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Haltbarkeit nach 20 Jahren viereckiger Resektion mit ringförmiger Plikation bei Mitralinsuffizienz

9. Februar 2023 aktualisiert von: Michele De Bonis
Die degenerative Mitralinsuffizienz (MR) durch Prolaps des hinteren Segels ist die häufigste Funktionsstörung der Mitralklappe (MV) in der westlichen Welt und wird heute mit einer Vielzahl von chirurgischen Techniken behandelt. Viereckige Resektion in Kombination mit anulärer Plikatur und Anuloplastik, wie sie ursprünglich von Carpentier beschrieben wurde, war viele Jahre lang der Standardansatz, bevor Gleit-/Faltplastiken und künstliche Chordae größere Popularität erlangten. Es wurden jedoch nur sehr wenige Studien zu den Langzeitergebnissen veröffentlicht (bis zu 20 Jahre) von quadrangulärer Resektion und ringförmiger Plikatur, die häufig nur von einer Reoperationsfreiheit berichten, anstatt von rezidivierender MI. Diese Studie zielt darauf ab, die sehr langfristigen (20 Jahre) klinischen und echokardiographischen Ergebnisse dieses Ansatzes zu bewerten, der zu Beginn unseres Mitralreparaturprogramms viele Jahre lang verwendet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit degenerativer MR aufgrund von Prolaps/Flegel des hinteren Segels, behandelt mit viereckiger Resektion des hinteren Segels und ringförmiger Faltung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Betroffen von einem Prolaps/Flegel des hinteren Mitralklappensegels, der eine schwere Mitralinsuffizienz verursacht
  • Behandelt mit viereckiger Resektion des hinteren Segels und Annulus-Plikatur

Ausschlusskriterien:

  • Andere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michele De Bonis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DURQUAP 2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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