Durabilité à 20 ans de résection quadrangulaire avec plicature annulaire pour régurgitation mitrale
9 février 2023 mis à jour par: Michele De Bonis
La régurgitation mitrale dégénérative (RM) due au prolapsus du feuillet postérieur est le dysfonctionnement le plus courant de la valve mitrale (VM) dans le monde occidental et est aujourd'hui traitée avec une variété de techniques chirurgicales.
La résection quadrangulaire associée à la plicature annulaire et à l'annuloplastie, telle que décrite à l'origine par Carpentier, a été l'approche standard pendant de nombreuses années, avant que la plastie par glissement/pliage et les cordes artificielles ne gagnent en popularité. Cependant, très peu d'études ont été publiées sur les résultats à très long terme. (jusqu'à 20 ans) de résection quadrangulaire et de plicature annulaire, signalant souvent uniquement l'absence de réopération plutôt que d'IRM récurrente.
Cette étude vise à évaluer les résultats cliniques et échocardiographiques à très long terme (20 ans) de cette approche, qui a été utilisée pendant de nombreuses années au début de notre programme de réparation mitrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
145
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'IRM dégénérative, due à un prolapsus/fléau du feuillet postérieur, traités par résection quadrangulaire du feuillet postérieur et plicature annulaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Affecté par le prolapsus/fléau postérieur de la valve mitrale provoquant une régurgitation mitrale sévère
- Traité par résection quadrangulaire du feuillet postérieur et plicature de l'anneau
Critère d'exclusion:
- Autres malades
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Jusqu'à 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Première publication (RÉEL)
13 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DURQUAP 2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .