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Modulação da acuidade sensorial com estimulação magnética transcraniana (EMT)

21 de novembro de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Medidas comportamentais e neurais do controle motor da fala

O objetivo deste estudo de pesquisa é entender como o cérebro processa e controla a fala em pessoas saudáveis. Os pesquisadores estão fazendo esta pesquisa porque ela ajudará a identificar os mecanismos que permitem que as pessoas percebam seus próprios erros de fala e aprendam novos sons da fala, que podem ser aplicados a pessoas com distúrbios de comunicação. 15 participantes serão inscritos nesta parte do estudo e podem esperar estar no estudo por 4 visitas de 2-4 horas cada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo geral (Estabelecendo a utilidade clínica da adaptação sensório-motora para a reabilitação da fala) visa compreender como os processos cognitivos, perceptivos e motores se integram no controlo dos movimentos da fala. Os pesquisadores estudam como essa habilidade complexa é realizada em falantes saudáveis ​​para entender como esse sistema funciona, como essa habilidade se relaciona com a percepção da fala e qual o papel que diferentes partes do cérebro desempenham nesse processo. Diferentes estudos analisam como o controle motor da fala é executado, mantido e alterado. No geral, o estudo recrutará 329 participantes ao longo de 5 anos. Os participantes podem esperar estudar por até 3 semanas.

Todo o estudo é composto por 8 experimentos e 6 intervenções. O presente registro representa os experimentos envolvendo estimulação magnética transcraniana (EMT), ou seja, Experiências 7 e 8: Usando TMS para alterar a acuidade somatossensorial e Modular a adaptação sensório-motora através de TMS ao córtex somatossensorial.

Este paradigma usa a estimulação magnética transcraniana theta-burst (tbTMS) para modular a excitabilidade dos córtices sensoriais para examinar o efeito na acuidade sensorial e na adaptação sensório-motora. Os participantes completarão três sessões totais visando o córtex somatossensorial primário (S1): uma usando estimulação intermitente theta-burst (iTBS), uma usando estimulação contínua theta-burst (cTBS) e uma com estimulação simulada. O efeito da estimulação na acuidade auditiva será medido por meio de uma tarefa de discriminação tátil na qual os participantes relatam a amplitude relativa e/ou o tempo de sondas vibratórias pressionadas levemente na língua usando um dispositivo personalizado (uma versão do Corticalmetrics Brain Gauge adaptada para estudar sistema orofacial).

O efeito da estimulação na adaptação somatossensorial será medido por meio de um experimento de perturbação de feedback de centralização vocálica: após a estimulação, os participantes produzirão palavras sob condições de feedback auditivo alterado e mediremos as mudanças nas vogais produzidas como resultado dessas alterações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão (Controle):

  • adultos que falam inglês
  • audição e fala normais
  • sem história de acidente vascular cerebral ou condições neurológicas

Critério de exclusão:

  • Idioma nativo diferente do inglês
  • Quaisquer distúrbios neurológicos que não sejam o distúrbio de interesse
  • Qualquer histórico de distúrbios auditivos
  • Problemas de visão não corrigidos que impedem os participantes de ver estímulos apresentados visualmente
  • Deficiências cognitivas significativas que impedem os participantes de realizar a tarefa ou de dar consentimento informado
  • Populações vulneráveis ​​(menores e reclusos)
  • Critérios de exclusão adicionais para TMS:

    • Materiais paramagnéticos implantados (clipes de metal, placas, marcapassos, etc.)
    • Aumento do risco em caso de convulsão
    • doença cardíaca grave
    • Aumento da pressão intracraniana
    • Gravidez
    • Histórico de convulsões
    • História familiar de epilepsia
    • medicamentos epileptogênicos
    • Interrupção crônica ou transitória do sono (incluindo jet lag)
    • História de desmaio
    • Aumento crônico ou transitório de experiências estressantes
    • Uso de drogas ilícitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Oradores adultos saudáveis
participantes adultos saudáveis ​​ao longo da vida em três grupos: 18-35, 36-55 e 56+
Este paradigma usa a estimulação magnética transcraniana theta-burst (tbTMS) para modular a excitabilidade dos córtices sensoriais para examinar o efeito na acuidade sensorial e na adaptação sensório-motora. Os participantes completarão três sessões totais visando o córtex somatossensorial primário (S1): uma usando estimulação intermitente theta-burst (iTBS), uma usando estimulação contínua theta-burst (cTBS) e uma com estimulação simulada.
Outros nomes:
  • estimulação magnética transcraniana (estimulação theta-burst contínua e intermitente), eletromiografia (EMG)
A acuidade somatossensorial será medida por meio de uma tarefa de discriminação tátil usando o Brain Gauge da corticalmetrics. Os participantes pressionam levemente a língua em duas sondas vibratórias e relatam qual delas vibrou primeiro ou com maior amplitude.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade Somatosensorial: Limiar de Discriminação de Amplitude Espacial (SDT)
Prazo: até 1 hora

Os investigadores medirão os limiares na discriminação de amplitude espacial (SDT). Esses limiares representam a menor diferença que os participantes podem detectar na amplitude da vibração na língua. A estimulação vibratória é fornecida pelo dispositivo corticalmetrics Brain Gauge, que possui duas sondas, uma no lado esquerdo e outra no lado direito da língua. Os participantes completarão três sessões no total visando o córtex somatossensorial primário (S1): uma usando estimulação intermitente de explosão teta (iTBS), uma usando estimulação contínua de explosão teta (cTBS) e uma com estimulação simulada.

A acuidade tátil medida desta forma é usada como proxy para a somatossensação completa, dada a dificuldade de medir a propriocepção no sistema oral. Foi sugerido que a acuidade tátil é importante para a produção da fala, uma vez que o contato tátil é mantido parassagitalmente durante a produção de vogais e a privação tátil leva a movimentos de fala imprecisos.

até 1 hora
Acuidade Somatosensorial: Limiar de Discriminação Temporal (TDT)
Prazo: até 1 hora

Os investigadores medirão os limiares de discriminação temporal (SDT). Esses limiares representam a menor diferença que os participantes podem detectar no tempo das vibrações na língua. A estimulação vibratória é fornecida pelo dispositivo corticalmetrics Brain Gauge, que possui duas sondas, uma no lado esquerdo e outra no lado direito da língua. Os participantes completarão três sessões no total visando o córtex somatossensorial primário (S1): uma usando estimulação intermitente de explosão teta (iTBS), uma usando estimulação contínua de explosão teta (cTBS) e uma com estimulação simulada.

A acuidade tátil medida desta forma é usada como proxy para a somatossensação completa, dada a dificuldade de medir a propriocepção no sistema oral. Foi sugerido que a acuidade tátil é importante para a produção da fala, uma vez que o contato tátil é mantido parassagitalmente durante a produção de vogais e a privação tátil leva a movimentos de fala imprecisos.

até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-1128 TMS (Exp 7)
  • Protocol Version 8/25/2021 (Outro identificador: UW Madison)
  • A481800 (Outro identificador: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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