja motoriset prosessit integroituvat puheliikkeiden ohjaukseen. Tutkijat tutkivat, kuinka tämä monimutkainen taito suoritetaan terveillä puhujilla ymmärtääkseen, kuinka tämä järjestelmä toimii, miten tämä taito liittyy puheen havaitsemiseen ja mikä rooli aivojen eri osilla on tässä prosessissa. Eri tutkimuksissa tarkastellaan, kuinka puhemoottorin ohjausta toteutetaan, ylläpidetään ja muutetaan. Kaiken kaikkiaan tutkimukseen otetaan mukaan 329 osallistujaa viiden vuoden aikana. Osallistujat voivat odottaa opiskelevan enintään 3 viikkoa.
Koko tutkimus koostuu 8 kokeesta ja 6 interventiosta. Tämä tietue edustaa kokeita, joihin liittyy transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), ts. Kokeet 7 ja 8: TMS:n käyttö somatosensorisen tarkkuuden muuttamiseksi ja sensomotorisen mukautumisen modulointi TMS:n kautta somatosensoriseen aivokuoreen.
Tämä paradigma käyttää theta-purskeen transkraniaalista magneettista stimulaatiota (tbTMS) moduloimaan sensoristen aivokuoren kiihottumista tutkiakseen vaikutusta aistitarkkuuteen ja sensorimotoriseen sopeutumiseen. Osallistujat suorittavat yhteensä kolme istuntoa, jotka kohdistetaan primaariseen somatosensoriseen aivokuoreen (S1): yksi käyttää ajoittaista theta-purkausstimulaatiota (iTBS), yksi jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) ja yksi valestimulaatiolla. Stimuloinnin vaikutus kuulontarkkuuteen mitataan tuntoerottelutehtävän avulla, jossa osallistujat raportoivat kevyesti kieleen painettujen värinäkoettimien suhteellisen amplitudin ja/tai ajoituksen mukautetulla laitteella (tutkimukseen mukautettu Corticalmetrics Brain Gauge -versio suu-kasvojärjestelmä).
Stimuloinnin vaikutusta somatosensoriseen sopeutumiseen mitataan vokaalien keskittämispalautteen häiriökokeella: stimulaation jälkeen osallistujat tuottavat sanoja muuttuneen kuulopalautteen olosuhteissa ja mittaamme näiden muutosten seurauksena syntyneiden vokaalien muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (kontrolli):
- Englantia puhuvia aikuisia
- normaali kuulo ja puhe
- ei aiempaa aivohalvausta tai neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Äidinkieli muu kuin englanti
- Kaikki muut neurologiset häiriöt kuin kiinnostuksen kohteena oleva häiriö
- Kaikki kuulohäiriöt
- Korjaamattomat näköongelmat, jotka estävät osallistujia näkemästä visuaalisesti esitettyjä ärsykkeitä
- Merkittävät kognitiiviset häiriöt, jotka estävät osallistujia suorittamasta tehtävää tai antamasta tietoista suostumusta
- Haavoittuva väestö (alaikäiset ja vangit)
TMS:n poissulkevat lisäkriteerit:
- Istutetut paramagneettiset materiaalit (metallipidikkeet, levyt, sydämentahdistimet jne.)
- Lisääntynyt riski kohtauksen sattuessa
- Vakava sydänsairaus
- Lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- Raskaus
- Kohtausten historia
- Epilepsiaa suvussa
- Epileptogeeniset lääkkeet
- Krooninen tai ohimenevä unihäiriö (mukaan lukien jet lag)
- Pyörtymisen historia
- Krooninen tai ohimenevä stressiä aiheuttavien kokemusten lisääntyminen
- Laittomien huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset kaiuttimet
terveitä aikuisia osallistujia koko elinkaaren ajan kolmessa ryhmässä: 18-35, 36-55 ja 56+
|
Tämä paradigma käyttää theta-purskeen transkraniaalista magneettista stimulaatiota (tbTMS) moduloimaan sensoristen aivokuoren kiihottumista tutkiakseen vaikutusta aistitarkkuuteen ja sensorimotoriseen sopeutumiseen.
Osallistujat suorittavat yhteensä kolme istuntoa, jotka kohdistetaan primaariseen somatosensoriseen aivokuoreen (S1): yksi käyttää ajoittaista theta-purkausstimulaatiota (iTBS), yksi jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) ja yksi valestimulaatiolla.
Muut nimet:
Somatosensorinen tarkkuus mitataan tuntoerottelutehtävän avulla käyttämällä kortikaalimetristä aivomittaria.
Osallistujat painavat kevyesti kieltään kahteen värähtelevään anturiin ja raportoivat kumpi tärisi ensin tai suuremmalla amplitudilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somatosensorinen tarkkuus: Spatial Amplitude Discrimination Threshold (SDT)
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Tutkijat mittaavat spatial amplitud discrimination (SDT) kynnysarvoja. Nämä kynnykset edustavat pienintä eroa, jonka osallistujat voivat havaita kielen värähtelyn amplitudissa. Värähtelystimulaatio saadaan aikaan kortikaalimetrisellä Brain Gauge -laitteella, jossa on kaksi anturia, toinen kielen vasemmalla ja toinen oikealla puolella. Osallistujat suorittavat yhteensä kolme istuntoa, jotka kohdistuvat primaariseen somatosensoriseen aivokuoreen (S1): yksi käyttää ajoittaista theta-purkausstimulaatiota (iTBS), yksi jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) ja yksi valestimulaatiolla. Tällä tavalla mitattua tuntoterävyyttä käytetään täyden somatosensaation vertauskuvana, koska proprioseption mittaaminen suun järjestelmässä on vaikeaa. Tunteentarkkuuden on ehdotettu olevan tärkeä puheen tuotannossa, koska tuntokontakti säilyy parasagittatisesti vokaalin tuotannon aikana ja tuntoherkkyys johtaa epätarkkoihin puheliikkeisiin. |
jopa 1 tunti
|
|
Somatosensorinen tarkkuus: ajallinen erottelukynnys (TDT)
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Tutkijat mittaavat ajallisen syrjinnän (SDT) kynnysarvoja. Nämä kynnykset edustavat pienintä eroa, jonka osallistujat voivat havaita kielen tärinän ajoituksessa. Värähtelystimulaatio saadaan aikaan kortikaalimetrisellä Brain Gauge -laitteella, jossa on kaksi anturia, toinen kielen vasemmalla ja toinen oikealla puolella. Osallistujat suorittavat yhteensä kolme istuntoa, jotka kohdistuvat primaariseen somatosensoriseen aivokuoreen (S1): yksi käyttää ajoittaista theta-purkausstimulaatiota (iTBS), yksi jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) ja yksi valestimulaatiolla. Tällä tavalla mitattua tuntoterävyyttä käytetään täyden somatosensaation vertauskuvana, koska proprioseption mittaaminen suun järjestelmässä on vaikeaa. Tunteentarkkuuden on ehdotettu olevan tärkeä puheen tuotannossa, koska tuntokontakti säilyy parasagittatisesti vokaalin tuotannon aikana ja tuntoherkkyys johtaa epätarkkoihin puheliikkeisiin. |
jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1128 TMS (Exp 7)
- Protocol Version 8/25/2021 (Muu tunniste: UW Madison)
- A481800 (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .