Durabilità a 20 anni di resezione quadrangolare con plicatura anulare per rigurgito mitralico
9 febbraio 2023 aggiornato da: Michele De Bonis
L'insufficienza mitralica degenerativa (MR) dovuta al prolasso del lembo posteriore è la più comune disfunzione della valvola mitrale (MV) nel mondo occidentale ed è oggi trattata con una varietà di tecniche chirurgiche.
La resezione quadrangolare combinata con la plicatura anulare e l'anuloplastica, come descritto originariamente da Carpentier, è stata l'approccio standard per molti anni, prima che la plastica scorrevole/piegabile e le corde artificiali guadagnassero maggiore popolarità. Tuttavia, sono stati pubblicati pochissimi studi sui risultati a lungo termine (fino a 20 anni) di resezione quadrangolare e plicatura anulare, spesso segnalando solo l'assenza di reintervento piuttosto che di recidive di MR.
Questo studio mira a valutare i risultati clinici ed ecocardiografici a lunghissimo termine (20 anni) di questo approccio, che è stato utilizzato per molti anni all'inizio del nostro programma di riparazione mitralica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
145
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da IM degenerativa, per prolasso/flail del lembo posteriore, trattati con resezione quadrangolare del lembo posteriore e plicatura anulare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Affetto da prolasso/flail del lembo posteriore della valvola mitrale che causa grave rigurgito mitralico
- Trattata con resezione quadrangolare del lembo posteriore e plicatura dell'anulus
Criteri di esclusione:
- Altri pazienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
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Fino a 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 marzo 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DURQUAP 2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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