Trvanlivost při 20 letech čtyřúhelníkové resekce s prstencovou aplikací pro mitrální regurgitaci
9. února 2023 aktualizováno: Michele De Bonis
Degenerativní mitrální regurgitace (MR) způsobená prolapsem zadního cípu je nejčastější dysfunkcí mitrální chlopně (MV) v západním světě a je dnes léčena řadou chirurgických technik.
Čtyřúhelníková resekce kombinovaná s prstencovou plikací a anuloplastikou, jak původně popsal Carpentier, byla standardním přístupem po mnoho let, než si získaly větší oblibu posuvná/skládací plastika a umělé chordy. Bylo však publikováno velmi málo studií o velmi dlouhodobých výsledcích (do 20 let) čtyřúhelníkové resekce a anulární plikace, často uvádějí pouze bez reoperace spíše než od recidivující MR.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit velmi dlouhodobé (20 let) klinické a echokardiografické výsledky tohoto přístupu, který byl řadu let používán na počátku našeho programu mitrálních oprav.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
145
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti postižení degenerativní MR v důsledku prolapsu/flailu zadního cípu, léčeni čtyřhrannou resekcí zadního cípu a prstencovou plikací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Postiženo prolapsem/lomení zadního cípu mitrální chlopně způsobujícím těžkou mitrální regurgitaci
- Ošetřeno čtyřúhelníkovou resekcí zadního cípu a plikací prstence
Kritéria vyloučení:
- Ostatní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Až 20 let
|
Až 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DURQUAP 2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .