- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05724537
Kestävyys 20 vuotta nelikulmaisessa resektiossa rengasmaisella pitkittäisleikkauksella mitraalisen regurgitaatiota varten
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Michele De Bonis
Takaosan prolapsista johtuva rappeuttava mitraalipula (MR) on länsimaissa yleisin mitraaliläpän (MV) toimintahäiriö, ja sitä hoidetaan nykyään erilaisilla kirurgisilla tekniikoilla.
Nelikulmainen resektio yhdistettynä rengasplikaatioon ja annuloplastiaan, kuten Carpentier alun perin kuvaili, on ollut vakiomenetelmä useiden vuosien ajan, ennen kuin liukuva/taittuva plastiikka ja keinotekoiset poimut ovat saavuttaneet suuren suosion. Kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia on julkaistu pitkän aikavälin tuloksista. (jopa 20 vuotta) nelikulmainen resektio ja rengasrakkaus, joka usein raportoi vain vapauden uudelleenleikkauksesta toistuvan MR:n sijaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän lähestymistavan erittäin pitkän aikavälin (20 vuotta) kliinisiä ja kaikukardiografisia tuloksia, joita käytettiin monta vuotta mitraalisen korjausohjelman alussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät degeneratiivisesta MR:stä, joka johtuu takaosan prolapsista/leikkauksesta, joita hoidettiin takalehtisen nelikulmaisella resektiolla ja rengasmaisella levityksellä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Vaikuttaa mitraaliläpän takaosan esiinluiskahdukselta/heilautukselta, joka aiheuttaa vakavan mitraalisen regurgitaation
- Hoidettiin nelikulmaisella takalehden resektiolla ja rengasrakkulalla
Poissulkemiskriteerit:
- Muut potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Jopa 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 23. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DURQUAP 2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .