Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Holdbarhet ved 20 år med firkantet reseksjon med ringformet plikasjon for mitralregurgitasjon

9. februar 2023 oppdatert av: Michele De Bonis
Degenerativ mitralregurgitasjon (MR) på grunn av prolaps av bakre brosjyre er den vanligste dysfunksjonen av mitralklaffen (MV) i den vestlige verden og behandles i dag med en rekke kirurgiske teknikker. Firkantet reseksjon kombinert med ringformet plikasjon og annuloplastikk, som opprinnelig beskrevet av Carpentier, har vært standardtilnærmingen i mange år, før glidende/foldeplastikk og kunstige chordae fikk større popularitet. Det er imidlertid svært få studier publisert på de svært langsiktige resultatene. (opptil 20 år) med firkantet reseksjon og ringformet plikasjon, rapporterer ofte bare frihet fra reoperasjon i stedet for tilbakevendende MR. Denne studien tar sikte på å evaluere de svært langsiktige (20 år) kliniske og ekkokardiografiske resultatene av denne tilnærmingen, som ble brukt i mange år i begynnelsen av vårt mitralreparasjonsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter påvirket av degenerativ MR, på grunn av prolaps/flagel av bakre brosjyre, behandlet med firkantet reseksjon av bakre brosjyre og ringformet plikasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Påvirket av mitralklaffen bakre brosjyreprolaps/flagel som forårsaker alvorlig mitralregurgitasjon
  • Behandlet med firkantet reseksjon av bakre blad og annulusplikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Andre pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Inntil 20 år
Inntil 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DURQUAP 2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mitralklaffsykdom

3
Abonnere