Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duurzaamheid na 20 jaar quadrangulaire resectie met ringvormige plictie voor mitralisinsufficiëntie

9 februari 2023 bijgewerkt door: Michele De Bonis

Degeneratieve mitralisinsufficiëntie (MR) als gevolg van prolaps van het achterste klepblad is de meest voorkomende disfunctie van de mitralisklep (MV) in de westerse wereld en wordt tegenwoordig behandeld met een verscheidenheid aan chirurgische technieken. Vierhoekige resectie in combinatie met annulaire plicatie en annuloplastiek, zoals oorspronkelijk beschreven door Carpentier, is jarenlang de standaardbenadering geweest, voordat glijdende/vouwende plastieken en kunstmatige koorden populairder werden. Er zijn echter zeer weinig studies gepubliceerd over de resultaten op zeer lange termijn. (tot 20 jaar) van vierhoekige resectie en annulaire plicatie, waarbij vaak alleen melding wordt gemaakt van afwezigheid van heroperatie in plaats van recidiverende MR. Deze studie heeft tot doel de klinische en echocardiografische resultaten op zeer lange termijn (20 jaar) te evalueren van deze aanpak, die jarenlang werd gebruikt aan het begin van ons mitralisherstelprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ziekte van de mitralisklep

Interventie / Behandeling

Procedure: Vierhoekige resectie en ringvormige plicatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Milan, Italië, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met degeneratieve MR, als gevolg van verzakking/slapping van het posterieure klepblad, behandeld met vierhoekige resectie van het posterieure klepblad en annulaire plicatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten
Beïnvloed door verzakking/vlegel van de achterste klep van de mitralisklep die ernstige mitralisinsufficiëntie veroorzaakt
Behandeld met vierhoekige resectie van het posterieure blad en annulus plicatie

Uitsluitingscriteria:

Andere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sterfte Tijdsspanne: Tot 20 jaar	Tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michele De Bonis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)