- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05723575
Modulação da acuidade sensorial com estimulação magnética transcraniana (EMT)
Medidas comportamentais e neurais do controle motor da fala
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo geral (Estabelecendo a utilidade clínica da adaptação sensório-motora para a reabilitação da fala) visa compreender como os processos cognitivos, perceptivos e motores se integram no controlo dos movimentos da fala. Os pesquisadores estudam como essa habilidade complexa é realizada em falantes saudáveis para entender como esse sistema funciona, como essa habilidade se relaciona com a percepção da fala e qual o papel que diferentes partes do cérebro desempenham nesse processo. Diferentes estudos analisam como o controle motor da fala é executado, mantido e alterado. No geral, o estudo recrutará 329 participantes ao longo de 5 anos. Os participantes podem esperar estudar por até 3 semanas.
Todo o estudo é composto por 8 experimentos e 6 intervenções. O presente registro representa os experimentos envolvendo estimulação magnética transcraniana (EMT), ou seja, Experiências 7 e 8: Usando TMS para alterar a acuidade somatossensorial e Modular a adaptação sensório-motora através de TMS ao córtex somatossensorial.
Este paradigma usa a estimulação magnética transcraniana theta-burst (tbTMS) para modular a excitabilidade dos córtices sensoriais para examinar o efeito na acuidade sensorial e na adaptação sensório-motora. Os participantes completarão três sessões totais visando o córtex somatossensorial primário (S1): uma usando estimulação intermitente theta-burst (iTBS), uma usando estimulação contínua theta-burst (cTBS) e uma com estimulação simulada. O efeito da estimulação na acuidade auditiva será medido por meio de uma tarefa de discriminação tátil na qual os participantes relatam a amplitude relativa e/ou o tempo de sondas vibratórias pressionadas levemente na língua usando um dispositivo personalizado (uma versão do Corticalmetrics Brain Gauge adaptada para estudar sistema orofacial).
O efeito da estimulação na adaptação somatossensorial será medido por meio de um experimento de perturbação de feedback de centralização vocálica: após a estimulação, os participantes produzirão palavras sob condições de feedback auditivo alterado e mediremos as mudanças nas vogais produzidas como resultado dessas alterações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão (Controle):
- adultos que falam inglês
- audição e fala normais
- sem história de acidente vascular cerebral ou condições neurológicas
Critério de exclusão:
- Idioma nativo diferente do inglês
- Quaisquer distúrbios neurológicos que não sejam o distúrbio de interesse
- Qualquer histórico de distúrbios auditivos
- Problemas de visão não corrigidos que impedem os participantes de ver estímulos apresentados visualmente
- Deficiências cognitivas significativas que impedem os participantes de realizar a tarefa ou de dar consentimento informado
- Populações vulneráveis (menores e reclusos)
Critérios de exclusão adicionais para TMS:
- Materiais paramagnéticos implantados (clipes de metal, placas, marcapassos, etc.)
- Aumento do risco em caso de convulsão
- doença cardíaca grave
- Aumento da pressão intracraniana
- Gravidez
- Histórico de convulsões
- História familiar de epilepsia
- medicamentos epileptogênicos
- Interrupção crônica ou transitória do sono (incluindo jet lag)
- História de desmaio
- Aumento crônico ou transitório de experiências estressantes
- Uso de drogas ilícitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oradores adultos saudáveis
participantes adultos saudáveis ao longo da vida em três grupos: 18-35, 36-55 e 56+
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Este paradigma usa a estimulação magnética transcraniana theta-burst (tbTMS) para modular a excitabilidade dos córtices sensoriais para examinar o efeito na acuidade sensorial e na adaptação sensório-motora.
Os participantes completarão três sessões totais visando o córtex somatossensorial primário (S1): uma usando estimulação intermitente theta-burst (iTBS), uma usando estimulação contínua theta-burst (cTBS) e uma com estimulação simulada.
Outros nomes:
A acuidade somatossensorial será medida por meio de uma tarefa de discriminação tátil usando o Brain Gauge da corticalmetrics.
Os participantes pressionam levemente a língua em duas sondas vibratórias e relatam qual delas vibrou primeiro ou com maior amplitude.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade Somatosensorial: Limiar de Discriminação de Amplitude Espacial (SDT)
Prazo: até 1 hora
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Os investigadores medirão os limiares na discriminação de amplitude espacial (SDT). Esses limiares representam a menor diferença que os participantes podem detectar na amplitude da vibração na língua. A estimulação vibratória é fornecida pelo dispositivo corticalmetrics Brain Gauge, que possui duas sondas, uma no lado esquerdo e outra no lado direito da língua. Os participantes completarão três sessões no total visando o córtex somatossensorial primário (S1): uma usando estimulação intermitente de explosão teta (iTBS), uma usando estimulação contínua de explosão teta (cTBS) e uma com estimulação simulada. A acuidade tátil medida desta forma é usada como proxy para a somatossensação completa, dada a dificuldade de medir a propriocepção no sistema oral. Foi sugerido que a acuidade tátil é importante para a produção da fala, uma vez que o contato tátil é mantido parassagitalmente durante a produção de vogais e a privação tátil leva a movimentos de fala imprecisos. |
até 1 hora
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Acuidade Somatosensorial: Limiar de Discriminação Temporal (TDT)
Prazo: até 1 hora
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Os investigadores medirão os limiares de discriminação temporal (SDT). Esses limiares representam a menor diferença que os participantes podem detectar no tempo das vibrações na língua. A estimulação vibratória é fornecida pelo dispositivo corticalmetrics Brain Gauge, que possui duas sondas, uma no lado esquerdo e outra no lado direito da língua. Os participantes completarão três sessões no total visando o córtex somatossensorial primário (S1): uma usando estimulação intermitente de explosão teta (iTBS), uma usando estimulação contínua de explosão teta (cTBS) e uma com estimulação simulada. A acuidade tátil medida desta forma é usada como proxy para a somatossensação completa, dada a dificuldade de medir a propriocepção no sistema oral. Foi sugerido que a acuidade tátil é importante para a produção da fala, uma vez que o contato tátil é mantido parassagitalmente durante a produção de vogais e a privação tátil leva a movimentos de fala imprecisos. |
até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1128 TMS (Exp 7)
- Protocol Version 8/25/2021 (Outro identificador: UW Madison)
- A481800 (Outro identificador: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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