- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05724537
승모판 역류증에 대한 고리형 절제술을 통한 사각 절제술의 20년 내구성
2023년 2월 9일 업데이트: Michele De Bonis
후엽 탈출로 인한 퇴행성 승모판 역류증(MR)은 서구 세계에서 승모판막(MV)의 가장 흔한 기능 장애이며 현재 다양한 수술 기법으로 치료되고 있습니다.
Carpentier가 처음 기술한 고리형 접합술과 판륜성형술을 결합한 사각 절제술은 슬라이딩/폴딩 성형술과 인공 chordae가 더 큰 인기를 얻기 전까지 수년 동안 표준 접근법이었습니다. 그러나 매우 장기적인 결과에 대한 연구는 거의 발표되지 않았습니다. (최대 20년) 사방형 절제술 및 고리형 절제, 종종 재발성 MR보다는 재수술의 자유만을 보고합니다.
이 연구는 우리의 승모판 수리 프로그램 초기에 수년 동안 사용되었던 이 접근법의 매우 장기적인(20년) 임상 및 심초음파 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
145
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
퇴행성 MR의 영향을 받아 후엽의 탈출/흔들림으로 인해 후엽의 사각 절제술 및 고리형 주름으로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 심각한 승모판 역류를 유발하는 승모판 후엽 탈출증/도리깨의 영향을 받음
- 후엽의 사각절제술과 환형접합술로 치료
제외 기준:
- 다른 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 최대 20년
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최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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