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僧帽弁閉鎖不全症に対する輪状褶曲を伴う四角形切除術の 20 年間の耐久性

2023年2月9日更新者：Michele De Bonis

後尖の逸脱による変性僧帽弁閉鎖不全症 (MR) は、西洋世界で最も一般的な僧帽弁 (MV) の機能不全であり、今日ではさまざまな外科的手法で治療されています。カーペンティエによって最初に説明されたように、輪状ひだ形成術と弁形成術を組み合わせた四角形切除術は、スライディング/フォールディング形成術と人工索がより大きな人気を得る前に、長年にわたって標準的なアプローチでした.しかし、非常に長期的な結果について発表された研究はほとんどありません. (最大 20 年) 四角形の切除と輪状の褶曲の、多くの場合、再発 MR からではなく、再手術からの自由のみを報告します。この研究は、僧帽弁修復プログラムの開始時に長年使用されたこのアプローチの非常に長期的な (20 年) 臨床的および心エコー結果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

僧帽弁疾患

介入・治療

手順：四角切除と輪状ひだ

研究の種類

観察的

入学 (実際)

145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Milan、イタリア、20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-後尖の脱出/フレイルによる退行性MRの影響を受けた患者、後尖の四角形切除および輪状ひだで治療

説明

包含基準:

成人患者
僧帽弁後尖脱出/フレイルの影響を受け、重度の僧帽弁逆流を引き起こす
後尖および弁輪の四角形切除で治療

除外基準:

その他の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
死亡時間枠：最長20年	最長20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Michele De Bonis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月23日

一次修了 (実際)

2019年3月15日

研究の完了 (実際)

2019年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月9日

最初の投稿 (実際)

2023年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)