- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05724537
Долговечность в течение 20 лет при четырехугольной резекции с кольцевой пликацией по поводу митральной регургитации
9 февраля 2023 г. обновлено: Michele De Bonis
Дегенеративная митральная регургитация (МР) из-за пролапса задней створки является наиболее распространенной дисфункцией митрального клапана (МК) в западном мире и в настоящее время лечится различными хирургическими методами.
Четырехугольная резекция в сочетании с аннулярной пликацией и аннулопластикой, первоначально описанная Карпентье, была стандартным подходом в течение многих лет, прежде чем скользящая/складывающаяся пластика и искусственные хорды приобрели большую популярность. Однако было опубликовано очень мало исследований об очень отдаленных результатах. (до 20 лет) четырехугольной резекции и кольцевидной пликации, часто сообщается только о свободе от повторной операции, а не от рецидива МР.
Это исследование направлено на оценку очень долгосрочных (20 лет) клинических и эхокардиографических результатов этого подхода, который использовался в течение многих лет в начале нашей программы восстановления митрального клапана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
145
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с дегенеративной митральной регургитацией из-за пролапса/подвижности задней створки, пролеченные четырехугольной резекцией задней створки и кольцевидной пликацией.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Пролапс задней створки митрального клапана, вызывающий тяжелую митральную регургитацию
- Лечение четырехугольной резекцией задней створки и пликацией кольца
Критерий исключения:
- Другие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: До 20 лет
|
До 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DURQUAP 2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .