Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av sanseskarphet med transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

21. november 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Atferdsmessige og nevrale mål for talemotorisk kontroll

Formålet med denne forskningsstudien er å forstå hvordan hjernen behandler og kontrollerer tale hos friske mennesker. Etterforskerne gjør denne forskningen fordi den vil bidra til å identifisere mekanismene som lar folk oppfatte sine egne talefeil og lære nye talelyder, som kan brukes på personer som har kommunikasjonsforstyrrelser. 15 deltakere vil bli registrert i denne delen av studien og kan forvente å være på studie i 4 besøk på 2-4 timer hver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den overordnede studien (Establishing the clinical utility of sensorimotor adaptation for speech rehabilitation) har som mål å forstå hvordan kognitive, perseptuelle og motoriske prosesser er integrert i kontrollen av talebevegelser. Forskerne studerer hvordan denne komplekse ferdigheten utføres hos friske høyttalere for å forstå hvordan dette systemet fungerer, hvordan denne ferdigheten forholder seg til oppfatningen av tale, og hvilken rolle ulike deler av hjernen spiller i denne prosessen. Ulike studier ser på hvordan talemotorisk kontroll utføres, vedlikeholdes og endres. Samlet sett vil studien rekruttere 329 deltakere i løpet av 5 år. Deltakerne kan forvente å være på studie i inntil 3 uker.

Hele studien er satt sammen av 8 eksperimenter og 6 intervensjoner. Den nåværende posten representerer eksperimentene som involverer transkraniell magnetisk stimulering (TMS), dvs. Eksperiment 7 og 8: Bruk av TMS for å endre somatosensorisk skarphet og modulering av sensorimotorisk tilpasning gjennom TMS til somatosensorisk cortex.

Dette paradigmet bruker theta-burst transkraniell magnetisk stimulering (tbTMS) for å modulere eksitabiliteten til sensoriske cortex for å undersøke effekten på sensorisk skarphet og sensorimotorisk tilpasning. Deltakerne vil fullføre totalt tre økter rettet mot primær somatosensorisk cortex (S1): én med intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS), én med kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS), og én med falsk stimulering. Effekten av stimuleringen på hørselsskarphet vil bli målt gjennom en taktil diskrimineringsoppgave der deltakerne rapporterer den relative amplituden og/eller timingen til vibrerende prober presset lett inn i tungen ved hjelp av en tilpasset enhet (en versjon av Corticalmetrics Brain Gauge tilpasset for studier det orofaciale systemet).

Effekten av stimuleringen på somatosensorisk tilpasning vil bli målt ved hjelp av et vokalsentraliseringsfeedback perturbasjonseksperiment: etter stimulering vil deltakerne produsere ord under forhold med endret auditiv tilbakemelding, og vi vil måle endringer i produserte vokaler som et resultat av disse endringene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (kontroll):

  • Engelsktalende voksne
  • normal hørsel og tale
  • ingen historie med hjerneslag eller nevrologiske tilstander

Ekskluderingskriterier:

  • Andre morsmål enn engelsk
  • Alle andre nevrologiske lidelser enn interesseforstyrrelsen
  • Enhver historie med hørselsforstyrrelser
  • Ukorrigerte synsproblemer som hindrer deltakerne i å se visuelt presenterte stimuli
  • Betydelige kognitive svikt som hindrer deltakerne i å utføre oppgaven eller i å gi informert samtykke
  • Sårbare befolkninger (mindreårige og fanger)
  • Ytterligere ekskluderingskriterier for TMS:

    • Implanterte paramagnetiske materialer (metallklips, plater, pacemakere, etc.)
    • Økt risiko ved anfall
    • Alvorlig hjertesykdom
    • Økt intrakranielt trykk
    • Svangerskap
    • Historie om anfall
    • Familiehistorie med epilepsi
    • Epileptogene medisiner
    • Kronisk eller forbigående forstyrrelse av søvnen (inkludert jetlag)
    • Historie om besvimelse
    • Kronisk eller forbigående økning i stressende opplevelser
    • Bruk av illegale rusmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyttalere for sunne voksne
friske voksne deltakere over hele levetiden i tre grupper: 18-35, 36-55 og 56+
Dette paradigmet bruker theta-burst transkraniell magnetisk stimulering (tbTMS) for å modulere eksitabiliteten til sensoriske cortex for å undersøke effekten på sensorisk skarphet og sensorimotorisk tilpasning. Deltakerne vil fullføre totalt tre økter rettet mot primær somatosensorisk cortex (S1): én med intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS), én med kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS), og én med falsk stimulering.
Andre navn:
  • transkraniell magnetisk stimulering (kontinuerlig og intermitterende theta-burst stimulering), elektromyografi (EMG)
Somatosensorisk skarphet vil bli målt gjennom en taktil diskrimineringsoppgave ved å bruke den corticalmetrics Brain Gauge. Deltakerne presser tungen lett på to vibrerende prober og rapporterer hvilken som vibrerte først eller med større amplitude.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Somatosensorisk skarphet: romlig amplitudediskrimineringsterskel (SDT)
Tidsramme: opptil 1 time

Etterforskerne skal måle terskler i romlig amplitudediskriminering (SDT). Disse tersklene representerer den minste forskjellen deltakerne kan oppdage i amplituden til vibrasjonen på tungen. Vibrasjonsstimulering leveres av corticalmetrics Brain Gauge-enheten, som har to prober, en på venstre og en på høyre side av tungen. Deltakerne vil fullføre totalt tre økter rettet mot primær somatosensorisk cortex (S1): én med intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS), én med kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS), og én med falsk stimulering.

Taktil skarphet målt på denne måten brukes som en proxy for full somatosensasjon, gitt vanskeligheten med å måle propriosepsjon i det orale systemet. Taktil skarphet har blitt foreslått å være viktig for taleproduksjon, da taktil kontakt opprettholdes parasagittalt under vokalproduksjon og taktil deprivasjon fører til upresise talebevegelser.

opptil 1 time
Somatosensorisk skarphet: Temporal Diskrimineringsterskel (TDT)
Tidsramme: opptil 1 time

Etterforskerne skal måle terskler i tidsdiskriminering (SDT). Disse tersklene representerer den minste forskjellen deltakerne kan oppdage i tidspunktet for vibrasjoner på tungen. Vibrasjonsstimulering leveres av corticalmetrics Brain Gauge-enheten, som har to prober, en på venstre og en på høyre side av tungen. Deltakerne vil fullføre totalt tre økter rettet mot primær somatosensorisk cortex (S1): én med intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS), én med kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS), og én med falsk stimulering.

Taktil skarphet målt på denne måten brukes som en proxy for full somatosensasjon, gitt vanskeligheten med å måle propriosepsjon i det orale systemet. Taktil skarphet har blitt foreslått å være viktig for taleproduksjon, da taktil kontakt opprettholdes parasagittalt under vokalproduksjon og taktil deprivasjon fører til upresise talebevegelser.

opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-1128 TMS (Exp 7)
  • Protocol Version 8/25/2021 (Annen identifikator: UW Madison)
  • A481800 (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere