Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwałość po 20 latach resekcji czworokątnej z założeniem pierścienia w przypadku niedomykalności zastawki mitralnej

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Michele De Bonis

Zwyrodnieniowa niedomykalność mitralna (MR) spowodowana wypadaniem płatka tylnego jest najczęstszą dysfunkcją zastawki mitralnej (MV) w świecie zachodnim i jest obecnie leczona różnymi technikami chirurgicznymi. Resekcja czworokątna połączona z plikacją pierścienia i plastyką pierścienia, jak pierwotnie opisał Carpentier, była standardowym podejściem przez wiele lat, zanim plastyka przesuwana/składana i sztuczne struny zyskały większą popularność. Jednak opublikowano bardzo niewiele badań dotyczących bardzo długoterminowych wyników (do 20 lat) czworokątnej resekcji i plikacji pierścienia, często zgłaszając jedynie brak reoperacji, a nie nawrotów MR. To badanie ma na celu ocenę bardzo długoterminowych (20 lat) klinicznych i echokardiograficznych wyników tego podejścia, które było stosowane przez wiele lat na początku naszego programu naprawy mitralnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba zastawki mitralnej

Interwencja / Leczenie

Procedura: Resekcja czworokątna i plikacja pierścieniowa

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Milan, Włochy, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy ze zwyrodnieniową MR, spowodowaną wypadnięciem/cepem płatka tylnego, leczeni czworokątną resekcją płatka tylnego i plikacją pierścienia

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci dorośli
Dotknięte wypadnięciem / cepem tylnego płatka zastawki mitralnej powodujące ciężką niedomykalność zastawki mitralnej
Leczono czworokątną resekcją płatka tylnego i plikacją pierścienia

Kryteria wyłączenia:

Inni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Śmiertelność Ramy czasowe: Do 20 lat	Do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michele De Bonis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)