Durabilidad a 20 años de resección cuadrangular con plicatura anular por insuficiencia mitral
9 de febrero de 2023 actualizado por: Michele De Bonis
La insuficiencia mitral (IM) degenerativa por prolapso de la valva posterior es la disfunción más frecuente de la válvula mitral (VM) en el mundo occidental y actualmente se trata con diversas técnicas quirúrgicas.
La resección cuadrangular combinada con plicatura anular y anuloplastia, tal como lo describió originalmente Carpentier, ha sido el abordaje estándar durante muchos años, antes de que la plastia deslizante/plegable y las cuerdas artificiales ganaran mayor popularidad. Sin embargo, se han publicado muy pocos estudios sobre los resultados a muy largo plazo. (hasta 20 años) de resección cuadrangular y plicatura anular, a menudo informando solo ausencia de reoperación en lugar de IM recurrente.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y ecocardiográficos a muy largo plazo (20 años) de este enfoque, que se utilizó durante muchos años al comienzo de nuestro programa de reparación mitral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
145
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes afectos de RM degenerativa, por prolapso/flaqueo del velo posterior, tratados con resección cuadrangular del velo posterior y plicatura anular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Afectado por prolapso/desplazamiento de la valva posterior de la válvula mitral que causa insuficiencia mitral grave
- Se trata con resección cuadrangular de la valva posterior y plicatura del anillo
Criterio de exclusión:
- Otros pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
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Hasta 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DURQUAP 2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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