Modulatie van sensorische scherpte met transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Gedrags- en neurale metingen van spraakmotorische controle
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De algemene studie (Vaststellen van het klinische nut van sensomotorische aanpassing voor spraakrevalidatie) heeft tot doel te begrijpen hoe cognitieve, perceptuele en motorische processen zijn geïntegreerd in de beheersing van spraakbewegingen. De onderzoekers bestuderen hoe deze complexe vaardigheid wordt uitgevoerd bij gezonde sprekers om te begrijpen hoe dit systeem functioneert, hoe deze vaardigheid zich verhoudt tot de perceptie van spraak en welke rol verschillende delen van de hersenen spelen in dit proces. Verschillende studies kijken naar hoe spraakmotorische controle wordt uitgevoerd, onderhouden en veranderd. In totaal zal de studie 329 deelnemers rekruteren in de loop van 5 jaar. Deelnemers kunnen verwachten dat ze maximaal 3 weken op studie zijn.
De gehele studie bestaat uit 8 experimenten en 6 interventies. Het huidige record vertegenwoordigt de experimenten met transcraniële magnetische stimulatie (TMS), d.w.z. Experimenten 7 en 8: TMS gebruiken om somatosensorische scherpte te veranderen en sensomotorische aanpassing moduleren door middel van TMS naar somatosensorische cortex.
Dit paradigma maakt gebruik van theta-burst transcraniële magnetische stimulatie (tbTMS) om de prikkelbaarheid van sensorische cortices te moduleren om het effect op sensorische scherpte en sensomotorische aanpassing te onderzoeken. Deelnemers zullen in totaal drie sessies voltooien die gericht zijn op de primaire somatosensorische cortex (S1): één met intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS), één met continue theta-burst-stimulatie (cTBS) en één met schijnstimulatie. Het effect van de stimulatie op de gehoorscherpte zal worden gemeten door middel van een tactiele discriminatietaak waarbij deelnemers de relatieve amplitude en/of timing rapporteren van trillende sondes die lichtjes in de tong worden gedrukt met behulp van een aangepast apparaat (een versie van de Corticalmetrics Brain Gauge aangepast om te bestuderen het orofaciale systeem).
Het effect van de stimulatie op de somatosensorische aanpassing zal worden gemeten met behulp van een klinkercentralisatie-feedbackperturbatie-experiment: na stimulatie zullen deelnemers woorden produceren onder omstandigheden van gewijzigde auditieve feedback, en we zullen veranderingen in geproduceerde klinkers als gevolg van deze veranderingen meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria (controle):
- Engelstalige volwassenen
- normaal gehoor en spraak
- geen voorgeschiedenis van een beroerte of neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Andere moedertaal dan Engels
- Alle andere neurologische aandoeningen dan de betreffende aandoening
- Elke geschiedenis van gehoorstoornissen
- Niet-gecorrigeerde zichtproblemen die voorkomen dat deelnemers visueel gepresenteerde stimuli zien
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen die deelnemers ervan weerhouden de taak uit te voeren of geïnformeerde toestemming te geven
- Kwetsbare bevolkingsgroepen (minderjarigen en gevangenen)
Aanvullende uitsluitingscriteria voor TMS:
- Geïmplanteerde paramagnetische materialen (metalen clips, platen, pacemakers, enz.)
- Verhoogd risico bij een aanval
- Ernstige hartziekte
- Verhoogde intracraniale druk
- Zwangerschap
- Geschiedenis van aanvallen
- Familiegeschiedenis van epilepsie
- Epileptogene medicijnen
- Chronische of voorbijgaande verstoring van de slaap (inclusief jetlag)
- Geschiedenis van flauwvallen
- Chronische of voorbijgaande toename van stressvolle ervaringen
- Gebruik van illegale drugs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde volwassen sprekers
gezonde volwassen deelnemers gedurende hun hele leven in drie groepen: 18-35, 36-55 en 56+
|
Dit paradigma maakt gebruik van theta-burst transcraniële magnetische stimulatie (tbTMS) om de prikkelbaarheid van sensorische cortices te moduleren om het effect op sensorische scherpte en sensomotorische aanpassing te onderzoeken.
Deelnemers zullen in totaal drie sessies voltooien die gericht zijn op de primaire somatosensorische cortex (S1): één met intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS), één met continue theta-burst-stimulatie (cTBS) en één met schijnstimulatie.
Andere namen:
Somatosensorische scherpte zal worden gemeten door middel van een tactiele discriminatietaak met behulp van de corticalmetrics Brain Gauge.
Deelnemers drukken hun tong lichtjes op twee trillende sondes en melden welke eerst trilde of met een grotere amplitude.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Somatosensorische scherpte: ruimtelijke amplitudediscriminatiedrempel (SDT)
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
De onderzoekers zullen drempels meten in ruimtelijke amplitudediscriminatie (SDT). Deze drempels vertegenwoordigen het kleinste verschil dat deelnemers kunnen detecteren in de trillingsamplitude op de tong. Trilstimulatie wordt geleverd door het corticalmetrics Brain Gauge-apparaat, dat twee sondes heeft, één aan de linkerkant en één aan de rechterkant van de tong. Deelnemers voltooien in totaal drie sessies gericht op de primaire somatosensorische cortex (S1): één met intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS), één met continue theta-burst-stimulatie (cTBS) en één met schijnstimulatie. De op deze manier gemeten tastscherpte wordt gebruikt als maatstaf voor volledige somatosensatie, gezien de moeilijkheid bij het meten van proprioceptie in het orale systeem. Er is gesuggereerd dat tactiele scherpte belangrijk is voor de spraakproductie, aangezien tactiel contact parasagittaal wordt gehandhaafd tijdens de productie van klinkers en tactiele deprivatie leidt tot onnauwkeurige spraakbewegingen. |
tot 1 uur
|
|
Somatosensorische scherpte: temporele discriminatiedrempel (TDT)
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
De onderzoekers zullen drempels in temporele discriminatie (SDT) meten. Deze drempels vertegenwoordigen het kleinste verschil dat deelnemers kunnen detecteren in de timing van trillingen op de tong. Trilstimulatie wordt geleverd door het corticalmetrics Brain Gauge-apparaat, dat twee sondes heeft, één aan de linkerkant en één aan de rechterkant van de tong. Deelnemers voltooien in totaal drie sessies gericht op de primaire somatosensorische cortex (S1): één met intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS), één met continue theta-burst-stimulatie (cTBS) en één met schijnstimulatie. De op deze manier gemeten tastscherpte wordt gebruikt als maatstaf voor volledige somatosensatie, gezien de moeilijkheid bij het meten van proprioceptie in het orale systeem. Er is gesuggereerd dat tactiele scherpte belangrijk is voor de spraakproductie, aangezien tactiel contact parasagittaal wordt gehandhaafd tijdens de productie van klinkers en tactiele deprivatie leidt tot onnauwkeurige spraakbewegingen. |
tot 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1128 TMS (Exp 7)
- Protocol Version 8/25/2021 (Andere identificatie: UW Madison)
- A481800 (Andere identificatie: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .