Durabilidade em 20 anos de ressecção quadrangular com plicatura anular para regurgitação mitral
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Michele De Bonis
A insuficiência mitral (RM) degenerativa por prolapso da cúspide posterior é a disfunção da valva mitral (VM) mais comum no mundo ocidental e atualmente é tratada com diversas técnicas cirúrgicas.
A ressecção quadrangular combinada com plicatura anular e anuloplastia, conforme descrito originalmente por Carpentier, tem sido a abordagem padrão por muitos anos, antes que a plastia por deslizamento/dobramento e cordas artificiais ganhassem maior popularidade. (até 20 anos) de ressecção quadrangular e plicatura anular, muitas vezes relatando apenas ausência de reoperação em vez de RM recorrente.
Este estudo visa avaliar os resultados clínicos e ecocardiográficos a muito longo prazo (20 anos) desta abordagem, que foi utilizada durante muitos anos no início do nosso programa de reparação mitral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
145
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes acometidos por IM degenerativa, por prolapso/flail da cúspide posterior, tratados com ressecção quadrangular da cúspide posterior e plicatura anular
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Afetado por prolapso/mangual do folheto posterior da válvula mitral causando regurgitação mitral grave
- Tratado com ressecção quadrangular do folheto posterior e plicatura do anel
Critério de exclusão:
- Outros pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Até 20 anos
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Até 20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DURQUAP 2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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