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Modulación de la Agudeza Sensorial con Estimulación Magnética Transcraneal (TMS)

22 de enero de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Medidas conductuales y neurales del control motor del habla

El propósito de este estudio de investigación es comprender cómo el cerebro procesa y controla el habla en personas sanas. Los investigadores están haciendo esta investigación porque ayudará a identificar los mecanismos que permiten a las personas percibir sus propios errores del habla y aprender nuevos sonidos del habla, que pueden aplicarse a las personas que tienen trastornos de la comunicación. 15 participantes se inscribirán en esta parte del estudio y pueden esperar estar en el estudio durante 4 visitas de 2 a 4 horas cada una.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio general (Establecimiento de la utilidad clínica de la adaptación sensoriomotora para la rehabilitación del habla) tiene como objetivo comprender cómo se integran los procesos cognitivos, perceptuales y motores en el control de los movimientos del habla. Los investigadores estudian cómo se realiza esta compleja habilidad en hablantes sanos para comprender cómo funciona este sistema, cómo se relaciona esta habilidad con la percepción del habla y qué papel juegan las diferentes partes del cerebro en este proceso. Diferentes estudios analizan cómo se ejecuta, mantiene y cambia el control motor del habla. En general, el estudio reclutará a 329 participantes en el transcurso de 5 años. Los participantes pueden esperar estar en estudio por hasta 3 semanas.

Todo el estudio se compone de 8 experimentos y 6 intervenciones. El presente registro representa los experimentos que involucran estimulación magnética transcraneal (TMS), es decir, Experimentos 7 y 8: uso de TMS para alterar la agudeza somatosensorial y modulación de la adaptación sensoriomotora a través de TMS a la corteza somatosensorial.

Este paradigma utiliza la estimulación magnética transcraneal theta-burst (tbTMS) para modular la excitabilidad de las cortezas sensoriales para examinar el efecto sobre la agudeza sensorial y la adaptación sensoriomotora. Los participantes completarán tres sesiones en total dirigidas a la corteza somatosensorial primaria (S1): una con estimulación intermitente theta-burst (iTBS), otra con estimulación continua theta-burst (cTBS) y otra con estimulación simulada. El efecto de la estimulación en la agudeza auditiva se medirá a través de una tarea de discriminación táctil en la que los participantes informan la amplitud relativa y/o el tiempo de las sondas vibratorias presionadas ligeramente en la lengua usando un dispositivo personalizado (una versión de Corticalmetrics Brain Gauge adaptada para estudiar el sistema orofacial).

El efecto de la estimulación sobre la adaptación somatosensorial se medirá mediante un experimento de perturbación de retroalimentación de centralización de vocales: después de la estimulación, los participantes producirán palabras en condiciones de retroalimentación auditiva alterada, y mediremos los cambios en las vocales producidas como resultado de estas alteraciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University Of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión (control):

  • adultos de habla inglesa
  • audición y habla normales
  • sin antecedentes de accidente cerebrovascular o condiciones neurológicas

Criterio de exclusión:

  • Idioma nativo que no sea inglés
  • Cualquier trastorno neurológico que no sea el trastorno de interés
  • Cualquier historial de trastornos auditivos.
  • Problemas de visión no corregidos que impiden que los participantes vean estímulos presentados visualmente
  • Deficiencias cognitivas significativas que impiden que los participantes realicen la tarea o den su consentimiento informado
  • Poblaciones vulnerables (menores y reclusos)
  • Criterios de exclusión adicionales para TMS:

    • Materiales paramagnéticos implantados (clips metálicos, placas, marcapasos, etc.)
    • Mayor riesgo en caso de convulsiones
    • Enfermedad cardíaca grave
    • Aumento de la presión intracraneal
    • El embarazo
    • Historial de convulsiones
    • Antecedentes familiares de epilepsia
    • Medicamentos epileptogénicos
    • Interrupción crónica o transitoria del sueño (incluido el desfase horario)
    • Historia de desmayo
    • Aumento crónico o transitorio de experiencias estresantes
    • Uso de drogas ilegales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Oradores Adultos Saludables
participantes adultos sanos a lo largo de la vida en tres grupos: 18-35, 36-55 y 56+
Este paradigma utiliza la estimulación magnética transcraneal theta-burst (tbTMS) para modular la excitabilidad de las cortezas sensoriales para examinar el efecto sobre la agudeza sensorial y la adaptación sensoriomotora. Los participantes completarán tres sesiones en total dirigidas a la corteza somatosensorial primaria (S1): una con estimulación intermitente theta-burst (iTBS), otra con estimulación continua theta-burst (cTBS) y otra con estimulación simulada.
Otros nombres:
  • estimulación magnética transcraneal (estimulación theta-burst continua e intermitente), electromiografía (EMG)
La agudeza somatosensorial se medirá a través de una tarea de discriminación táctil usando el Brain Gauge de corticalmetrics. Los participantes presionan ligeramente con la lengua dos sondas vibratorias e informan cuál vibró primero o con mayor amplitud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza somatosensorial
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
Los investigadores medirán los umbrales en la discriminación de amplitud y el juicio de orden temporal utilizando el Brain Gauge corticalmetrics, utilizando la agudeza táctil como indicador de la somatosensación completa, dada la dificultad para medir la propiocepción en el sistema oral. Se ha sugerido que la agudeza táctil es importante para la producción del habla, ya que el contacto táctil se mantiene parasagitalmente durante la producción de vocales y la privación táctil conduce a movimientos del habla imprecisos.
hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-1128 TMS (Exp 7)
  • Protocol Version 8/25/2021 (Otro identificador: UW Madison)
  • A481800 (Otro identificador: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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